Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedationsprotokoll och skelettmuskelmetabolism hos mekaniskt ventilerade patienter

26 mars 2018 uppdaterad av: Chinese Medical Association

Effekten av olika sederingsprotokoll på skelettmuskelmetabolism hos mekaniskt ventilerade patienter

Att undersöka effekterna av olika sederingsprotokoll på skelettmuskelmetabolism hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelning. Mekaniskt ventilerade patienter som förväntas stanna på intensivvårdsavdelningen i mer än 5 dagar inkluderas och tilldelas slumpmässigt till följande tre grupper, interventionsgrupp (dexmedetomidin), kontrollgrupp (midazolam) och ingen sederingsgrupp. Serum, CT-skanning av interkostala muskler, ultraljudsutvärdering av quadriceps femoris erhålls.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mekaniskt ventilerad i mer än 48h
  • 18-80 år
  • stanna på intensivvårdsavdelningen i mer än 5 dagar

Exklusions kriterier

  • redan deltagit i andra kliniska prövningar
  • graviditet eller amning
  • amputation av nedre extremiteter
  • primär neuromuskulär sjukdom
  • spridd tumör eller accepterad specialterapi
  • alkoholmissbruk
  • allvarlig leverdysfunktion (Child-Push C)
  • instabil angina/akut hjärtinfarkt
  • hjärtfrekvens <50bpm
  • alla typer av dialys
  • allvarlig brännskada
  • epidural anestesi
  • allvarlig neurologisk sjukdom (akut stroke, okontrollerbar epilepsi, svår demens, etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidingrupp
Dexmedetomidin konsekvent infusion som lugnande medel.
Läkemedel: Dexmedetomidin
konsekvent infusion med en laddningsdos på 0,15 ug/kg/h, ökad med 0,15 ug/kg/h, med en maximal dos på 1,5 ug/kg/h.
Aktiv komparator: Midazolam grupp
Midazolam konsekvent infusion som lugnande medel.
Läkemedel: Midazolam
konsekvent infusion med en laddningsdos på 1 mg/h, ökad med 1 mg/h, med en maximal dos på 10 mg/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut muskelförtvining
Tidsram: Från datum för randomisering till extubering, upp till 7 dagar
mätt med 3-MH frisättning i serum
Från datum för randomisering till extubering, upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för död oavsett orsak, upp till 28 dagar
dödsfrekvens inom 28 dagar efter mekanisk ventilation
Från datum för randomisering till datum för död oavsett orsak, upp till 28 dagar
längden på intensivvården
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död, upp till 28 dagar
tid från inskrivning till utskrivning eller dör
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död, upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gulou ICU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data är inte tillgängliga för andra forskare efter publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera