Мультидисциплинарная программа реабилитации пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона по месту жительства
25 марта 2020 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
В настоящем исследовании рассматривается эффективность реабилитационной программы в рамках проекта «Эзра ЛеМарпе» для пациентов с болезнью Паркинсона.
Ассоциация Эзра ЛеМарпе, основанная раввином А. Э. Фирером, оказывает помощь больным и нуждающимся.
В центре представлен широкий спектр передовых, высококачественных реабилитационных устройств, уникальный бассейн для гидротерапии и сопутствующие аксессуары, которые позволяют персоналу обеспечивать самое качественное и самое профессиональное лечение.
Прежде чем приступить к реабилитационной программе, каждый участник самостоятельно прибудет в Центр Эзра ЛеМарпе для оценочных тестов и пройдет всесторонние оценочные тесты физиотерапевтом центра, включая тесты на ходьбу, тесты на равновесие, заполнение анкет для оценки качества жизни и тяжести заболевания.
В конце программы участникам будет предложено повторить оценочные тесты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом реабилитационной программы каждый участник самостоятельно прибудет в Центр «Эзра ЛеМарпе» по адресу: ул. Чида, 24, Бней-Брак. После подробного объяснения характера исследования участники подписывают форму информированного согласия. Физиотерапевты центра проверят способности к ходьбе, двигательные функции и способности к повседневной деятельности (ADL).
Тесты ходьбы могут включать ходьбу в удобном темпе, ходьбу со счетом (двойное задание), ходьбу с разной скоростью и многое другое. Тесты на равновесие включают в себя стояние на небольшой подставке, стояние на одной ноге, стояние с закрытыми глазами и многое другое. Во время испытаний участники будут носить небольшие неинвазивные датчики на запястьях, лодыжках и пояснице. Эти датчики включают акселерометры и гироскопы, которые можно использовать для количественной оценки показателей походки, таких как скорость ходьбы, длина шага и вариабельность. Датчики нижней части спины будут носить непрерывно до недели для повседневной деятельности.
В конце программы участникам будет предложено повторить оценочные тесты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона приняли участие в программе реабилитации
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической болезни Паркинсона согласно критериям UK Brain Bank.
- Хен и Яр этап I-III
- Пациенты, принимающие противопаркинсонические препараты.
- Участники, которые находились на стабильном режиме лечения в течение месяца, предшествующего исследованию, и, как ожидается, останутся на постоянном режиме в течение следующих 3 месяцев.
- Мини-экзамен психического состояния (MMSE) > 24 балла
- Способен ходить самостоятельно не менее 5 минут с поддержкой или без нее.
Критерий исключения:
- Любое неврологическое состояние, кроме БП или ортопедического заболевания (например, после инсульта с неврологическими симптомами, МСА, паркинсонизма, ПНП и т. д.), которое может нарушать нормальную ходьбу и равновесие.
- Значительное когнитивное нарушение Оценка по шкале MMSE<24
- Любое медицинское, хирургическое и/или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, препятствует завершению пациентом всех аспектов исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реабилитационные программы Эзера ЛаМарпе
Участие в реабилитационной программе на 8 недель
|
8-недельная междисциплинарная стационарная реабилитационная программа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленное изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Сразу после окончания программы (8 недель)
|
Скорость ходьбы будет оцениваться в обычных и двойных условиях, а также при преодолении физических препятствий с использованием сенсорного 7-метрового ковра (PKMAS) и носимых датчиков, закрепленных на теле.
Эти показатели будут сравниваться с базовой производительностью.
|
Сразу после окончания программы (8 недель)
|
|
Сообщество
Временное ограничение: Сразу после окончания программы (8 недель)
|
Будет оцениваться с использованием небольшого легкого устройства для ношения на теле (AX3 - акселерометр с непрерывной регистрацией), которое субъекты будут носить в течение 7 дней для мониторинга ADL.
|
Сразу после окончания программы (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить двигательную функцию
Временное ограничение: Сразу после окончания программы (8 недель)
|
Результаты Timed Up & Go
|
Сразу после окончания программы (8 недель)
|
|
Двигательная функция
Временное ограничение: Сразу после окончания программы (8 недель)
|
Баллы UPDRS III
|
Сразу после окончания программы (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanya Gurevich, MD, TASMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-17-TG-0745-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования реабилитационные программы
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия