Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedatieprotocollen en skeletspiermetabolisme bij mechanisch beademde patiënten

26 maart 2018 bijgewerkt door: Chinese Medical Association

Het effect van verschillende sedatieprotocollen op skeletspiermetabolisme bij mechanisch beademde patiënten

Het onderzoeken van de effecten van verschillende sedatieprotocollen op het skeletspiermetabolisme bij mechanisch beademde patiënten op de IC. Mechanisch beademde patiënten die naar verwachting langer dan 5 dagen op de IC zullen blijven, worden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan de volgende drie groepen: interventiegroep (dexmedetomidine), controlegroep (midazolam) en geen sedatiegroep. Serum, CT-scan van intercostale spieren, echografische evaluatie van quadriceps femoris worden verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 48 uur mechanisch geventileerd
  • 18-80 jaar
  • verblijf langer dan 5 dagen op de IC

Uitsluitingscriteria

  • al deelgenomen aan andere klinische onderzoeken
  • zwangerschap of borstvoeding
  • amputatie van de onderste ledematen
  • primaire neuromusculaire ziekte
  • gedissemineerde tumor of geaccepteerde speciale therapie
  • alcohol misbruik
  • ernstige leverdisfunctie (Child-Push C)
  • instabiele angina/acuut myocardinfarct
  • hartslag <50 bpm
  • alle soorten dialyse
  • ernstige brandwond
  • epidurale anesthesie
  • ernstige neurologische ziekte (acute beroerte, oncontroleerbare epilepsie, ernstige dementie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
Dexmedetomidine consistente infusie als kalmerend middel.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
consistente infusie met een oplaaddosis van 0,15 µg/kg/uur, verhoogd met 0,15 µg/kg/uur, met een maximale dosis van 1,5 µg/kg/uur.
Actieve vergelijker: Midazolam-groep
Midazolam consistent infuus als kalmerend middel.
Geneesmiddel: Midazolam
consistente infusie met een oplaaddosis van 1 mg/u, verhoogd met 1 mg/u, met een maximale dosis van 10 mg/u.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acuut spierverlies
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot extubatie, tot 7 dagen
gemeten door 3-MH afgifte in serum
Vanaf de datum van randomisatie tot extubatie, tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 28 dagen
sterftecijfer binnen 28 dagen na mechanische ventilatie
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 28 dagen
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag of overlijden, tot 28 dagen
tijd vanaf inschrijving tot ontslag of overlijden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag of overlijden, tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gulou ICU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn na publicatie niet beschikbaar voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren