Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedasjonsprotokoller og skjelettmuskelmetabolisme hos mekanisk ventilerte pasienter

26. mars 2018 oppdatert av: Chinese Medical Association

Effekten av forskjellige sedasjonsprotokoller på skjelettmuskelmetabolisme hos mekanisk ventilerte pasienter

For å undersøke effekten av forskjellige sedasjonsprotokoller på skjelettmuskelmetabolisme hos mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen. Mekanisk ventilerte pasienter som forventes å ligge på intensivavdelingen i mer enn 5 dager, blir registrert og tilfeldig fordelt i følgende tre grupper, intervensjonsgruppe (dexmedetomidin), kontrollgruppe (midazolam) og ingen sedasjonsgruppe. Serum, CT-skanning av interkostale muskler, ultralydvurdering av quadriceps femoris innhentes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mekanisk ventilert i mer enn 48 timer
  • 18-80 år
  • ligge på intensivavdelingen i mer enn 5 dager

Eksklusjonskriterier

  • allerede deltatt i andre kliniske studier
  • graviditet eller amming
  • amputasjon av underekstremiteter
  • primær nevro-muskulær sykdom
  • spredt svulst eller akseptert spesialbehandling
  • alkoholmisbruk
  • alvorlig leverdysfunksjon (Child-Push C)
  • ustabil angina/akutt hjerteinfarkt
  • hjertefrekvens <50bpm
  • alle typer dialyse
  • alvorlig forbrenning
  • epidural anestesi
  • alvorlig nevrologisk sykdom (akutt hjerneslag, ukontrollerbar epilepsi, alvorlig demens, etc)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidin konsekvent infusjon som beroligende middel.
Legemiddel: Dexmedetomidin
konsekvent infusjon ved en startdose på 0,15 ug/kg/t, økt med 0,15 ug/kg/t, med en maksimal dose på 1,5 ug/kg/t.
Aktiv komparator: Midazolam gruppe
Midazolam konsekvent infusjon som beroligende middel.
Legemiddel: Midazolam
konsekvent infusjon med en startdose på 1 mg/t, økt med 1 mg/t, med en maksimal dose på 10 mg/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt muskelsvinn
Tidsramme: Fra dato for randomisering til ekstubering, opptil 7 dager
målt ved 3-MH frigjøring i serum
Fra dato for randomisering til ekstubering, opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak, opptil 28 dager
dødsrate innen 28 dager etter mekanisk ventilasjon
Fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak, opptil 28 dager
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato til utskrivning eller død, opptil 28 dager
tid fra innmelding til utskrivning eller død
Fra randomiseringsdato til dato til utskrivning eller død, opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gulou ICU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er ikke tilgjengelige for andre forskere etter publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere