Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig rehabiliteringsprogram for avanserte Parkinsonpasienter i samfunnet

25. mars 2020 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Denne studien undersøker effektiviteten av rehabiliteringsprogrammet innenfor rammen av «Ezra LeMarpeh»-prosjektet for Parkinsonspasienter. Ezra LeMarpeh Association, grunnlagt av rabbiner A. E. Firer, gir hjelp til syke og trengende. Nettstedet har et bredt utvalg av avanserte rehabiliteringsapparater av høy kvalitet, et unikt hydroterapibasseng og tilhørende tilbehør som gjør at personalet kan gi den beste kvaliteten og mest profesjonelle behandlingen. Før de går inn i et rehabiliteringsprogram, vil hver deltaker ankomme uavhengig til Ezra LeMarpeh-senteret for evalueringstester og vil gjennomgå omfattende evalueringstester av senterets fysioterapeut, inkludert gangtester, balansetester, utfylling av spørreskjemaer for å vurdere livskvalitet og sykdommens alvorlighetsgrad. På slutten av programmet vil deltakerne bli bedt om å gjenta evalueringstester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før de går inn i et rehabiliteringsprogram, vil hver deltaker ankomme uavhengig til "Ezra LeMarpeh"-senteret, på 24 Chida St., Bnei Brak. Etter en detaljert forklaring av studiens art, vil deltakerne signere et informert samtykkeskjema. Senterets fysioterapeuter skal teste gangevner, motorisk funksjon og evner i dagliglivets aktiviteter (ADL).

Gangetester kan inkludere å gå i et behagelig tempo, gå mens du teller (dobbel oppgave), gå i forskjellige hastigheter og mer. Balansetestene inkluderer å stå på en liten base, stå på ett ben, stå med lukkede øyne og mer. Under testene vil deltakerne ha på seg små, ikke-invasive sensorer ved håndledd, ankler og korsrygg. Disse sensorene inkluderer et akselerometer og et gyroskop som kan brukes til å kvantifisere gangmål, for eksempel ganghastighet, skrittlengde og variabilitet. Sensorer for nedre rygg vil bli brukt kontinuerlig i opptil en uke for daglig aktivitet.

På slutten av programmet vil deltakerne bli bedt om å gjenta evalueringstester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom deltok i rehabiliteringsprogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom, som definert i UK Brain Bank-kriteriene
  2. Hoehn og Yahr trinn I-III
  3. Pasienter som tar anti-Parkinson-medisiner.
  4. Deltakere som er i et stabilt medisinregime i løpet av måneden før studien og forventes å forbli i et permanent regime de neste 3 månedene.
  5. Mini Mental State Exam (MMSE) score> 24
  6. Kan gå selvstendig i minst 5 minutter med eller uten støtte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver annen nevrologisk tilstand enn PD eller ortopedisk sykdom (f.eks. etter hjerneslag med nevrologiske tegn, MSA, Parkinsonisme, PSP osv.) som kan svekke normal gange og balanse.
  2. Signifikant kognitiv svikt MMSE-score<24
  3. Enhver medisinsk, kirurgisk og/eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens mening, hindrer pasienten i å fullføre alle aspekter av forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ezera LaMarpeh rehabiliteringsprogrammer
Deltakelse i rehabiliteringsprogram i 8 uker
Atferdsmessig: rehabiliteringsprogrammer
et 8-ukers tverrfaglig rehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar endring i ganghastighet
Tidsramme: Umiddelbart ved slutten av programmet (8 uker)
Ganghastighet vil bli vurdert under vanlige og doble oppgaveforhold og under kjøring av fysiske hindringer, ved bruk av et sensorisert 7 meter teppe (PKMAS) og bærbare kroppsfaste sensorer. Disse målene vil bli sammenlignet med baseline ytelse.
Umiddelbart ved slutten av programmet (8 uker)
Felles ambulasjon
Tidsramme: Umiddelbart ved slutten av programmet (8 uker)
Vil bli vurdert ved hjelp av en kroppsbåret liten lettvektsenhet (AX3 - kontinuerlig loggingsakselerometer) som vil bli båret av forsøkspersonene i 7 dager for å overvåke ADL.
Umiddelbart ved slutten av programmet (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre i motorisk funksjon
Tidsramme: Umiddelbart ved slutten av programmet (8 uker)
Timed Up & Go-score
Umiddelbart ved slutten av programmet (8 uker)
Motor funksjon
Tidsramme: Umiddelbart ved slutten av programmet (8 uker)
UPDRS III scorer
Umiddelbart ved slutten av programmet (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanya Gurevich, MD, TASMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rehabiliteringsprogrammer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere