Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokoły sedacji i metabolizm mięśni szkieletowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie

26 marca 2018 zaktualizowane przez: Chinese Medical Association

Wpływ różnych protokołów sedacji na metabolizm mięśni szkieletowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Zbadanie wpływu różnych protokołów sedacji na metabolizm mięśni szkieletowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT. Pacjenci wentylowani mechanicznie, u których przewiduje się pobyt na OIT dłużej niż 5 dni, są włączani i losowo przydzielani do trzech następujących grup: grupy interwencyjnej (deksmedetomidyna), grupy kontrolnej (midazolam) i grupy bez sedacji. Pozyskuje się surowicę, tomografię komputerową mięśni międzyżebrowych, ocenę ultrasonograficzną mięśnia czworogłowego uda.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wentylowane mechanicznie dłużej niż 48h
  • 18-80 lat
  • przebywać na OIT dłużej niż 5 dni

Kryteria wyłączenia

  • brała już udział w innych badaniach klinicznych
  • ciąża lub laktacja
  • amputacja kończyny dolnej
  • pierwotna choroba nerwowo-mięśniowa
  • rozsianego guza lub zaakceptowanej specjalnej terapii
  • nadużywanie alkoholu
  • ciężka dysfunkcja wątroby (Child-Push C)
  • niestabilna dusznica bolesna/ostry zawał mięśnia sercowego
  • tętno <50 uderzeń na minutę
  • wszelkiego rodzaju dializy
  • ciężkie oparzenie
  • znieczulenie zewnątrzoponowe
  • ciężka choroba neurologiczna (ostry udar, niekontrolowana padaczka, ciężka demencja itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa
Spójny wlew deksmedetomidyny jako środek uspokajający.
Lek: Deksmedetomidyna
konsekwentny wlew z dawką nasycającą 0,15 ug/kg/h, zwiększoną o 0,15 ug/kg/h, z maksymalną dawką 1,5 ug/kg/h.
Aktywny komparator: Grupa midazolamu
Spójny wlew midazolamu jako środek uspokajający.
Lek: Midazolam
konsekwentny wlew z dawką nasycającą 1mg/h, zwiększaną o 1mg/h, z maksymalną dawką 10mg/h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostry zanik mięśni
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do ekstubacji do 7 dni
mierzone przez uwalnianie 3-MH w surowicy
Od daty randomizacji do ekstubacji do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 28 dni
śmiertelność w ciągu 28 dni po wentylacji mechanicznej
Od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 28 dni
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu lub zgonu do 28 dni
czas od rejestracji do wypisu ze szpitala lub śmierci
Od daty randomizacji do daty wypisu lub zgonu do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Medical Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gulou ICU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie są dostępne dla innych badaczy po publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj