지역사회의 진행성 파킨슨병 환자를 위한 다학제 재활 프로그램
2020년 3월 25일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
본 연구는 파킨슨병 환자를 위한 "Ezra LeMarpeh" 프로젝트의 틀에서 재활 프로그램의 효과를 조사합니다.
Rabbi A. E. Firer가 설립한 Ezra LeMarpeh Association은 병들고 궁핍한 사람들에게 도움을 제공합니다.
이 사이트는 직원들이 최고의 품질과 가장 전문적인 치료를 제공할 수 있도록 하는 다양한 고급 고품질 재활 장치, 고유한 수치료 풀 및 관련 액세서리를 갖추고 있습니다.
재활 프로그램에 들어가기 전에 각 참가자는 평가 테스트를 위해 독립적으로 Ezra LeMarpeh Center에 도착하고 센터의 물리 치료사가 걷기 테스트, 균형 테스트, 삶의 질 및 질병 심각도를 평가하기 위한 설문지 작성을 포함하여 포괄적인 평가 테스트를 받게 됩니다.
프로그램이 끝나면 참가자는 평가 테스트를 반복해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
재활 프로그램에 들어가기 전에 각 참가자는 Bnei Brak의 24 Chida St.에 있는 "Ezra LeMarpeh" 센터에 독립적으로 도착합니다. 연구의 성격에 대한 자세한 설명 후 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 센터의 물리치료사는 보행 능력, 운동 기능 및 일상 생활 활동(ADL) 능력을 테스트합니다.
걷기 테스트에는 편안한 속도로 걷기, 숫자를 세면서 걷기(이중 작업), 다양한 속도로 걷기 등이 포함될 수 있습니다. 균형 테스트에는 작은 받침대에 서기, 한쪽 다리로 서기, 눈을 감고 서기 등이 포함됩니다. 테스트 중에 참가자는 손목, 발목 및 허리에 작은 비침습적 센서를 착용합니다. 이러한 센서에는 보행 속도, 보폭 및 변동성과 같은 보행 측정을 정량화하는 데 사용할 수 있는 가속도계 및 자이로스코프가 포함됩니다. 허리 센서는 일상 활동을 위해 최대 일주일 동안 지속적으로 착용합니다.
프로그램이 끝나면 참가자는 평가 테스트를 반복해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 환자 재활 프로그램 참여
설명
포함 기준:
- UK Brain Bank 기준에 정의된 특발성 파킨슨병의 진단
- Hoehn 및 Yahr 단계 I-III
- 항파킨슨병약을 복용하고 있는 환자.
- 연구 전 달 동안 안정적인 약물 요법을 받고 있으며 향후 3개월 동안 영구적인 요법을 유지할 것으로 예상되는 참가자.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 24
- 도움을 받거나 받지 않고 최소 5분 동안 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- PD 또는 정형외과 질환 이외의 신경학적 상태(예: 신경학적 징후가 있는 뇌졸중, MSA, 파킨슨병, PSP 등)는 정상적인 보행과 균형을 손상시킬 수 있습니다.
- 상당한 인지 장애 MMSE 점수<24
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구의 모든 측면을 완료하는 것을 방해하는 모든 의학적, 외과적 및/또는 정신과적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이제라 라마르페 재활 프로그램
8주 동안 재활 프로그램 참여
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8주 종합 입원 환자 재활 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 즉각적인 변화
기간: 프로그램 종료 직후(8주)
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보행 속도는 일상 및 이중 작업 조건에서 그리고 물리적 장애물을 협상하는 동안 센서가 장착된 7미터 카펫(PKMAS) 및 웨어러블 신체 고정 센서를 사용하여 평가됩니다.
이러한 측정은 기본 성능과 비교됩니다.
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프로그램 종료 직후(8주)
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지역 사회 보행
기간: 프로그램 종료 직후(8주)
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ADL을 모니터링하기 위해 피험자가 7일 동안 착용하는 신체 착용 소형 경량 장치(AX3 - 연속 기록 가속도계)를 사용하여 평가합니다.
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프로그램 종료 직후(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 기능 향상
기간: 프로그램 종료 직후(8주)
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Timed Up & Go 점수
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프로그램 종료 직후(8주)
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모터 기능
기간: 프로그램 종료 직후(8주)
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UPDRS III 점수
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프로그램 종료 직후(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya Gurevich, MD, TASMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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