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Programma di riabilitazione multidisciplinare per pazienti con Parkinson avanzato nella comunità

25 marzo 2020 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Il presente studio esamina l'efficacia del programma riabilitativo nell'ambito del progetto "Ezra LeMarpeh" per i malati di Parkinson. L'Associazione Ezra LeMarpeh, fondata dal rabbino A. E. Firer, fornisce assistenza ai malati e ai bisognosi. Il sito presenta una vasta gamma di dispositivi di riabilitazione avanzati e di alta qualità, una piscina per idroterapia unica e accessori associati che consentono allo staff di fornire la migliore qualità e il trattamento più professionale. Prima di entrare in un programma riabilitativo, ogni partecipante arriverà autonomamente al Centro Ezra LeMarpeh per i test di valutazione e sarà sottoposto a test di valutazione completi da parte del fisioterapista del centro, inclusi test di deambulazione, test di equilibrio, compilazione di questionari per valutare la qualità della vita e la gravità della malattia. Al termine del programma, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere i test di valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima di entrare in un programma di riabilitazione, ogni partecipante arriverà autonomamente al Centro "Ezra LeMarpeh", in 24 Chida St., Bnei Brak. Dopo una spiegazione dettagliata della natura dello studio, i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato. I fisioterapisti del centro testeranno le capacità di deambulazione, il funzionamento motorio e le abilità nelle attività della vita quotidiana (ADL).

I test di camminata possono includere camminare a un ritmo confortevole, camminare mentre si conta (doppio compito), camminare a velocità diverse e altro ancora. I test di equilibrio includono stare su una piccola base, stare su una gamba sola, stare in piedi con gli occhi chiusi e altro ancora. Durante i test i partecipanti indosseranno piccoli sensori non invasivi su polsi, caviglie e parte bassa della schiena. Questi sensori includono un accelerometro e un giroscopio che possono essere utilizzati per quantificare le misure dell'andatura, come la velocità dell'andatura, la lunghezza del passo e la variabilità. I sensori lombari verranno indossati continuamente per un massimo di una settimana per l'attività quotidiana.

Al termine del programma, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere i test di valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con malattia di Parkinson hanno partecipato al programma di riabilitazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico, come definito nei criteri della UK Brain Bank
  2. Hoehn e Yahr stadio I-III
  3. Pazienti che assumono farmaci antiparkinsoniani.
  4. - Partecipanti che sono in un regime terapeutico stabile durante il mese precedente lo studio e dovrebbero rimanere in un regime permanente per i prossimi 3 mesi.
  5. Punteggio Mini Mental State Exam (MMSE) > 24
  6. In grado di camminare autonomamente per almeno 5 minuti con o senza supporto.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi condizione neurologica diversa da PD o malattia ortopedica (ad esempio dopo un ictus con segni neurologici, MSA, parkinsonismo, PSP, ecc.) che può compromettere la normale deambulazione e l'equilibrio.
  2. Punteggio MMSE di compromissione cognitiva significativa <24
  3. Qualsiasi condizione medica, chirurgica e/o psichiatrica che, a giudizio dello sperimentatore, impedisca al paziente di completare tutti gli aspetti della ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programmi di riabilitazione di Ezera LaMarpeh
Partecipazione a un programma di riabilitazione per 8 settimane
Comportamentale: programmi riabilitativi
un programma di riabilitazione ospedaliera multidisciplinare di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immediata variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Immediato alla fine del programma (8 settimane)
La velocità dell'andatura sarà valutata in condizioni normali e dual task e durante la negoziazione di ostacoli fisici, utilizzando un tappeto sensorizzato di 7 metri (PKMAS) e sensori fissi indossabili. Queste misure saranno confrontate con le prestazioni di base.
Immediato alla fine del programma (8 settimane)
Deambulazione comunitaria
Lasso di tempo: Immediato alla fine del programma (8 settimane)
Verrà valutato utilizzando un piccolo dispositivo leggero indossato dal corpo (AX3 - accelerometro a registrazione continua) che verrà indossato dai soggetti per 7 giorni per monitorare l'ADL.
Immediato alla fine del programma (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliora la funzione motoria
Lasso di tempo: Immediato alla fine del programma (8 settimane)
Punteggi Timed Up & Go
Immediato alla fine del programma (8 settimane)
Funzione motoria
Lasso di tempo: Immediato alla fine del programma (8 settimane)
Punteggi UPDRS III
Immediato alla fine del programma (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanya Gurevich, MD, TASMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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