Sedaatioprotokollat ja luuston lihasten aineenvaihdunta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Chinese Medical Association
Erilaisten sedaatioprotokollan vaikutus luuston lihasten aineenvaihduntaan mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Tutkia eri sedaatioprotokollien vaikutuksia luustolihasten aineenvaihduntaan mekaanisesti ventiloiduilla potilailla teho-osastolla.
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joiden odotetaan pysyvän teho-osastolla yli 5 päivää, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti seuraaviin kolmeen ryhmään: interventioryhmä (deksmedetomidiini), kontrolliryhmä (midatsolaami) ja ei sedaatiota saavaa ryhmää.
Saadaan seerumi, kylkiluiden välisten lihasten CT-skannaus, reilun nelipäisen reisilihaksen ultraääniarviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenkui Yu
- Puhelinnumero: 60506 02568182222
- Sähköposti: yudrnj@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koneellinen ilmanvaihto yli 48 tuntia
- 18-80 vuotta
- pysyä teho-osastolla yli 5 päivää
Poissulkemiskriteerit
- on jo osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin
- raskaus tai imetys
- alaraajan amputaatio
- primaarinen hermo-lihassairaus
- disseminoitunut kasvain tai hyväksytty erikoishoito
- alkoholin väärinkäyttö
- vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Push C)
- epästabiili angina pectoris/akuutti sydäninfarkti
- syke < 50 bpm
- kaikenlaisia dialyysejä
- vakava palovamma
- epiduraalipuudutus
- vakava neurologinen sairaus (akuutti aivohalvaus, hallitsematon epilepsia, vaikea dementia jne)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiinin jatkuva infuusio rauhoittavana aineena.
|
jatkuva infuusio kyllästysannoksella 0,15 ug/kg/h, lisättynä 0,15 ug/kg/h, maksimiannoksen ollessa 1,5 ug/kg/h.
|
|
Active Comparator: Midatsolaamiryhmä
Jatkuva midatsolaami-infuusio rauhoittavana aineena.
|
jatkuva infuusio kyllästysannoksella 1 mg/h, lisättynä 1 mg/h, maksimiannoksen ollessa 10 mg/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti lihasten tuhlaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ekstubaatioon enintään 7 päivää
|
mitattuna 3-MH:n vapautumisella seerumissa
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ekstubaatioon enintään 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, enintään 28 päivää
|
kuolleisuus 28 päivän sisällä koneellisen ventilaation jälkeen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, enintään 28 päivää
|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutukseen tai kuolemaan, enintään 28 päivää
|
aika ilmoittautumisesta kotiutukseen tai kuolemaan
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutukseen tai kuolemaan, enintään 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulou ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .