Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протоколы седации и метаболизм скелетных мышц у пациентов с механической вентиляцией легких

26 марта 2018 г. обновлено: Chinese Medical Association

Влияние различных протоколов седации на метаболизм скелетных мышц у пациентов с механической вентиляцией легких

Исследовать влияние различных протоколов седации на метаболизм скелетных мышц у пациентов с искусственной вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии. Пациенты на искусственной вентиляции легких, которые, как ожидается, останутся в отделении интенсивной терапии более 5 дней, включаются и случайным образом распределяются в следующие три группы: интервенционная группа (дексмедетомидин), контрольная группа (мидазолам) и группа без седации. Получают сыворотку, КТ межреберных мышц, УЗИ четырехглавой мышцы бедра.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Контакт:
          • Wenkui Yu
          • Номер телефона: 60506 02568182222
          • Электронная почта: yudrnj@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • механическая вентиляция более 48 часов
  • 18-80 лет
  • пребывание в отделении интенсивной терапии более 5 дней

Критерий исключения

  • уже участвовал в других клинических испытаниях
  • беременность или лактация
  • ампутация нижних конечностей
  • первичное нервно-мышечное заболевание
  • диссеминированная опухоль или принятая специальная терапия
  • злоупотребление алкоголем
  • тяжелая дисфункция печени (Child-Push C)
  • нестабильная стенокардия/острый инфаркт миокарда
  • частота сердечных сокращений<50 ударов в минуту
  • все виды диализа
  • сильный ожог
  • эпидуральная анестезия
  • тяжелое неврологическое заболевание (острый инсульт, неконтролируемая эпилепсия, тяжелая деменция и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Дексмедетомидин последовательные инфузии в качестве седативного средства.
Лекарство: Дексмедетомидин
последовательная инфузия при нагрузочной дозе 0,15 мкг/кг/ч, увеличенной на 0,15 мкг/кг/ч, с максимальной дозой 1,5 мкг/кг/ч.
Активный компаратор: Группа мидазолама
Мидазолам постоянная инфузия в качестве седативного средства.
Лекарство: Мидазолам
последовательная инфузия при нагрузочной дозе 1 мг/ч, с увеличением на 1 мг/ч, с максимальной дозой 10 мг/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острое истощение мышц
Временное ограничение: От даты рандомизации до экстубации до 7 дней
измеряется высвобождением 3-MH в сыворотке
От даты рандомизации до экстубации до 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты смерти от любой причины до 28 дней
смертность в течение 28 дней после ИВЛ
От даты рандомизации до даты смерти от любой причины до 28 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки или смерти до 28 дней
время от зачисления до выписки или смерти
С даты рандомизации до даты выписки или смерти до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Medical Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gulou ICU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников недоступны другим исследователям после публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться