Multidiszciplináris rehabilitációs program előrehaladott Parkinson-kóros betegeknek a közösségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rehabilitációs programba való belépés előtt minden résztvevő önállóan érkezik az „Ezra LeMarpeh” Központba, a Chida St. 24. szám alatt, Bnei Brak. A vizsgálat természetének részletes ismertetése után a résztvevők egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá. A központ gyógytornászai tesztelik a járási képességeket, a motoros működést és a mindennapi életben való képességeket (ADL).
A sétatesztek magukban foglalhatják a kényelmes tempójú gyaloglást, a gyaloglást számolás közben (kettős feladat), a különböző sebességű gyaloglást stb. Az egyensúlytesztek közé tartozik a kis alapon való állás, egy lábon állás, csukott szemmel állás stb. A tesztek során a résztvevők kisméretű, nem invazív érzékelőket viselnek a csuklójukon, a bokán és a hát alsó részén. Ezek az érzékelők gyorsulásmérőket és giroszkópokat tartalmaznak, amelyek segítségével számszerűsíthetők a járásmértékek, például a járás sebessége, lépéshossza és változékonysága. A hát alsó részének érzékelőit akár egy hétig is folyamatosan viselik mindennapi tevékenységhez.
A program végén a résztvevőket értékelő tesztek megismétlésére kérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint
- Hoehn és Yahr szakasz I-III
- Parkinson-kór elleni gyógyszereket szedő betegek.
- Azok a résztvevők, akik a vizsgálatot megelőző hónapban stabil gyógyszeres kezelésben részesülnek, és várhatóan a következő 3 hónapig állandó kezelésben maradnak.
- Mini Mental State Exam (MMSE) pontszám > 24
- Legalább 5 percig képes önállóan járni támasztékkal vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai állapot, kivéve a PD-t vagy az ortopédiai betegséget (pl. neurológiai tünetekkel járó stroke, MSA, Parkinsonizmus, PSP stb. után), amely károsíthatja a normál járást és az egyensúlyt.
- Szignifikáns kognitív károsodás MMSE pontszám<24
- Bármilyen orvosi, sebészeti és/vagy pszichiátriai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozza a pácienst a kutatás minden aspektusának elvégzésében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ezera LaMarpeh rehabilitációs programok
8 hetes rehabilitációs programban való részvétel
|
8 hetes multidiszciplináris fekvőbeteg rehabilitációs program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali változás a járás sebességében
Időkeret: Azonnal a program végén (8 hét)
|
A járássebesség mérése szokásos és kettős feladatkörülmények között, valamint fizikai akadályok leküzdése közben történik, szenzorizált 7 méteres szőnyeg (PKMAS) és hordható testhez rögzített érzékelők segítségével.
Ezeket az intézkedéseket az alapteljesítményhez kell hasonlítani.
|
Azonnal a program végén (8 hét)
|
|
Közösségi ambuláció
Időkeret: Azonnal a program végén (8 hét)
|
Egy testen viselhető kis, könnyű eszköz (AX3 – folyamatos naplózási gyorsulásmérő) segítségével értékelik, amelyet az alanyok 7 napig viselnek az ADL monitorozására.
|
Azonnal a program végén (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javítja a motoros funkciót
Időkeret: Azonnal a program végén (8 hét)
|
Timed Up & Go eredmények
|
Azonnal a program végén (8 hét)
|
|
Motor funkció
Időkeret: Azonnal a program végén (8 hét)
|
UPDRS III pontszámok
|
Azonnal a program végén (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanya Gurevich, MD, TASMC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-17-TG-0745-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .