Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinair revalidatieprogramma voor patiënten met gevorderde parkinson in de gemeenschap

25 maart 2020 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
De huidige studie onderzoekt de effectiviteit van het revalidatieprogramma in het kader van het "Ezra LeMarpeh"-project voor Parkinsonpatiënten. De Ezra LeMarpeh Association, opgericht door rabbijn A. E. Firer, biedt hulp aan zieken en behoeftigen. De site beschikt over een breed scala aan geavanceerde revalidatieapparaten van hoge kwaliteit, een uniek hydrotherapiebad en bijbehorende accessoires waarmee het personeel de beste kwaliteit en de meest professionele behandeling kan bieden. Alvorens aan een revalidatieprogramma te beginnen, arriveert elke deelnemer onafhankelijk in het Ezra LeMarpeh Center voor evaluatietests en zal uitgebreide evaluatietests ondergaan door de fysiotherapeut van het centrum, waaronder looptests, evenwichtstests, het invullen van vragenlijsten om de kwaliteit van leven en de ernst van de ziekte te beoordelen. Aan het einde van het programma wordt de deelnemers gevraagd om evaluatietests te herhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alvorens aan een revalidatieprogramma te beginnen, arriveert elke deelnemer onafhankelijk in het "Ezra LeMarpeh"-centrum, Chida St. 24, Bnei Brak. Na een gedetailleerde uitleg van de aard van het onderzoek, ondertekenen de deelnemers een toestemmingsformulier. De fysiotherapeuten van het centrum testen de loopvaardigheid, het motorisch functioneren en de vaardigheden in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL).

Looptesten kunnen bestaan ​​uit lopen in een comfortabel tempo, lopen tijdens het tellen (dubbele taakstelling), lopen met verschillende snelheden en meer. De evenwichtstests omvatten staan ​​op een kleine basis, staan ​​op één been, staan ​​met gesloten ogen en meer. Tijdens de tests dragen de deelnemers kleine, niet-invasieve sensoren bij de polsen, enkels en onderrug. Deze sensoren omvatten versnellingsmeters en gyroscopen die kunnen worden gebruikt om gangmetingen te kwantificeren, zoals loopsnelheid, staplengte en variabiliteit. Sensoren voor de onderrug worden gedurende maximaal een week continu gedragen voor dagelijkse activiteiten.

Aan het einde van het programma wordt de deelnemers gevraagd om evaluatietests te herhalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson namen deel aan het revalidatieprogramma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson, zoals gedefinieerd in de criteria van de UK Brain Bank
  2. Hoehn en Yahr stadium I-III
  3. Patiënten die medicijnen tegen de ziekte van Parkinson gebruiken.
  4. Deelnemers die in de maand voorafgaand aan het onderzoek een stabiel medicatieregime hebben en naar verwachting de komende 3 maanden in een permanent regime zullen blijven.
  5. Mini Mental State Exam (MMSE) score> 24
  6. Minimaal 5 minuten zelfstandig kunnen lopen met of zonder ondersteuning.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke andere neurologische aandoening dan PD of orthopedische ziekte (bijv. na een beroerte met neurologische symptomen, MSA, Parkinsonisme, PSP, enz.) die normaal lopen en evenwicht kan aantasten.
  2. Significante cognitieve stoornis MMSE-score<24
  3. Elke medische, chirurgische en/of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt verhindert om alle aspecten van het onderzoek te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ezera LaMarpeh revalidatieprogramma's
Deelname aan een revalidatieprogramma gedurende 8 weken
Gedragsmatig: revalidatie programma's
een multidisciplinair revalidatieprogramma van 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijke verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk aan het einde van het programma (8 weken)
De loopsnelheid zal worden beoordeeld onder normale en dubbele taakomstandigheden en tijdens het nemen van fysieke obstakels, met behulp van een gesensoriseerd tapijt van 7 meter (PKMAS) en draagbare lichaamsvaste sensoren. Deze maatregelen zullen worden vergeleken met de basisprestaties.
Onmiddellijk aan het einde van het programma (8 weken)
Gemeenschapsambulance
Tijdsspanne: Onmiddellijk aan het einde van het programma (8 weken)
Zal worden beoordeeld met behulp van een op het lichaam gedragen klein lichtgewicht apparaat (AX3 - continuous logging accelerometer) dat gedurende 7 dagen door de proefpersonen zal worden gedragen om ADL te controleren.
Onmiddellijk aan het einde van het programma (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de motorische functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk aan het einde van het programma (8 weken)
Timed Up & Go-scores
Onmiddellijk aan het einde van het programma (8 weken)
Motor functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk aan het einde van het programma (8 weken)
UPDRS III-scores
Onmiddellijk aan het einde van het programma (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanya Gurevich, MD, TASMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op revalidatie programma's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren