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기계 환기 환자의 진정 프로토콜 및 골격근 대사

2018년 3월 26일 업데이트: Chinese Medical Association

기계적 환기 환자의 골격근 대사에 대한 다양한 진정 프로토콜의 효과

ICU에서 기계적 환기를 받는 환자의 골격근 대사에 대한 다양한 진정 프로토콜의 효과를 조사합니다. 중환자실에 5일 이상 입원할 것으로 예상되는 기계환기 환자를 등록하여 중재군(dexmedetomidine), 대조군(midazolam), 진정제 없음군으로 무작위 배정하였다. 혈청, 늑간근의 CT 스캔, 대퇴사두근의 초음파 평가를 얻습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • 모병
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상 기계적 환기
  • 18-80세
  • 5일 이상 중환자실에 머무름

제외 기준

  • 이미 다른 임상 시험에 참여
  • 임신 또는 수유
  • 하지 절단
  • 원발성 신경근 질환
  • 파종성 종양 또는 수용된 특수 요법
  • 알코올 남용
  • 심한 간기능 장애(Child-Push C)
  • 불안정 협심증/급성 심근 경색
  • 심박수<50bpm
  • 모든 종류의 투석
  • 심한 화상
  • 경막 외 마취
  • 중증 신경계 질환(급성 뇌졸중, 조절 불가능한 간질, 중증 치매 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
진정제로 덱스메데토미딘 일관된 주입.
의약품: 덱스메데토미딘
0.15ug/kg/h의 로딩 용량에서 0.15ug/kg/h씩 증가된 최대 용량 1.5ug/kg/h로 일관된 주입.
활성 비교기: 미다졸람 그룹
진정제로 Midazolam 일관된 주입.
의약품: 미다졸람
1mg/h의 로딩 용량에서 1mg/h씩 증가된 최대 용량 10mg/h로 일관된 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 근육 소모
기간: 무작위 배정일로부터 발관일까지, 최대 7일
혈청 내 3-MH 방출로 측정
무작위 배정일로부터 발관일까지, 최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: 무작위 배정일로부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 28일
기계적 환기 후 28일 이내 사망률
무작위 배정일로부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 28일
ICU 체류 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 퇴원 또는 사망 날짜까지, 최대 28일
등록에서 퇴원 또는 사망까지의 시간
무작위 배정 날짜부터 퇴원 또는 사망 날짜까지, 최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Medical Association

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 20일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gulou ICU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 게시 후 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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