Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární rehabilitační program pro pokročilé pacienty s Parkinsonovou nemocí v komunitě

25. března 2020 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tato studie zkoumá účinnost rehabilitačního programu v rámci projektu „Ezra LeMarpeh“ pro pacienty s Parkinsonovou nemocí. Asociace Ezry LeMarpeha, kterou založil rabín A. E. Firer, poskytuje pomoc nemocným a potřebným. Tato stránka nabízí širokou škálu pokročilých, vysoce kvalitních rehabilitačních přístrojů, unikátní vodoléčebný bazén a související příslušenství, které personálu umožňuje poskytovat tu nejkvalitnější a nejprofesionálnější léčbu. Před vstupem do rehabilitačního programu se každý účastník samostatně dostaví do centra Ezra LeMarpeh na hodnotící testy a podstoupí komplexní hodnotící testy fyzioterapeuta centra, včetně testů chůze, testů rovnováhy, vyplnění dotazníků k posouzení kvality života a závažnosti onemocnění. Na konci programu budou účastníci požádáni o opakování hodnotících testů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před vstupem do rehabilitačního programu se každý účastník samostatně dostaví do centra „Ezra LeMarpeh“ na adrese 24 Chida St., Bnei Brak. Po podrobném vysvětlení podstaty studie podepíší účastníci informovaný souhlas. Fyzioterapeuti centra budou testovat schopnosti chůze, motorické funkce a schopnosti v aktivitách denního života (ADL).

Testy chůze mohou zahrnovat chůzi pohodlným tempem, chůzi při počítání (duální úkoly), chůzi různými rychlostmi a další. Balanční testy zahrnují stoj na malé podložce, stoj na jedné noze, stoj se zavřenýma očima a další. Během testů budou účastníci nosit malé, neinvazivní senzory na zápěstí, kotníky a spodní část zad. Tyto senzory zahrnují akcelerometry a gyroskopy, které lze použít ke kvantifikaci míry chůze, jako je rychlost chůze, délka kroku a variabilita. Snímače dolní části zad budete nosit nepřetržitě až týden při každodenní činnosti.

Na konci programu budou účastníci požádáni o opakování hodnotících testů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rehabilitačního programu se účastnili pacienti s Parkinsonovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby, jak je definována v kritériích britské banky Brain Bank
  2. Hoehn a Yahr etapa I-III
  3. Pacienti, kteří užívají léky proti Parkinsonově chorobě.
  4. Účastníci, kteří jsou ve stabilním léčebném režimu během měsíce předcházejícího studii a očekává se, že v trvalém režimu zůstanou po další 3 měsíce.
  5. Skóre Mini Mental State Exam (MMSE) > 24
  6. Je schopen samostatné chůze po dobu nejméně 5 minut s podporou nebo bez podpory.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli neurologický stav jiný než PD nebo ortopedické onemocnění (např. po cévní mozkové příhodě s neurologickými příznaky, MSA, Parkinsonismus, PSP atd.), které mohou narušit normální chůzi a rovnováhu.
  2. Významná kognitivní porucha MMSE skóre<24
  3. Jakýkoli zdravotní, chirurgický a/nebo psychiatrický stav, který podle názoru zkoušejícího brání pacientovi dokončit všechny aspekty výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rehabilitační programy Ezera LaMarpeh
Účast na rehabilitačním programu po dobu 8 týdnů
Behaviorální: rehabilitační programy
8týdenní multidisciplinární lůžkový rehabilitační program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá změna rychlosti chůze
Časové okno: Ihned na konci programu (8 týdnů)
Rychlost chůze bude posuzována za obvyklých podmínek a podmínek dvou úloh a při zdolávání fyzických překážek pomocí senzorizovaného 7metrového koberce (PKMAS) a nositelných těles pevných senzorů. Tato měření budou porovnána se základním výkonem.
Ihned na konci programu (8 týdnů)
Komunitní chůze
Časové okno: Ihned na konci programu (8 týdnů)
Bude hodnoceno pomocí malého lehkého zařízení nošeného na těle (AX3 - kontinuální logovací akcelerometr), které budou subjekty nosit po dobu 7 dnů k monitorování ADL.
Ihned na konci programu (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení motorických funkcí
Časové okno: Ihned na konci programu (8 týdnů)
Skóre Timed Up & Go
Ihned na konci programu (8 týdnů)
Funkce motoru
Časové okno: Ihned na konci programu (8 týdnů)
Skóre UPDRS III
Ihned na konci programu (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanya Gurevich, MD, TASMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rehabilitační programy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit