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Multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm für fortgeschrittene Parkinson-Patienten in der Gemeinde

25. März 2020 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Die vorliegende Studie untersucht die Wirksamkeit des Rehabilitationsprogramms im Rahmen des „Ezra LeMarpeh“-Projekts für Parkinson-Patienten. Die von Rabbi A. E. Firer gegründete Ezra LeMarpeh Association leistet Kranken und Bedürftigen Hilfe. Der Standort verfügt über eine große Auswahl an fortschrittlichen, hochwertigen Rehabilitationsgeräten, einen einzigartigen Hydrotherapie-Pool und zugehöriges Zubehör, die es dem Personal ermöglichen, die beste Qualität und professionellste Behandlung anzubieten. Vor Beginn eines Rehabilitationsprogramms kommt jeder Teilnehmer selbstständig zu Bewertungstests in das Ezra LeMarpeh Center und unterzieht sich umfassenden Bewertungstests durch den Physiotherapeuten des Zentrums, einschließlich Gehtests, Gleichgewichtstests, Ausfüllen von Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität und des Schweregrads der Erkrankung. Am Ende des Programms werden die Teilnehmer gebeten, die Bewertungstests zu wiederholen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn eines Rehabilitationsprogramms kommt jeder Teilnehmer selbstständig zum „Ezra LeMarpeh“-Zentrum in der Chida-Straße 24, Bnei Brak. Nach einer ausführlichen Erläuterung der Art der Studie unterzeichnen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung. Die Physiotherapeuten des Zentrums testen die Gehfähigkeit, Motorik und Fähigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).

Gehtests können das Gehen in einem angenehmen Tempo, das Gehen während des Zählens (Dual Tasking), das Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten und mehr umfassen. Die Gleichgewichtstests umfassen das Stehen auf einer kleinen Basis, das Stehen auf einem Bein, das Stehen mit geschlossenen Augen und mehr. Während der Tests tragen die Teilnehmer kleine, nicht-invasive Sensoren an Handgelenken, Knöcheln und am unteren Rücken. Diese Sensoren umfassen Beschleunigungsmesser und Gyroskope, die verwendet werden können, um Gangmaße zu quantifizieren, wie z. B. Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Variabilität. Sensoren für den unteren Rücken werden bei alltäglichen Aktivitäten bis zu einer Woche lang ununterbrochen getragen.

Am Ende des Programms werden die Teilnehmer gebeten, die Bewertungstests zu wiederholen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit nahmen am Rehabilitationsprogramm teil

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit, wie in den Kriterien der UK Brain Bank definiert
  2. Hoehn und Yahr Stadium I-III
  3. Patienten, die Anti-Parkinson-Medikamente einnehmen.
  4. Teilnehmer, die sich im Monat vor der Studie in einem stabilen Medikationsschema befinden und voraussichtlich für die nächsten 3 Monate in einem dauerhaften Regime bleiben werden.
  5. Mini Mental State Exam (MMSE) Punktzahl > 24
  6. Kann mindestens 5 Minuten mit oder ohne Unterstützung selbstständig gehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jede andere neurologische Erkrankung als PD oder orthopädische Erkrankung (z. B. nach einem Schlaganfall mit neurologischen Anzeichen, MSA, Parkinsonismus, PSP usw.), die das normale Gehen und Gleichgewicht beeinträchtigen kann.
  2. Signifikante kognitive Beeinträchtigung MMSE-Score <24
  3. Jeder medizinische, chirurgische und/oder psychiatrische Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes den Patienten daran hindert, alle Aspekte der Forschung abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rehabilitationsprogramme von Ezera LaMarpeh
Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm für 8 Wochen
Verhalten: Rehabilitationsprogramme
ein 8-wöchiges multidisziplinäres stationäres Rehabilitationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortige Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar am Ende des Programms (8 Wochen)
Die Gehgeschwindigkeit wird unter normalen und dualen Aufgabenbedingungen und beim Überwinden physischer Hindernisse mit einem sensorisierten 7-Meter-Teppich (PKMAS) und am Körper befestigten Sensoren bewertet. Diese Maßnahmen werden mit der Ausgangsleistung verglichen.
Unmittelbar am Ende des Programms (8 Wochen)
Gemeinschaftsgang
Zeitfenster: Unmittelbar am Ende des Programms (8 Wochen)
Wird mit einem am Körper getragenen, kleinen, leichten Gerät (AX3 – Continuous Logging Accelerometer) bewertet, das von den Probanden 7 Tage lang getragen wird, um ADL zu überwachen.
Unmittelbar am Ende des Programms (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der motorischen Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar am Ende des Programms (8 Wochen)
Timed Up & Go-Ergebnisse
Unmittelbar am Ende des Programms (8 Wochen)
Motor Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar am Ende des Programms (8 Wochen)
UPDRS III-Ergebnisse
Unmittelbar am Ende des Programms (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya Gurevich, MD, TASMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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