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Programa de Reabilitação Multidisciplinar para Pacientes com Parkinson Avançado na Comunidade

25 de março de 2020 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O presente estudo examina a eficácia do programa de reabilitação no âmbito do projeto "Ezra LeMarpeh" para pacientes com Parkinson. A Associação Ezra LeMarpeh, fundada pelo rabino A. E. Firer, presta assistência aos doentes e necessitados. O local apresenta uma ampla variedade de dispositivos de reabilitação avançados e de alta qualidade, uma piscina de hidroterapia exclusiva e acessórios associados que permitem que a equipe forneça a melhor qualidade e o tratamento mais profissional. Antes de entrar em um programa de reabilitação, cada participante chegará de forma independente ao Ezra LeMarpeh Center para testes de avaliação e será submetido a testes de avaliação abrangentes pelo fisioterapeuta do centro, incluindo testes de caminhada, testes de equilíbrio, preenchimento de questionários para avaliar a qualidade de vida e a gravidade da doença. No final do programa, os participantes serão convidados a repetir testes de avaliação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes de entrar em um programa de reabilitação, cada participante chegará independentemente ao Centro "Ezra LeMarpeh", em 24 Chida St., Bnei Brak. Após uma explicação detalhada sobre a natureza do estudo, os participantes assinarão um termo de consentimento informado. Os fisioterapeutas do centro testarão as habilidades de caminhada, funcionamento motor e habilidades nas atividades da vida diária (AVD).

Os testes de caminhada podem incluir caminhar em um ritmo confortável, caminhar durante a contagem (tarefa dupla), caminhar em velocidades diferentes e muito mais. Os testes de equilíbrio incluem ficar em uma pequena base, ficar em uma perna, ficar de olhos fechados e muito mais. Durante os testes, os participantes usarão pequenos sensores não invasivos nos pulsos, tornozelos e região lombar. Esses sensores incluem acelerômetros e giroscópios que podem ser usados ​​para quantificar as medidas da marcha, como velocidade da marcha, comprimento do passo e variabilidade. Os sensores da parte inferior das costas serão usados ​​continuamente por até uma semana para atividades diárias.

No final do programa, os participantes serão convidados a repetir testes de avaliação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de parkinson participaram de programa de reabilitação

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática, conforme definido nos critérios do UK Brain Bank
  2. Hoehn e Yahr estágio I-III
  3. Pacientes que estão tomando medicamentos anti-Parkinson.
  4. Participantes que estão em um regime estável de medicação durante o mês anterior ao estudo e devem permanecer em regime permanente pelos próximos 3 meses.
  5. Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) > 24
  6. Capaz de caminhar independentemente por pelo menos 5 minutos com ou sem apoio.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer condição neurológica que não seja DP ou doença ortopédica (por exemplo, após um acidente vascular cerebral com sinais neurológicos, MSA, parkinsonismo, PSP, etc.) que possa prejudicar a marcha e o equilíbrio normais.
  2. Pontuação MMSE de comprometimento cognitivo significativo <24
  3. Qualquer condição médica, cirúrgica e/ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, impeça o paciente de concluir todos os aspectos da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Programas de reabilitação de Ezera LaMarpeh
Participação em um programa de reabilitação por 8 semanas
Comportamental: programas de reabilitação
um programa de reabilitação multidisciplinar de internamento de 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança imediata na velocidade da marcha
Prazo: Imediatamente no final do programa (8 semanas)
A velocidade da marcha será avaliada em condições normais e de dupla tarefa e durante a negociação de obstáculos físicos, usando um tapete sensorizado de 7 metros (PKMAS) e sensores fixos no corpo. Essas medidas serão comparadas com o desempenho da linha de base.
Imediatamente no final do programa (8 semanas)
Deambulação comunitária
Prazo: Imediatamente no final do programa (8 semanas)
Será avaliado usando um pequeno dispositivo leve usado no corpo (AX3 - acelerômetro de registro contínuo) que será usado pelos sujeitos por 7 dias para monitorar AVD.
Imediatamente no final do programa (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na função motora
Prazo: Imediatamente no final do programa (8 semanas)
Pontuações de Up & Go cronometradas
Imediatamente no final do programa (8 semanas)
Função motora
Prazo: Imediatamente no final do programa (8 semanas)
Pontuações UPDRS III
Imediatamente no final do programa (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Tanya Gurevich, MD, TASMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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