Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocoles de sédation et métabolisme des muscles squelettiques chez les patients sous ventilation mécanique

26 mars 2018 mis à jour par: Chinese Medical Association

L'effet de différents protocoles de sédation sur le métabolisme des muscles squelettiques chez les patients ventilés mécaniquement

Étudier les effets de différents protocoles de sédation sur le métabolisme des muscles squelettiques chez les patients ventilés mécaniquement en soins intensifs. Les patients sous ventilation mécanique qui devraient rester en soins intensifs pendant plus de 5 jours sont inscrits et répartis au hasard dans les trois groupes suivants, groupe interventionnel (dexmédétomidine), groupe témoin (midazolam) et groupe sans sédation. Le sérum, la tomodensitométrie des muscles intercostaux, l'évaluation échographique du quadriceps fémoral sont obtenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Contact:
          • Wenkui Yu
          • Numéro de téléphone: 60506 02568182222
          • E-mail: yudrnj@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ventilé mécaniquement plus de 48h
  • 18-80 ans
  • rester aux soins intensifs pendant plus de 5 jours

Critère d'exclusion

  • déjà participé à d'autres essais cliniques
  • grossesse ou allaitement
  • amputation du membre inférieur
  • maladie neuro-musculaire primaire
  • tumeur disséminée ou thérapie spéciale acceptée
  • l'abus d'alcool
  • dysfonctionnement hépatique sévère (Child-Push C)
  • angine instable/infarctus aigu du myocarde
  • fréquence cardiaque<50bpm
  • toute sorte de dialyse
  • brûlure sévère
  • anesthésie péridurale
  • maladie neurologique grave (accident vasculaire cérébral aigu, épilepsie incontrôlable, démence grave, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe dexmédétomidine
Perfusion cohérente de dexmédétomidine comme sédatif.
Médicament: Dexmédétomidine
perfusion constante à une dose de charge de 0,15 ug/kg/h, augmentée de 0,15 ug/kg/h, avec une dose maximale de 1,5 ug/kg/h.
Comparateur actif: Groupe du midazolam
Infusion consistante de midazolam comme sédatif.
Médicament: Midazolam
perfusion constante à une dose de charge de 1 mg/h, augmentée de 1 mg/h, avec une dose maximale de 10 mg/h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonte musculaire aiguë
Délai: De la date de randomisation à l'extubation, jusqu'à 7 jours
mesuré par la libération de 3-MH dans le sérum
De la date de randomisation à l'extubation, jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 28 jours
taux de mortalité dans les 28 jours suivant la ventilation mécanique
De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 28 jours
durée du séjour en soins intensifs
Délai: De la date de randomisation à la date de sortie ou de décès, jusqu'à 28 jours
le temps écoulé entre l'inscription et la sortie ou le décès
De la date de randomisation à la date de sortie ou de décès, jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Medical Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gulou ICU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne sont pas disponibles pour les autres chercheurs après la publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner