Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodyscyplinarny program rehabilitacji dla pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona w społeczności

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
W pracy zbadano skuteczność programu rehabilitacji w ramach projektu „Ezra LeMarpeh” dla pacjentów z chorobą Parkinsona. Stowarzyszenie Ezra LeMarpeh, założone przez rabina A. E. Firera, niesie pomoc chorym i potrzebującym. W obiekcie znajduje się szeroka gama zaawansowanych, wysokiej jakości urządzeń rehabilitacyjnych, unikalny basen do hydroterapii i towarzyszące mu akcesoria, które umożliwiają personelowi zapewnienie najwyższej jakości i najbardziej profesjonalnego leczenia. Przed przystąpieniem do programu rehabilitacyjnego każdy uczestnik samodzielnie przyjedzie do Centrum Ezra LeMarpeh na badania oceniające oraz zostanie poddany kompleksowym badaniom oceniającym przez fizjoterapeutę ośrodka, obejmującym testy chodu, testy równowagi, wypełnienie kwestionariuszy oceniających jakość życia i ciężkość choroby. Na koniec programu uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie testów ewaluacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed przystąpieniem do programu rehabilitacyjnego każdy uczestnik samodzielnie dotrze do Ośrodka „Ezra LeMarpeh” przy ul. Chida 24, Bnei Brak. Po szczegółowym wyjaśnieniu charakteru badania, uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody. Fizjoterapeuci ośrodka przetestują zdolność chodu, sprawność motoryczną oraz sprawność w czynnościach życia codziennego (ADL).

Testy chodu mogą obejmować chodzenie w wygodnym tempie, chodzenie z liczeniem (podwójne zadania), chodzenie z różnymi prędkościami i nie tylko. Testy równowagi obejmują stanie na małej podstawie, stanie na jednej nodze, stanie z zamkniętymi oczami i więcej. Podczas testów uczestnicy będą nosić małe, nieinwazyjne czujniki na nadgarstkach, kostkach i dolnej części pleców. Czujniki te obejmują akcelerometry i żyroskopy, których można użyć do ilościowego określenia miar chodu, takich jak prędkość chodu, długość kroku i zmienność. Czujniki dolnej części pleców będą noszone nieprzerwanie przez okres do tygodnia podczas codziennych czynności.

Na koniec programu uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie testów ewaluacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona uczestniczyli w programie rehabilitacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona, zgodnie z kryteriami UK Brain Bank
  2. Hoehna i Yahra etap I-III
  3. Pacjenci przyjmujący leki przeciw chorobie Parkinsona.
  4. Uczestnicy, którzy są w stałym schemacie leczenia w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie i oczekuje się, że pozostaną w stałym schemacie przez następne 3 miesiące.
  5. Wynik Mini Mental State Exam (MMSE) > 24
  6. Potrafi samodzielnie chodzić przez co najmniej 5 minut z pomocą lub bez pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy stan neurologiczny inny niż choroba Parkinsona lub ortopedyczna (np. po udarze z objawami neurologicznymi, MSA, parkinsonizm, PSP itp.), który może upośledzać normalne chodzenie i równowagę.
  2. Istotne upośledzenie funkcji poznawczych w skali MMSE <24
  3. Każdy stan medyczny, chirurgiczny i/lub psychiatryczny, który w opinii badacza uniemożliwia pacjentowi ukończenie wszystkich aspektów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Programy rehabilitacji Ezera LaMarpeh
Udział w programie rehabilitacyjnym przez 8 tygodni
Behawioralne: programy rehabilitacyjne
8-tygodniowy multidyscyplinarny program rehabilitacji stacjonarnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu (8 tygodni)
Prędkość chodu będzie oceniana w zwykłych i podwójnych warunkach zadania oraz podczas pokonywania przeszkód fizycznych, przy użyciu sensoryzowanego 7-metrowego dywanu (PKMAS) i stałych czujników do noszenia na ciele. Miary te zostaną porównane z wydajnością bazową.
Natychmiast po zakończeniu programu (8 tygodni)
Chodzenie społeczności
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu (8 tygodni)
Zostanie oceniony za pomocą małego, lekkiego urządzenia noszonego na ciele (AX3 – akcelerometr z ciągłym rejestrowaniem), które będą noszone przez badanych przez 7 dni w celu monitorowania ADL.
Natychmiast po zakończeniu programu (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji motorycznych
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu (8 tygodni)
Wyniki Timed Up & Go
Natychmiast po zakończeniu programu (8 tygodni)
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu (8 tygodni)
Wyniki UPDRS III
Natychmiast po zakończeniu programu (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanya Gurevich, MD, TASMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na programy rehabilitacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj