人工呼吸器装着患者における鎮静プロトコルと骨格筋代謝
2018年3月26日 更新者：Chinese Medical Association
人工呼吸器装着患者の骨格筋代謝に対するさまざまな鎮静プロトコルの影響
ICU で人工呼吸器を装着されている患者の骨格筋代謝に対するさまざまな鎮静プロトコルの影響を調査する。
ICUに5日以上滞在すると予想される人工呼吸器患者が登録され、介入群（デクスメデトミジン）、対照群（ミダゾラム）、鎮静なし群の3群に無作為に割り当てられます。
血清、肋間筋のCTスキャン、大腿四頭筋の超音波評価が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
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コンタクト：
- Wenkui Yu
- 電話番号：60506 02568182222
- メール：yudrnj@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48時間以上機械換気を行っている
- 18～80歳
- ICUに5日以上滞在する
除外基準
- すでに他の臨床試験に参加している
- 妊娠または授乳中
- 下肢切断
- 原発性神経筋疾患
- 播種性腫瘍または受け入れられた特別な治療
- アルコールの乱用
- 重度の肝機能障害(チャイルドプッシュC)
- 不安定狭心症・急性心筋梗塞
- 心拍数<50bpm
- あらゆる種類の透析
- 重度の火傷
- 硬膜外麻酔
- 重度の神経疾患（急性脳卒中、制御不能なてんかん、重度の認知症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジングループ
鎮静剤としてデクスメデトミジンの持続注入。
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0.15ug/kg/hの負荷用量で一貫して注入し、0.15ug/kg/hずつ増加し、最大用量は1.5ug/kg/hとした。
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アクティブコンパレータ：ミダゾラムグループ
鎮静剤としてのミダゾラムの一貫した注入。
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1 mg/h の負荷用量で一貫した注入を行い、1 mg/h ずつ増加し、最大用量は 10 mg/h になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性の筋肉消耗
時間枠：ランダム化日から抜管まで、最長 7 日間
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血清中の 3-MH 放出によって測定
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ランダム化日から抜管まで、最長 7 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：無作為化の日から何らかの原因による死亡日まで、最長 28 日間
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人工呼吸器後28日以内の死亡率
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無作為化の日から何らかの原因による死亡日まで、最長 28 日間
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ICU滞在期間
時間枠：無作為化日から退院または死亡日まで、最長 28 日間
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入学から退院または死亡までの時間
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無作為化日から退院または死亡日まで、最長 28 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月20日
一次修了 (予想される)
2018年10月31日
研究の完了 (予想される)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月16日
最初の投稿 (実際)
2018年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月26日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gulou ICU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、公開後に他の研究者が利用することはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。