Lisdexanfetamina para Adultos com Bulimia Nervosa

Critério de inclusão:

• 18-55 anos de idade e consentimento assinado
• Diagnóstico de bulimia nervosa moderada a extrema (4 ou mais episódios de comportamentos compensatórios por semana).
• Um índice de massa corporal (IMC) entre 22 e 30 (calculado em quilogramas por metro quadrado).
• O sujeito é consistentemente capaz de engolir uma cápsula
• Se for do sexo feminino, não estiver amamentando e não tiver potencial para engravidar (a última definida como a última menstruação pelo menos 24 meses antes da linha de base, foi submetida a laqueadura tubária e foi submetida a histerectomia)
• Se for mulher em idade fértil, concorde em usar uma forma confiável de controle de natalidade e tenha um teste de gravidez sérico negativo antes do início da medicação.

Critério de exclusão:

• Um transtorno bipolar comórbido, transtorno psicótico, depressão moderada a grave e/ou TDAH usando o SCID-4.
• História prévia de anorexia nervosa (por exemplo, devido ao risco de perda de peso problemática secundária ao uso indevido de estimulantes).
• Comportamentos alimentares severamente restritivos, definidos como rotineiramente (> 2 dias por semana) comendo menos de 2 refeições por dia ou a critério do investigador.
• Anormalidades clinicamente significativas em exames laboratoriais ou resultados de eletrocardiografia (as preocupações mais relevantes incluem anormalidades eletrolíticas, hipoglicemia, QTc prolongado, hipertensão e taquicardia).
• Histórico pessoal ou familiar de doença cardiovascular que pode aumentar a vulnerabilidade aos efeitos simpatomiméticos de estimulantes (por exemplo, anormalidades cardíacas estruturais, cardiomiopatia, arritmia cardíaca grave, arteriosclerose avançada ou doença arterial coronariana) ou qualquer doença cardiovascular sintomática atual, conforme determinado pelo PI e/ou em consulta com cardiologista (conforme necessário).
• O indivíduo tem hipertensão moderada a grave (>140/90 mmHg).
• Sujeito está recebendo psicoterapia para tratamento de BN.
• O sujeito está tomando ou tomou um psicoestimulante nos últimos 3 meses.
• O sujeito está tomando outro medicamento psicotrópico E a dose foi alterada 4 semanas antes do início do medicamento do estudo (por exemplo, linha de base).
• O sujeito está tomando um medicamento antipsicótico (devido ao mecanismo de ação oposto).
• Uma história suspeita de transtorno por uso de substâncias nos últimos 6 meses ou mais distantes (por exemplo, história grave de abuso prévio de estimulantes) ou história de transtorno por uso de substâncias estimulantes ao longo da vida.
• O sujeito está tomando ou tomou um inibidor da monoamina oxidase (MAOI) nos últimos 14 dias ou tem hipersensibilidade a produtos de anfetamina ou outros ingredientes do LDX.
• A pessoa está grávida, planeja engravidar ou está amamentando.
• Sujeito usa xarope de ipeca para induzir o vômito.
• Sujeito é considerado risco de suicídio.
• O sujeito tem alergia conhecida a anfetaminas ou outros ingredientes não médicos do LDX, ou é sensível, alérgico ou teve uma reação a outros medicamentos estimulantes.
• O sujeito foi diagnosticado com glaucoma (uma doença ocular).
• O indivíduo foi diagnosticado com hipertireoidismo (uma glândula tireoide hiperativa).
• Conhecimento insuficiente de inglês.