机械通气患者的镇静方案和骨骼肌代谢
2018年3月26日 更新者：Chinese Medical Association
不同镇静方案对机械通气患者骨骼肌代谢的影响
探讨不同镇静方案对ICU机械通气患者骨骼肌代谢的影响。
纳入预计入住 ICU 5 天以上的机械通气患者，随机分为以下三组，干预组（右美托咪定）、对照组（咪达唑仑）和无镇静组。
获得血清、肋间肌CT扫描、股四头肌超声评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 招聘中
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
-
接触：
- Wenkui Yu
- 电话号码：60506 02568182222
- 邮箱：yudrnj@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通风48h以上
- 18-80岁
- 在ICU停留超过5天
排除标准
- 已经参加了其他临床试验
- 怀孕或哺乳
- 下肢截肢
- 原发性神经肌肉疾病
- 播散性肿瘤或接受特殊治疗
- 滥用酒精
- 严重肝功能障碍（Child-Push C）
- 不稳定型心绞痛/急性心肌梗死
- 心率<50bpm
- 各种透析
- 严重烧伤
- 硬膜外麻醉
- 严重神经系统疾病（急性中风、无法控制的癫痫、严重痴呆等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定组
右美托咪定作为镇静剂一致滴注。
|
以0.15ug/kg/h的负荷剂量持续输注，增加0.15ug/kg/h，最大剂量为1.5ug/kg/h。
|
|
有源比较器：咪达唑仑组
咪达唑仑作为镇静剂一致滴注。
|
以1mg/h的负荷剂量持续输注，增加1mg/h，最大剂量为10mg/h。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性肌肉萎缩
大体时间：从随机化日期到拔管，最多 7 天
|
通过血清中 3-MH 的释放来测量
|
从随机化日期到拔管，最多 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间：从随机分组之日到因任何原因死亡之日，最多 28 天
|
机械通气后28天内死亡率
|
从随机分组之日到因任何原因死亡之日，最多 28 天
|
|
ICU住院时间
大体时间：从随机分组之日到出院或死亡之日，最多 28 天
|
从入组到出院或死亡的时间
|
从随机分组之日到出院或死亡之日，最多 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (预期的)
2018年10月31日
研究完成 (预期的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月16日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月26日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Gulou ICU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
其他研究人员在发表后无法获得个人参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
右美托咪定的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida 和其他合作者招聘中