Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfagligt rehabiliteringsprogram for avancerede Parkinsonspatienter i samfundet

25. marts 2020 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Nærværende undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​rehabiliteringsprogrammet inden for rammerne af "Ezra LeMarpeh"-projektet for Parkinsons patienter. Ezra LeMarpeh Association, grundlagt af Rabbi A. E. Firer, yder hjælp til syge og trængende. Siden har en bred vifte af avancerede genoptræningsapparater af høj kvalitet, en unik hydroterapipool og tilhørende tilbehør, der gør det muligt for personalet at yde den fineste kvalitet og mest professionelle behandling. Inden de går ind i et genoptræningsprogram, vil hver deltager ankomme uafhængigt til Ezra LeMarpeh Centeret for evalueringstests og vil gennemgå omfattende evalueringstest af centrets fysioterapeut, herunder gangtest, balancetest, udfyldelse af spørgeskemaer for at vurdere livskvalitet og sygdoms sværhedsgrad. I slutningen af ​​programmet vil deltagerne blive bedt om at gentage evalueringsprøver.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før de går ind i et rehabiliteringsprogram, vil hver deltager ankomme uafhængigt til "Ezra LeMarpeh"-centret, på 24 Chida St., Bnei Brak. Efter en detaljeret forklaring af undersøgelsens karakter vil deltagerne underskrive en informeret samtykkeerklæring. Centrets fysioterapeuter vil teste gangevner, motorisk funktion og evner i dagligdagens aktiviteter (ADL).

Gåtest kan omfatte at gå i et behageligt tempo, gå mens du tæller (dobbelt opgave), gå med forskellige hastigheder og mere. Balancetestene inkluderer at stå på en lille base, stå på et ben, stå med lukkede øjne og meget mere. Under testene vil deltagerne bære små, ikke-invasive sensorer ved håndled, ankler og lænd. Disse sensorer inkluderer et accelerometre og et gyroskop, der kan bruges til at kvantificere gangmål, såsom ganghastighed, skridtlængde og variabilitet. Sensorer for lænden vil blive båret uafbrudt i op til en uge til hverdagsaktiviteter.

I slutningen af ​​programmet vil deltagerne blive bedt om at gentage evalueringsprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom deltog i rehabiliteringsprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom, som defineret i UK Brain Bank-kriterierne
  2. Hoehn og Yahr trin I-III
  3. Patienter, der tager anti-Parkinson medicin.
  4. Deltagere, der er i et stabilt medicinregime i løbet af måneden forud for undersøgelsen og forventes at forblive i et permanent regime i de næste 3 måneder.
  5. Mini Mental State Exam (MMSE) score> 24
  6. Kan gå selvstændigt i mindst 5 minutter med eller uden støtte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver anden neurologisk tilstand end PD eller ortopædisk sygdom (f.eks. efter et slagtilfælde med neurologiske tegn, MSA, Parkinsonisme, PSP osv.), der kan forringe normal gang og balance.
  2. Signifikant kognitiv svækkelse MMSE-score<24
  3. Enhver medicinsk, kirurgisk og/eller psykiatrisk tilstand, som efter efterforskerens mening forhindrer patienten i at gennemføre alle aspekter af forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ezera LaMarpeh rehabiliteringsprogrammer
Deltagelse i et genoptræningsprogram i 8 uger
Adfærdsmæssigt: rehabiliteringsprogrammer
et 8 ugers tværfagligt døgnrehabiliteringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig ændring i ganghastighed
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af ​​programmet (8 uger)
Ganghastigheden vil blive vurderet under sædvanlige og dobbelte opgaver, og under kørsel af fysiske forhindringer, ved hjælp af et sensoriseret 7 meter tæppe (PKMAS) og faste sensorer, der kan bæres. Disse mål vil blive sammenlignet med baseline præstationer.
Umiddelbart i slutningen af ​​programmet (8 uger)
Samfunds ambulation
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af ​​programmet (8 uger)
Vil blive vurderet ved hjælp af en kropsbåret lille letvægtsenhed (AX3 - kontinuerlig logningsaccelerometer), som vil blive båret af forsøgspersonerne i 7 dage for at overvåge ADL.
Umiddelbart i slutningen af ​​programmet (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre i motorisk funktion
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af ​​programmet (8 uger)
Timed Up & Go-score
Umiddelbart i slutningen af ​​programmet (8 uger)
Motorisk funktion
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af ​​programmet (8 uger)
UPDRS III-score
Umiddelbart i slutningen af ​​programmet (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanya Gurevich, MD, TASMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rehabiliteringsprogrammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner