Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidisciplinärt rehabiliteringsprogram för avancerade Parkinsonspatienter i samhället

25 mars 2020 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Den föreliggande studien undersöker effektiviteten av rehabiliteringsprogrammet inom ramen för projektet "Ezra LeMarpeh" för Parkinsonspatienter. Ezra LeMarpeh Association, grundad av Rabbi A. E. Firer, ger hjälp till sjuka och behövande. Webbplatsen har ett brett utbud av avancerade, högkvalitativa rehabiliteringsapparater, en unik hydroterapipool och tillhörande tillbehör som gör det möjligt för personalen att ge den bästa kvaliteten och den mest professionella behandlingen. Innan de går in i ett rehabiliteringsprogram kommer varje deltagare självständigt att anlända till Ezra LeMarpeh Center för utvärderingstester och kommer att genomgå omfattande utvärderingstester av centrets sjukgymnast, inklusive gångtester, balanstester, fylla i frågeformulär för att bedöma livskvalitet och sjukdomens svårighetsgrad. I slutet av programmet kommer deltagarna att uppmanas att upprepa utvärderingsprov.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Innan de går in i ett rehabiliteringsprogram kommer varje deltagare självständigt att anlända till "Ezra LeMarpeh" Center, på 24 Chida St., Bnei Brak. Efter en detaljerad förklaring av studiens karaktär kommer deltagarna att underteckna ett informerat samtycke. Centrets sjukgymnaster kommer att testa gångförmågor, motorisk funktion och förmågor i dagliga aktiviteter (ADL).

Gångtester kan inkludera att gå i bekvämt tempo, gå medan man räknar (dubbel uppgift), gå i olika hastigheter och mer. Balanstesterna inkluderar att stå på en liten bas, stå på ett ben, stå med slutna ögon med mera. Under testerna kommer deltagarna att bära små, icke-invasiva sensorer vid handleder, vrister och nedre delen av ryggen. Dessa sensorer inkluderar en accelerometrar och ett gyroskop som kan användas för att kvantifiera gångmått, såsom gånghastighet, steglängd och variabilitet. Sensorer för nedre delen av ryggen kommer att bäras kontinuerligt i upp till en vecka för daglig aktivitet.

I slutet av programmet kommer deltagarna att uppmanas att upprepa utvärderingsprov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom deltog i rehabiliteringsprogram

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enligt definitionen i UK Brain Bank-kriterierna
  2. Hoehn och Yahr steg I-III
  3. Patienter som tar anti-Parkinson-läkemedel.
  4. Deltagare som är i en stabil medicineringsregim under månaden före studien och förväntas stanna kvar i en permanent regim under de kommande 3 månaderna.
  5. Mini Mental State Exam (MMSE) poäng> 24
  6. Kan gå självständigt i minst 5 minuter med eller utan stöd.

Exklusions kriterier:

  1. Alla andra neurologiska tillstånd än PD eller ortopedisk sjukdom (t.ex. efter en stroke med neurologiska tecken, MSA, Parkinsonism, PSP, etc.) som kan försämra normal gång och balans.
  2. Signifikant kognitiv funktionsnedsättning MMSE-poäng<24
  3. Alla medicinska, kirurgiska och/eller psykiatriska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, hindrar patienten från att slutföra alla aspekter av forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ezera LaMarpeh rehabiliteringsprogram
Deltagande i ett rehabiliteringsprogram under 8 veckor
Beteende: rehabiliteringsprogram
ett 8-veckors multidisciplinärt slutenvårdsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar förändring i gånghastighet
Tidsram: Omedelbart i slutet av programmet (8 veckor)
Gånghastigheten kommer att bedömas under vanliga och dubbla arbetsuppgifter och när man kör fysiska hinder, med hjälp av en sensoriserad 7 meter lång matta (PKMAS) och bärbara kroppsfasta sensorer. Dessa mått kommer att jämföras med baslinjeprestanda.
Omedelbart i slutet av programmet (8 veckor)
Gemenskapens ambulation
Tidsram: Omedelbart i slutet av programmet (8 veckor)
Kommer att bedömas med en kroppsburen liten lättviktsenhet (AX3 - kontinuerlig loggningsaccelerometer) som kommer att bäras av försökspersonerna i 7 dagar för att övervaka ADL.
Omedelbart i slutet av programmet (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra motorfunktionen
Tidsram: Omedelbart i slutet av programmet (8 veckor)
Timed Up & Go-resultat
Omedelbart i slutet av programmet (8 veckor)
Motorfunktion
Tidsram: Omedelbart i slutet av programmet (8 veckor)
UPDRS III poäng
Omedelbart i slutet av programmet (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Tanya Gurevich, MD, TASMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på rehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera