Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme de réadaptation multidisciplinaire pour les patients atteints de la maladie de Parkinson avancée dans la communauté

25 mars 2020 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
La présente étude examine l'efficacité du programme de réadaptation dans le cadre du projet "Ezra LeMarpeh" pour les patients atteints de la maladie de Parkinson. L'association Ezra LeMarpeh, fondée par le rabbin A. E. Firer, vient en aide aux malades et aux nécessiteux. Le site propose une large gamme d'appareils de rééducation avancés et de haute qualité, une piscine d'hydrothérapie unique et des accessoires associés qui permettent au personnel de fournir un traitement de la plus haute qualité et le plus professionnel. Avant d'entrer dans un programme de réadaptation, chaque participant arrivera indépendamment au Centre Ezra LeMarpeh pour des tests d'évaluation et subira des tests d'évaluation complets par le physiothérapeute du centre, y compris des tests de marche, des tests d'équilibre, en remplissant des questionnaires pour évaluer la qualité de vie et la gravité de la maladie. À la fin du programme, les participants seront invités à répéter des tests d'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant d'entrer dans un programme de rééducation, chaque participant arrivera indépendamment au Centre "Ezra LeMarpeh", au 24 Chida St., Bnei Brak. Après une explication détaillée de la nature de l'étude, les participants signeront un formulaire de consentement éclairé. Les physiothérapeutes du centre testeront les capacités de marche, la motricité et les habiletés dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).

Les tests de marche peuvent inclure la marche à un rythme confortable, la marche en comptant (double tâche), la marche à différentes vitesses et plus encore. Les tests d'équilibre incluent debout sur une petite base, debout sur une jambe, debout avec les yeux fermés, et plus encore. Pendant les tests, les participants porteront de petits capteurs non invasifs aux poignets, aux chevilles et au bas du dos. Ces capteurs comprennent des accéléromètres et des gyroscopes qui peuvent être utilisés pour quantifier les mesures de marche, telles que la vitesse de marche, la longueur des pas et la variabilité. Les capteurs lombaires seront portés en continu jusqu'à une semaine pour les activités quotidiennes.

À la fin du programme, les participants seront invités à répéter des tests d'évaluation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients atteints de la maladie de Parkinson ont participé à un programme de réadaptation

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique, tel que défini dans les critères de la UK Brain Bank
  2. Hoehn et Yahr stade I-III
  3. Les patients qui prennent des médicaments anti-Parkinson.
  4. Les participants qui suivent un régime médicamenteux stable au cours du mois précédant l'étude et qui devraient rester dans un régime permanent pendant les 3 prochains mois.
  5. Score du mini examen de l'état mental (MMSE)> 24
  6. Capable de marcher de façon autonome pendant au moins 5 minutes avec ou sans soutien.

Critère d'exclusion:

  1. Toute affection neurologique autre que la MP ou une maladie orthopédique (par exemple après un accident vasculaire cérébral avec signes neurologiques, AMS, parkinsonisme, PSP, etc.) susceptible d'altérer la marche normale et l'équilibre.
  2. Déficience cognitive significative Score MMSE<24
  3. Toute condition médicale, chirurgicale et / ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, empêche le patient de mener à bien tous les aspects de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Programmes de réhabilitation Ezera LaMarpeh
Participation à un programme de rééducation pendant 8 semaines
Comportemental: programmes de réadaptation
un programme multidisciplinaire de réadaptation en milieu hospitalier de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement immédiat de la vitesse de marche
Délai: Immédiat à la fin du programme (8 semaines)
La vitesse de marche sera évaluée dans des conditions de tâche habituelles et doubles et lors de la négociation d'obstacles physiques, à l'aide d'un tapis sensoriel de 7 mètres (PKMAS) et de capteurs corporels fixes portables. Ces mesures seront comparées à la performance de référence.
Immédiat à la fin du programme (8 semaines)
Déambulation communautaire
Délai: Immédiat à la fin du programme (8 semaines)
Sera évalué à l'aide d'un petit appareil léger porté sur le corps (AX3 - accéléromètre à enregistrement continu) qui sera porté par les sujets pendant 7 jours pour surveiller les AVQ.
Immédiat à la fin du programme (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer la fonction motrice
Délai: Immédiat à la fin du programme (8 semaines)
Scores chronométrés Up & Go
Immédiat à la fin du programme (8 semaines)
La fonction motrice
Délai: Immédiat à la fin du programme (8 semaines)
Notes UPDRS III
Immédiat à la fin du programme (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanya Gurevich, MD, TASMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur programmes de réadaptation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Chile

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner