Protocolos de Sedação e Metabolismo Muscular Esquelético em Pacientes sob Ventilação Mecânica
26 de março de 2018 atualizado por: Chinese Medical Association
O efeito de diferentes protocolos de sedação no metabolismo do músculo esquelético em pacientes sob ventilação mecânica
Investigar os efeitos de diferentes protocolos de sedação sobre o metabolismo do músculo esquelético em pacientes sob ventilação mecânica na UTI.
Pacientes em ventilação mecânica com previsão de permanência na UTI por mais de 5 dias são inscritos e distribuídos aleatoriamente nos três grupos a seguir, grupo de intervenção (dexmedetomidina), grupo de controle (midazolam) e grupo sem sedação.
Soro, tomografia computadorizada dos músculos intercostais, avaliação ultrassonográfica do quadríceps femoral são obtidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Contato:
- Wenkui Yu
- Número de telefone: 60506 02568182222
- E-mail: yudrnj@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilação mecânica por mais de 48h
- 18-80 anos
- permanecer na UTI por mais de 5 dias
Critério de exclusão
- já participou de outros ensaios clínicos
- gravidez ou lactação
- amputação de membro inferior
- doença neuromuscular primária
- tumor disseminado ou terapia especial aceita
- abuso de álcool
- disfunção hepática grave (Child-Push C)
- angina instável/infarto agudo do miocárdio
- batimentos cardíacos <50bpm
- todos os tipos de diálise
- queimadura grave
- anestesia peridural
- doença neurológica grave (acidente vascular cerebral agudo, epilepsia incontrolável, demência grave, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Infusão consistente de dexmedetomidina como sedativo.
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infusão consistente em dose de ataque de 0,15ug/kg/h, aumentada em 0,15ug/kg/h, com dose máxima de 1,5ug/kg/h.
|
|
Comparador Ativo: Grupo Midazolam
Infusão consistente de midazolam como sedativo.
|
infusão consistente em dose de ataque de 1mg/h, aumentada em 1mg/h, com dose máxima de 10mg/h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda muscular aguda
Prazo: Da data da randomização até a extubação, até 7 dias
|
medida pela liberação de 3-MH no soro
|
Da data da randomização até a extubação, até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa, até 28 dias
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taxa de mortalidade dentro de 28 dias após a ventilação mecânica
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Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa, até 28 dias
|
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: Desde a data de randomização até a data de alta ou óbito, até 28 dias
|
tempo desde a inscrição até a alta ou morte
|
Desde a data de randomização até a data de alta ou óbito, até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- Gulou ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não estão disponíveis para outros pesquisadores após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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