Programa de Rehabilitación Multidisciplinar para Pacientes con Parkinson Avanzado en la Comunidad
25 de marzo de 2020 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El presente estudio examina la eficacia del programa de rehabilitación en el marco del proyecto "Ezra LeMarpeh" para pacientes de Parkinson.
La Asociación Ezra LeMarpeh, fundada por el rabino A. E. Firer, brinda asistencia a los enfermos y necesitados.
El sitio cuenta con una amplia gama de dispositivos de rehabilitación avanzados y de alta calidad, una piscina de hidroterapia única y accesorios asociados que permiten al personal brindar el tratamiento más profesional y de la mejor calidad.
Antes de ingresar a un programa de rehabilitación, cada participante llegará de forma independiente al Centro Ezra LeMarpeh para las pruebas de evaluación y se someterá a pruebas de evaluación integrales por parte del fisioterapeuta del centro, que incluyen pruebas de caminar, pruebas de equilibrio, llenado de cuestionarios para evaluar la calidad de vida y la gravedad de la enfermedad.
Al final del programa, se pedirá a los participantes que repitan las pruebas de evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de ingresar a un programa de rehabilitación, cada participante llegará de forma independiente al Centro "Ezra LeMarpeh", en 24 Chida St., Bnei Brak. Después de una explicación detallada de la naturaleza del estudio, los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado. Los fisioterapeutas del centro evaluarán la capacidad de caminar, la motricidad y las habilidades en las actividades de la vida diaria (AVD).
Las pruebas de caminata pueden incluir caminar a un ritmo cómodo, caminar mientras se cuenta (doble tarea), caminar a diferentes velocidades y más. Las pruebas de equilibrio incluyen pararse sobre una base pequeña, pararse sobre una pierna, pararse con los ojos cerrados y más. Durante las pruebas, los participantes usarán pequeños sensores no invasivos en las muñecas, los tobillos y la zona lumbar. Estos sensores incluyen acelerómetros y giroscopios que se pueden usar para cuantificar las medidas de la marcha, como la velocidad de la marcha, la longitud del paso y la variabilidad. Los sensores de la parte inferior de la espalda se usarán de forma continua hasta por una semana para la actividad diaria.
Al final del programa, se pedirá a los participantes que repitan las pruebas de evaluación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de parkinson participaron en programa de rehabilitación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática, tal como se define en los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido
- Etapa I-III de Hoehn y Yahr
- Pacientes que están tomando medicamentos contra el Parkinson.
- Participantes que están en un régimen de medicación estable durante el mes anterior al estudio y se espera que permanezcan en un régimen permanente durante los próximos 3 meses.
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE)> 24
- Capaz de caminar de forma independiente durante al menos 5 minutos con o sin apoyo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición neurológica que no sea EP o enfermedad ortopédica (p. ej., después de un accidente cerebrovascular con signos neurológicos, MSA, parkinsonismo, PSP, etc.) que pueda afectar la marcha y el equilibrio normales.
- Deterioro cognitivo significativo Puntuación MMSE <24
- Cualquier condición médica, quirúrgica y/o psiquiátrica que, a juicio del investigador, impida que el paciente complete todos los aspectos de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Programas de rehabilitación de Ezera LaMarpeh
Participación en un programa de rehabilitación durante 8 semanas.
|
un programa multidisciplinario de rehabilitación para pacientes hospitalizados de 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio inmediato en la velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: Inmediato al finalizar el programa (8 semanas)
|
La velocidad de la marcha se evaluará en condiciones normales y de tareas duales y al sortear obstáculos físicos, utilizando una alfombra sensorizada de 7 metros (PKMAS) y sensores fijos corporales portátiles.
Estas medidas se compararán con el rendimiento de referencia.
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Inmediato al finalizar el programa (8 semanas)
|
|
Deambulación comunitaria
Periodo de tiempo: Inmediato al finalizar el programa (8 semanas)
|
Se evaluará utilizando un dispositivo pequeño y liviano que se usa en el cuerpo (AX3, acelerómetro de registro continuo) que los sujetos usarán durante 7 días para monitorear las AVD.
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Inmediato al finalizar el programa (8 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejorar en la función motora
Periodo de tiempo: Inmediato al finalizar el programa (8 semanas)
|
Puntuaciones de Timed Up & Go
|
Inmediato al finalizar el programa (8 semanas)
|
|
Función motora
Periodo de tiempo: Inmediato al finalizar el programa (8 semanas)
|
Puntuaciones UPDRS III
|
Inmediato al finalizar el programa (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Gurevich, MD, TASMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-17-TG-0745-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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