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地域の進行パーキンソン病患者のための集学的リハビリテーション プログラム

2020年3月25日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
本研究では、パーキンソン病患者のための「エズラ・ルマルペ」プロジェクトの枠組みにおけるリハビリテーション・プログラムの有効性を調べます。 Rabbi A. E. Firer によって設立された Ezra LeMarpeh Association は、病人や困窮者を支援しています。 このサイトには、幅広い高度で高品質のリハビリ装置、ユニークなハイドロセラピー プール、およびスタッフが最高品質で最も専門的な治療を提供できるようにする関連アクセサリーが備わっています。 リハビリテーション プログラムに入る前に、各参加者は評価テストのために Ezra LeMarpeh センターに個別に到着し、センターの理学療法士による包括的な評価テストを受けます。これには、歩行テスト、バランス テスト、生活の質と病気の重症度を評価するためのアンケートへの記入が含まれます。 プログラムの最後に、参加者は評価テストを繰り返すよう求められます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

リハビリテーション プログラムに入る前に、各参加者はブネイ ブラクのチダ ストリート 24 番地にある「エズラ レマルペ」センターに個別に到着します。 研究の性質についての詳細な説明の後、参加者はインフォームド コンセント フォームに署名します。 センターの理学療法士は、歩行能力、運動機能、および日常生活動作 (ADL) の能力をテストします。

ウォーキング テストには、快適なペースでのウォーキング、数を数えながらのウォーキング (デュアル タスク)、さまざまな速度でのウォーキングなどが含まれます。 バランステストには、小さな台の上に立つ、片足で立つ、目を閉じて立つなどがあります。 テスト中、参加者は手首、足首、腰に小型の非侵襲的センサーを装着します。 これらのセンサーには、加速度計とジャイロスコープが含まれており、歩行速度、歩幅、変動性などの歩行測定値を定量化するために使用できます。 腰センサーは、毎日の活動のために最大 1 週間連続して装着されます。

プログラムの最後に、参加者は評価テストを繰り返すよう求められます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病患者がリハビリプログラムに参加

説明

包含基準:

  1. -英国の脳バンク基準で定義されている特発性パーキンソン病の診断
  2. Hoehn and Yahr ステージ I～III
  3. 抗パーキンソン病薬を服用している患者。
  4. -研究の前の月に安定した投薬レジメンにあり、次の3か月間恒久的なレジメンにとどまることが期待される参加者。
  5. Mini Mental State Exam (MMSE) スコア> 24
  6. サポートの有無にかかわらず、少なくとも 5 分間は自力で歩くことができます。

除外基準:

  1. PD または整形外科疾患以外の神経学的状態 (例えば、神経学的徴候を伴う脳卒中後、MSA、パーキンソニズム、PSP など) で、通常の歩行とバ​​ランスが損なわれる可能性がある。
  2. 重大な認知障害 MMSEスコア<24
  3. -研究者の意見では、患者が研究のすべての側面を完了するのを妨げる医学的、外科的、および/または精神医学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Ezera LaMarpeh リハビリテーション プログラム
8週間のリハビリプログラムへの参加
行動：リハビリテーションプログラム
8週間の集学的入院患者リハビリテーションプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度の即時変更
時間枠：プログラム終了直後（8週間）
歩行速度は、通常およびデュアルタスク条件下で、物理的な障害物を乗り越えながら、センサー化された 7 メートルのカーペット (PKMAS) とウェアラブルな身体固定センサーを使用して評価されます。 これらの測定値は、ベースライン パフォーマンスと比較されます。
プログラム終了直後（8週間）
コミュニティでの歩行
時間枠：プログラム終了直後（8週間）
ADLを監視するために被験者が7日間着用する、身体装着型の小型軽量デバイス（AX3 - 連続ロギング加速度計）を使用して評価されます。
プログラム終了直後（8週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動機能の改善
時間枠：プログラム終了直後（8週間）
Timed Up & Go スコア
プログラム終了直後（8週間）
運動機能
時間枠：プログラム終了直後（8週間）
UPDRS III スコア
プログラム終了直後（8週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Tanya Gurevich, MD、TASMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月15日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月25日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-17-TG-0745-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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