Lisdeksamfetamiini aikuisille, joilla on bulimia nervosa
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Aaron Keshen
Toteutettavuustutkimus lisdeksamfetamiinidimesylaatin (Vyvanse) arvioimiseksi aikuisilla, joilla on bulimia nervosa
Suhteellisen korkea bulimia nervosa (BN) tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöiden (ADHD) kohortteissa viittaa näiden kahden häiriön väliseen suhteeseen. Mielenkiintoista on, että tapaustutkimukset, joissa on mukana tämä komorbidipopulaatio, ovat havainneet BN-oireiden paranemista, kun niille on annettu ADHD:n psykostimulantteja. Tapaustutkimukset, joissa on mukana BN-patentteja ilman tätä samanaikaista sairautta, ovat myös osoittaneet BN-oireiden parantumista psykostimulanttien alkaessa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös löytäneet tukea lisdeksamfetamiinidimesylaatin, ADHD:lle hyväksytyn psykostimulantin, käytölle kohtalaisen tai vaikean ahmimishäiriön, BN:n kaltaisen syömishäiriön, hoidossa. Näiden löydösten perusteella on syytä uskoa, että psykostimulantit voivat myös pystyä hoitamaan bulimia nervosaa.
Viime kädessä tutkijat haluaisivat suorittaa laajan tutkimuksen, jossa tutkitaan, kokevatko BN-diagnoosin saaneet ihmiset vähemmän ahmimis- ja huuhtoutumisjaksoja, kun heitä hoidetaan psykostimulanttilääkkeellä, lisdeksamfetamiinidimesylaatilla (LDX). Alustavat tiedot olisivat kuitenkin hyödyllisiä ennen näin suuren hankkeen toteuttamista. Tätä tarkoitusta varten tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää a) ilmoittautumismääristä, b) keskeyttämismääristä, c) kelpoisuuskriteeriemme soveltuvuudesta, d) LDX:n mahdollisista vaikutuksista päätöksenteon tutkimuksen uusiin tulosmittareihin. BN:ssä e) alustavat turvallisuustiedot ja f) arviot hoidon vaikutuksesta.
Osallistujia (n = 30) neuvotaan ottamaan LDX kerran päivässä kahden kuukauden ajan samalla, kun he käyvät läpi rutiinitestejä ja seurantaa alustavien turvallisuus- ja hoitotietojen keräämiseksi. Tutkimus tehdään Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Clinicissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotias ja allekirjoitettu suostumus
- Keskivaikean tai äärimmäisen vaikean bulimia nervosan diagnoosi (4 tai useampia kompensaatiokäyttäytymisjaksoja viikossa).
- Painoindeksi (BMI) välillä 22-30 (laskettu kilogrammoina neliömetriä kohti).
- Potilas pystyy jatkuvasti nielemään kapselin
- Jos nainen, joka ei imetä ja ei ole hedelmällisessä iässä (jälkimmäinen määritellään viimeisiksi kuukautisiksi vähintään 24 kuukautta ennen lähtötilannetta, hänelle on tehty munanjohdinsidonta ja kohdunpoisto)
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, suostu käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää ja hänellä on negatiivinen seerumin raskaustesti ennen lääkityksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, kohtalainen tai vaikea masennus ja/tai ADHD käyttämällä SCID-4:ää.
- Aiempi anorexia nervosa (esimerkiksi stimulanttien väärinkäytön aiheuttaman ongelmallisen painonpudotuksen riskin vuoksi).
- Erittäin rajoittava syömiskäyttäytyminen, joka määritellään rutiininomaiseksi (>2 päivää viikossa) syömiseksi alle 2 ateriaa päivässä tai tutkijan harkinnan mukaan.
- Kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet laboratoriokokeissa tai elektrokardiografiatuloksissa (olennaisia huolenaiheita ovat elektrolyyttihäiriöt, hypoglykemia, pitkittynyt QTc, verenpainetauti ja takykardia).
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt sydän- ja verisuonisairaus, joka saattaa lisätä herkkyyttä piristeiden sympatomimeettisille vaikutuksille (esim. sydämen rakenteelliset poikkeavuudet, kardiomyopatia, vakava sydämen rytmihäiriö, pitkälle edennyt arterioskleroosi tai sepelvaltimotauti) tai mikä tahansa nykyinen oireinen sydän- ja verisuonisairaus, jonka määrittelee PI ja/tai kardiologin kanssa (tarvittaessa).
- Potilaalla on kohtalainen tai vaikea verenpainetauti (>140/90 mmHg).
- Kohde saa psykoterapiaa BN:n hoitoon.
- Tutkittava käyttää tai on ottanut psykostimulanttia viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Koehenkilö käyttää toista psykotrooppista lääkettä JA annosta on muutettu 4 viikkoa ennen tutkimuksen lääkityksen aloittamista (esim. lähtötaso).
- Potilaalla on antipsykoottinen lääkitys (vastakkaisen vaikutusmekanismin vuoksi).
- Epäilty päihteiden käyttöhäiriö viimeisten 6 kuukauden aikana tai kauempana (esim. vakava aiempi piristeiden väärinkäyttö) tai elinikäinen stimulanttien käyttöhäiriö.
- Potilas käyttää tai on käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjää (MAOI) viimeisten 14 päivän aikana tai hän on yliherkkä amfetamiinituotteille tai muille LDX:n aineosille.
- Tutkittava on raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää.
- Koehenkilö käyttää ipecac-siirappia oksentamisen aiheuttamiseen.
- Kohdetta pidetään itsemurhariskinä.
- Potilaalla on tunnettu allergia amfetamiineille tai muille LDX:n ei-lääketieteellisille aineosille, tai hän on herkkä muille stimulanteille lääkkeille, on allerginen tai hän on reagoinut niihin.
- Tutkittavalla on diagnosoitu glaukooma (silmäsairaus).
- Tutkittavalla on diagnosoitu kilpirauhasen liikatoiminta (kilpirauhasen liikatoiminta).
- Riittämätön englannin kielen taito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisdeksamfetamiinidimesylaatti
Keskushermostoa stimuloiva aine, erityisesti dekstroamfetamiinin aihiolääke
|
50 mg tai 70 mg kapselit suun kautta kerran päivässä 2 kuukauden ajan.
Koe alkaa 4 viikon titrausvaiheella, jossa potilaat titraavat annokseen 50 mg/vrk tai 70 mg/vrk asti, minkä jälkeen seuraa 4 viikon ylläpitovaihe.
Annoksen muutoksia ei sallita ylläpitovaiheen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ilmoittautumisprosentti määritellään ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismääränä jaettuna kuukausien kokonaisilmoittautumisjaksolla.
|
2 vuotta
|
|
Keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskeyttämisaste määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joiden osallistuminen lopetettiin ennen hoidon jälkeisen arvioinnin valmistumista, jaettuna ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärällä.
|
2 vuotta
|
|
Kelpoisuuskriteerien sovellettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kelpoisuuskriteerien sovellettavuus määräytyy seulottujen osallistujien ja ilmoittautuneiden osallistujien suhteen mukaan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien tai muiden hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan TEAE-tapauksista tutkimusryhmälle ja PI:lle.
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Painon/painoindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Koehenkilöt punnitaan kalibroidulla sairaalavaa'alla, kun he ovat yllään sairaalapukussa ja ilman jalkineita.
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Systolisen/diastolisen verenpaineen (mmHg) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Tutkimustutkija kerää systolisen ja diastolisen verenpaineen viikoittain/kaksiviikkoisin käynneillä.
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä (bpm)
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Tutkimustutkija kerää sykkeen viikoittain/kaksiviikkoisin käynneillä.
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Epänormaalin sitoutumisasteen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sitoutuminen lasketaan jakamatta palauttamattomien pillereiden määrä edellisestä käynnistä kuluneiden päivien määrällä, kerrottuna 100:lla, jolloin saadaan prosenttiosuus.
Koehenkilöiden, joiden hoitoon sitoutumisaste on 80–120 %, katsotaan noudattavan hoitoa.
|
2 kuukautta
|
|
Poikkeavuuksien ilmaantuvuus verianalyysissä
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Tärkeimpiä huolenaiheita BN-potilaille, jotka käyttävät LDX:ää, ovat elektrolyyttihäiriöt (kalium, natrium, kloridi) ja hypoglykemia
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
EKG:n poikkeavuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Tärkeimpiä huolenaiheita BN-potilaille, jotka käyttävät LDX:tä, ovat pitkittynyt QTc, verenpainetauti ja takykardia.
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Itsemurha-ajatusten, -ideoiden ja -yritysten ilmaantuvuus Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla mitattuna (viimeisestä vierailuversiosta lähtien)
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Kliinikon tarkkailema mitta, joka on suunniteltu arvioimaan itsemurha-ajatuksia ja itsemurhakäyttäytymistä edellisen kliinisissä tutkimuksissa tehdyn käynnin jälkeen.
Vaaka koostuu 4 osasta.
Osa 1 koskee itsemurha-ajatuksia ja koostuu viidestä "kyllä" tai "ei"-kysymyksestä.
Osa 2 käsittelee ajatuksen voimakkuutta ja pyytää potilasta kuvailemaan vakavimpia ajatuksiaan.
Tämän jälkeen potilas ilmoittaa ajatuksen esiintymistiheyden, keston, hallittavuuden, pelotteen ja syyt ajatuksilleen.
Kohta 3 koskee itsemurhakäyttäytymistä ja osoittaa, onko viimeisimmän käynnin jälkeen ollut todellinen yritys, keskeytetty yritys, keskeytynyt yritys tai valmistelevia toimia/käyttäytymistä.
Lisäksi on osio, joka ilmoittaa, onko arvioinnin aikana esiintynyt itsemurhakäyttäytymistä vai onko tapahtunut itsemurha edellisen käynnin jälkeen.
Kohdassa 4 määritellään tiedot vain todellisista yrityksistä (todellinen kuolleisuus/lääketieteelliset vahingot ja mahdollinen kuolleisuus).
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta ahmimishäiriöiden lukumäärässä viikossa
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Koehenkilöt kirjaavat ahmimisjaksojen määrän ruokapäiväkirjaan, jonka kliinikko validoi viikoittain syömishäiriötutkimushaastattelun jäsenneltyjen kysymysten avulla ja tiedustelee oireiden esiintymistiheyttä edellisen tutkimuskäynnin jälkeen.
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Puhdistusjaksojen viikoittainen lukumäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Koehenkilöt kirjaavat itse aiheutettujen oksentelujaksojen lukumäärän päiväkirjaan, jonka kliinikko validoi viikoittain syömishäiriötutkimushaastattelun jäsenneltyjen kysymysten avulla ja tiedustelee oireiden esiintymistiheyttä edellisen tutkimuskäynnin jälkeen.
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta ahmimis- ja puhdistuspäivien lukumäärässä viikossa
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Ahmimispäivät määritellään ahmimispäiviksi, joissa on yksi tai useampi ahmimisjakso päivässä.
|
Jopa 9 viikkoa
|
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen haastattelupisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 1, viesti (viikon 8 loppu)
|
Kliinikon hallinnoima asteikko, joka arvioi syömishäiriön psykopatologian neljän alueen vakavuuden viimeisten 4 viikon (28 päivän) aikana: syömishuoli, painohuoli, ruokavalion rajoitus ja muotohuoli.
Myös syömishäiriön kokonaisvakavuus arvioidaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä vakavuutta.
Tietyn ala-asteikon pistemäärän saamiseksi asiaankuuluvien kohtien arvosanat lasketaan yhteen ja summa jaetaan ala-asteikon muodostavien kohteiden kokonaismäärällä (eli kaikkien ala-asteikon kohteiden keskiarvolla).
Globaalin pistemäärän saamiseksi neljän ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen ja tuloksena saatu kokonaissumma jaetaan ala-asteikkojen lukumäärällä (eli kaikkien kohteiden keskiarvolla).
Asteikko koostuu 28 osasta.
|
Viikko 1, viesti (viikon 8 loppu)
|
|
Muutos lähtötasosta Barratt Impulsiivisuusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
Tämä 30 kohdan mitta arvioi impulsiivisuuden persoonallisuuden/käyttäytymisen rakennetta, ja se on laajalti hyväksytty impulsiivisuuden ensisijaiseksi itseraportin mittariksi.
Kohteet luokitellaan asteikolla 1-4 (1 on "harvoin/ei koskaan" ja 4 on "melkein aina/aina").
Kokonaispistemäärä voidaan laskea käyttämällä kaikkia 30 kohdetta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa impulsiivisuutta.
|
Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
|
Muutos lähtötasosta Yale-Brownin pakko-oireisessa asteikossa, joka on muokattu ahmimista varten (Y-BOCS-BE)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
10 kohdan kliinikon antama luokitusasteikko, jolla mitataan OCD-oireiden vakavuutta, kun ne liittyvät ahmimishäiriöön.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä vakavuutta.
Pakkomielteinen välisumma voidaan laskea lisäämällä kohteet 1-5.
Pakkovälisumma voidaan laskea lisäämällä kohdat 6-10.
Kokonaispistemäärä voidaan laskea lisäämällä kaikki kohteet.
Tätä versiota muutetaan edelleen arvioimaan sekä ahmimis- että puhdistuskäyttäytymistä.
|
Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
|
Muutos lähtötasosta Three-Factor Eating Questionnairen (TFEQ) kolmen ala-asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
51 pisteen itsearviointiasteikko, joka arvioi kolmea syömiskäyttäytymisen osa-aluetta: syömisen kognitiivista hillitsemistä, hillittömyyttä ja nälkää.
|
Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
|
Muutos lähtötasosta CIA (Clinical Impairment Assessment) -asteikon pisteissä ED:n heikkenemisen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
16 kohdan itseraportin mitta syömishäiriöistä johtuvien psykososiaalisten häiriöiden vakavuudesta viimeisten 28 päivän aikana.
Jokainen kohde luokitellaan asteikolla 0-3 (0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 3 on "paljon").
|
Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
|
Prosenttiosuus hoitoon reagoineista (ahaamis- ja puhdistusvaste)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kaksi vuotta
|
Responderit määritellään ≥ 50 %:lla ahmimis- ja/tai tyhjennysjaksojen vähentymisenä lähtötilanteesta kahteen viimeiseen edelliseen hoitoviikkoon.
|
Opintojen päätyttyä jopa kaksi vuotta
|
|
Ahmimis- ja tyhjennysremissioiden prosenttiosuus (ahmaus- ja tyhjennysremissioaste)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa kaksi vuotta
|
Lopetus määritellään ahmimis- ja/tai tyhjennysjaksojen 100 %:n vähenemiseksi viimeisen 28 päivän aikana.
|
Opintojen päätyttyä jopa kaksi vuotta
|
|
Kliinisen globaalin vaikutelman muutos – vakavuusasteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: Seulontakäynti, viikko 5, postaus (viikon 8 loppu)
|
Seitsemän pisteen asteikko, jossa kliinikon on arvioitava potilaan sairauden vakavuus arvioinnin aikana suhteessa kliikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
|
Seulontakäynti, viikko 5, postaus (viikon 8 loppu)
|
|
Muutos muokatun kaksivaiheisen tehtävän parametreihin
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 5, viikko 9 (1 viikon seuranta)
|
Modifioidulla kaksivaiheisella tehtävällä mitattuna.
Tämä tehtävä tutkii tutkimista/hyödyntämistä (valinnan johdonmukaisuus) sekä tavoitteellista (eli mallipohjaista) ja tavanomaista (eli mallitonta) ohjausta.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 5, viikko 9 (1 viikon seuranta)
|
|
Muutos perustasosta selviytymisomatehokkuusasteikossa (CSES)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
26 pisteen mittari, joka ilmaisee itsevarmuutta selviytymiskäyttäytymiseen elämän haasteiden edessä.
|
Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
|
Muutos lähtötilanteesta käyttäytymisen hallinnassa (LCB)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
17 pisteen mitta siitä, missä määrin tutkittavat kokevat vastuuta käyttäytymisestään.
|
Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
|
Muutos lähtötilanteesta motivaatiota, itseluottamusta ja valmiutta käyttäytymiseen muutoksiin liittyvissä kysymyksissä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
Kolmen kohdan mitta, joka arvioi ahmimishäiriön muuttamisen koettua arvoa, luottamusta kykyyn muuttaa ahmimishäiriötä ja valmiutta muuttaa ahmimishäiriötä.
|
Viikko 1, viikko 5, posti (viikon 8 loppu)
|
|
Laadullinen potilaskokemushaastattelu
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 9 (1 viikon seuranta)
|
Tutkiva haastattelu, jonka tavoitteena on kerätä laadullista tietoa kunkin potilaan kokemuksista tutkimuslääkkeestä (eli potilaan näkökulmasta, miten lääkitys vaikuttaa hänen syömishäiriön oireisiinsa?).
|
Viikko 5, viikko 9 (1 viikon seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Hyperfagia
- Bulimia
- Bulimia nervosa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Lisdeksamfetamiinidimesylaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDXBN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .