Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szedációs protokollok és vázizom-anyagcsere mechanikusan lélegeztetett betegeknél

2018. március 26. frissítette: Chinese Medical Association

Különböző szedációs protokollok hatása a vázizom-anyagcserére mechanikusan lélegeztetett betegeknél

Különböző szedációs protokollok hatásának vizsgálata a vázizom-anyagcserére intenzív osztályon lélegeztetett betegeknél. Azokat a gépi lélegeztetett betegeket, akik várhatóan több mint 5 napig intenzív osztályon maradnak, besorolják, és véletlenszerűen besorolják a következő három csoportba: intervenciós csoport (dexmedetomidin), kontrollcsoport (midazolam) és szedáció nélküli csoport. Szérumot, bordaközi izmok CT-vizsgálatát, a quadriceps femoris ultrahangos értékelését kapjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Toborzás
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gépi szellőztetés több mint 48 órán keresztül
  • 18-80 év
  • több mint 5 napig intenzív osztályon kell maradni

Kizárási kritériumok

  • már részt vett más klinikai vizsgálatokban
  • terhesség vagy szoptatás
  • alsó végtag amputáció
  • elsődleges neuro-izombetegség
  • disszeminált daganat vagy elfogadott speciális terápia
  • alkohollal való visszaélés
  • súlyos májműködési zavar (Child-Push C)
  • instabil angina/akut miokardiális infarktus
  • pulzusszám <50 bpm
  • mindenféle dialízis
  • súlyos égés
  • epidurális érzéstelenítés
  • súlyos neurológiai betegség (akut stroke, kontrollálhatatlan epilepszia, súlyos demencia stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin csoport
Dexmedetomidin konzisztens infúzió nyugtatóként.
Drog: Dexmedetomidin
konzisztens infúzió 0,15 ug/kg/h telítő dózissal, 0,15 ug/kg/h-val növelve, a maximális dózis 1,5 ug/kg/h.
Aktív összehasonlító: Midazolam csoport
Midazolam konzisztens infúzió nyugtatóként.
Drog: Midazolam
konzisztens infúzió 1 mg/h telítő dózissal, 1 mg/h-val növelve, a maximális adag 10 mg/óra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
akut izomsorvadás
Időkeret: A véletlen besorolástól az extubálásig legfeljebb 7 napig
a szérum 3-MH felszabadulásával mérve
A véletlen besorolástól az extubálásig legfeljebb 7 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos halálozás
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 28 napig
halálozási arány 28 napon belül a gépi lélegeztetést követően
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 28 napig
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: A véletlenszerű besorolás dátumától az elbocsátásig vagy haláláig, legfeljebb 28 napig
beiratkozástól elbocsátásig vagy halálig eltelt idő
A véletlenszerű besorolás dátumától az elbocsátásig vagy haláláig, legfeljebb 28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Medical Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gulou ICU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai a publikáció után nem állnak más kutatók rendelkezésére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel