Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedationsprotokoller og skeletmuskelmetabolisme hos mekanisk ventilerede patienter

26. marts 2018 opdateret af: Chinese Medical Association

Effekten af ​​forskellige sedationsprotokoller på skeletmuskelmetabolisme hos mekanisk ventilerede patienter

At undersøge virkningerne af forskellige sedationsprotokoller på skeletmuskelmetabolisme hos mekanisk ventilerede patienter på intensivafdeling. Mekanisk ventilerede patienter, som forventes at blive på intensivafdeling i mere end 5 dage, indskrives og tildeles tilfældigt til følgende tre grupper, interventionsgruppe (dexmedetomidin), kontrolgruppe (midazolam) og ingen sedationsgruppe. Serum, CT-scanning af interkostale muskler, ultralydsevaluering af quadriceps femoris opnås.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mekanisk ventileret i mere end 48 timer
  • 18-80 år
  • ophold på intensivafdeling i mere end 5 dage

Eksklusionskriterier

  • allerede deltaget i andre kliniske forsøg
  • graviditet eller amning
  • amputation af underekstremiteterne
  • primær neuromuskulær sygdom
  • dissemineret tumor eller accepteret specialterapi
  • alkohol misbrug
  • alvorlig leverdysfunktion (Child-Push C)
  • ustabil angina/akut myokardieinfarkt
  • hjertefrekvens <50bpm
  • alle former for dialyse
  • alvorlig forbrænding
  • epidural anæstesi
  • alvorlig neurologisk sygdom (akut slagtilfælde, ukontrollerbar epilepsi, svær demens osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidin konsekvent infusion som beroligende middel.
Medicin: Dexmedetomidin
konsekvent infusion ved en startdosis på 0,15 ug/kg/time, øget med 0,15 ug/kg/time, med en maksimal dosis på 1,5 ug/kg/time.
Aktiv komparator: Midazolam gruppe
Midazolam konsekvent infusion som beroligende middel.
Medicin: Midazolam
konsekvent infusion med en startdosis på 1 mg/time, øget med 1 mg/time, med en maksimal dosis på 10 mg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut muskelsvind
Tidsramme: Fra dato for randomisering til ekstubering, op til 7 dage
målt ved 3-MH frigivelse i serum
Fra dato for randomisering til ekstubering, op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død uanset årsag, op til 28 dage
dødelighed inden for 28 dage efter mekanisk ventilation
Fra dato for randomisering til dato for død uanset årsag, op til 28 dage
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for udskrivelse eller død, op til 28 dage
tid fra indskrivning til udskrivelse eller død
Fra datoen for randomisering til datoen for udskrivelse eller død, op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Medical Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gulou ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er ikke tilgængelige for andre forskere efter offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner