Monitieteinen kuntoutusohjelma edistyneille Parkinson-potilaille yhteisössä
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Parkinson-potilaiden "Ezra LeMarpeh" -projektin kuntoutusohjelman tehokkuutta.
Rabbi A. E. Firerin perustama Ezra LeMarpeh -yhdistys tarjoaa apua sairaille ja tarvitseville.
Sivustolla on laaja valikoima kehittyneitä, korkealaatuisia kuntoutuslaitteita, ainutlaatuinen vesiterapia-allas ja siihen liittyvät tarvikkeet, joiden avulla henkilökunta voi tarjota parasta laatua ja ammattimaista hoitoa.
Ennen kuntoutusohjelmaan osallistumista jokainen osallistuja saapuu itsenäisesti Ezra LeMarpeh -keskukseen arviointitesteihin ja käy läpi keskuksen fysioterapeutin kattavat arviointitestit, mukaan lukien kävelytestit, tasapainotestit, kyselylomakkeiden täyttäminen elämänlaadun ja sairauden vakavuuden arvioimiseksi.
Ohjelman lopussa osallistujia pyydetään toistamaan arviointitestit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen kuntoutusohjelmaan osallistumista jokainen osallistuja saapuu itsenäisesti "Ezra LeMarpeh" -keskukseen osoitteessa 24 Chida St., Bnei Brak. Yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen tutkimuksen luonteesta osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Keskuksen fysioterapeutit testaavat kävelykykyjä, motorista toimintaa ja kykyjä päivittäisessä elämässä (ADL).
Kävelytestit voivat sisältää kävelyn mukavassa tahdissa, kävelyä laskettaessa (kaksoistehtävä), kävelyä eri nopeuksilla ja paljon muuta. Tasapainotesteihin kuuluu seisominen pienellä alustalla, yhdellä jalalla seisominen, seisominen silmät kiinni ja paljon muuta. Testien aikana osallistujat käyttävät pieniä, ei-invasiivisia antureita ranteissa, nilkoissa ja alaselässä. Nämä anturit sisältävät kiihtyvyysmittarit ja gyroskoopit, joita voidaan käyttää mittaamaan kävelymittauksia, kuten kävelynopeutta, askelpituutta ja vaihtelua. Alaselän antureita käytetään jatkuvasti jopa viikon ajan jokapäiväistä toimintaa varten.
Ohjelman lopussa osallistujia pyydetään toistamaan arviointitestit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat osallistuivat kuntoutusohjelmaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin kriteereissä määritellyn mukaisesti
- Hoehn ja Yahr vaihe I-III
- Potilaat, jotka käyttävät Parkinsonin taudin vastaisia lääkkeitä.
- Osallistujat, jotka ovat vakaassa lääkitysohjelmassa tutkimusta edeltävän kuukauden aikana ja joiden odotetaan pysyvän pysyvässä hoidossa seuraavat 3 kuukautta.
- Minimental State Exam (MMSE) -pisteet > 24
- Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 5 minuuttia tuella tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin PD tai ortopedinen sairaus (esim. aivohalvauksen jälkeen, jossa on neurologisia oireita, MSA, Parkinsonismi, PSP jne.), jotka voivat heikentää normaalia kävelyä ja tasapainoa.
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen MMSE-pistemäärä <24
- Mikä tahansa lääketieteellinen, kirurginen ja/tai psykiatrinen tila, joka tutkijan mielestä estää potilasta suorittamasta kaikkia tutkimuksen osa-alueita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ezera LaMarpeh -kuntoutusohjelmat
Osallistuminen kuntoutusohjelmaan 8 viikon ajan
|
8 viikon monitieteinen laitoskuntoutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön muutos askelnopeudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman lopussa (8 viikkoa)
|
Kävelynopeutta arvioidaan normaaleissa ja kaksoistehtäväolosuhteissa sekä fyysisiä esteitä ajettaessa käyttämällä sensoroitua 7 metrin mattoa (PKMAS) ja puettavia vartalokiinteitä antureita.
Näitä toimenpiteitä verrataan lähtötason suorituskykyyn.
|
Välittömästi ohjelman lopussa (8 viikkoa)
|
|
Yhteisön liikkuminen
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman lopussa (8 viikkoa)
|
Arvioidaan käyttämällä vartalossa käytettävää pientä kevyttä laitetta (AX3 - jatkuva kirjauskiihtyvyysmittari), jota koehenkilöt käyttävät 7 päivän ajan ADL:n tarkkailemiseksi.
|
Välittömästi ohjelman lopussa (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa motorista toimintaa
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman lopussa (8 viikkoa)
|
Timed Up & Go -pisteet
|
Välittömästi ohjelman lopussa (8 viikkoa)
|
|
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman lopussa (8 viikkoa)
|
UPDRS III -tulokset
|
Välittömästi ohjelman lopussa (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Gurevich, MD, TASMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-17-TG-0745-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .