Protocolos de Sedación y Metabolismo Músculo Esquelético en Pacientes con Ventilación Mecánica
26 de marzo de 2018 actualizado por: Chinese Medical Association
El efecto de diferentes protocolos de sedación en el metabolismo del músculo esquelético en pacientes con ventilación mecánica
Investigar los efectos de diferentes protocolos de sedación sobre el metabolismo del músculo esquelético en pacientes con ventilación mecánica en UCI.
Los pacientes con ventilación mecánica que se espera que permanezcan en la UCI durante más de 5 días se inscriben y asignan aleatoriamente a los siguientes tres grupos, grupo de intervención (dexmedetomidina), grupo de control (midazolam) y grupo sin sedación.
Se obtiene suero, tomografía computarizada de músculos intercostales, evaluación ecográfica de cuádriceps femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Contacto:
- Wenkui Yu
- Número de teléfono: 60506 02568182222
- Correo electrónico: yudrnj@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación mecánica por más de 48h
- 18-80 años
- permanecer en la UCI por más de 5 días
Criterio de exclusión
- ya participó en otros ensayos clínicos
- embarazo o lactancia
- amputación de miembros inferiores
- enfermedad neuromuscular primaria
- tumor diseminado o terapia especial aceptada
- abuso de alcohol
- disfunción hepática grave (Child-Push C)
- angina inestable/infarto agudo de miocardio
- frecuencia cardíaca <50 lpm
- todo tipo de diálisis
- quemadura grave
- anestesia epidural
- enfermedad neurológica grave (accidente cerebrovascular agudo, epilepsia incontrolable, demencia grave, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de dexmedetomidina
Infusión consistente de dexmedetomidina como sedante.
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infusión constante a una dosis de carga de 0,15 ug/kg/h, incrementada en 0,15 ug/kg/h, con una dosis máxima de 1,5 ug/kg/h.
|
|
Comparador activo: Grupo midazolam
Infusión consistente de midazolam como sedante.
|
infusión constante a una dosis de carga de 1 mg/h, incrementada en 1 mg/h, con una dosis máxima de 10 mg/h.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desgaste muscular agudo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la extubación, hasta 7 días
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medido por la liberación de 3-MH en suero
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Desde la fecha de aleatorización hasta la extubación, hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, hasta 28 días
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tasa de mortalidad dentro de los 28 días posteriores a la ventilación mecánica
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, hasta 28 días
|
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta o muerte, hasta 28 días
|
tiempo desde la inscripción hasta el alta o la muerte
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta o muerte, hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Gulou ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no están disponibles para otros investigadores después de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .