社区晚期帕金森病患者的多学科康复计划
2020年3月25日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
本研究检查了帕金森病患者“Ezra LeMarpeh”项目框架内康复计划的有效性。
由 Rabbi A. E. Firer 创立的 Ezra LeMarpeh 协会为病人和有需要的人提供援助。
该站点配备了各种先进、高质量的康复设备、独特的水疗池和相关配件，使员工能够提供最优质和最专业的治疗。
在进入康复计划之前，每位参与者将独立到达 Ezra LeMarpeh 中心进行评估测试，并将接受中心物理治疗师的综合评估测试，包括步行测试、平衡测试、填写问卷以评估生活质量和疾病严重程度。
在项目结束时，参与者将被要求重复评估测试。
研究概览
详细说明
在进入康复计划之前，每个参与者都将独立到达位于 Bnei Brak Chida St. 24 号的“Ezra LeMarpeh”中心。 在详细解释研究的性质后，参与者将签署知情同意书。 该中心的物理治疗师将测试步行能力、运动功能和日常生活活动能力 (ADL)。
步行测试可以包括以舒适的速度步行、边走边数（双重任务）、以不同的速度步行等等。 平衡测试包括站在小底座上、单腿站立、闭眼站立等。 在测试期间，参与者将在手腕、脚踝和下背部佩戴小型非侵入式传感器。 这些传感器包括加速度计和陀螺仪，可用于量化步态测量值，例如步态速度、步长和可变性。 下背部传感器将连续佩戴长达一周以进行日常活动。
在项目结束时，参与者将被要求重复评估测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Tel Aviv、以色列、64239
- Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
帕金森病患者参与康复计划
描述
纳入标准：
- 根据英国脑库标准定义的特发性帕金森病的诊断
- Hoehn 和 Yahr I-III 期
- 正在服用抗帕金森病药物的患者。
- 在研究前一个月内处于稳定药物治疗方案且预计在接下来的 3 个月内保持永久药物治疗方案的参与者。
- 迷你精神状态测试 (MMSE) 分数 > 24
- 能够在有或没有支持的情况下独立行走至少 5 分钟。
排除标准：
- 除 PD 或骨科疾病外的任何神经系统疾病（例如中风后出现神经系统症状、MSA、帕金森病、PSP 等）可能会影响正常行走和平衡。
- 显着认知障碍 MMSE 评分<24
- 研究者认为妨碍患者完成研究所有方面的任何医学、外科和/或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Ezera LaMarpeh 康复计划
参加为期 8 周的康复计划
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为期 8 周的多学科住院康复计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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立即改变步态速度
大体时间：计划结束时立即（8 周）
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步态速度将在通常和双重任务条件下进行评估，同时使用带感应的 7 米地毯 (PKMAS) 和可穿戴式身体固定传感器来评估物理障碍。
这些措施将与基线绩效进行比较。
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计划结束时立即（8 周）
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社区行走
大体时间：计划结束时立即（8 周）
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将使用身体佩戴的小型轻量级设备（AX3 - 连续记录加速度计）进行评估，受试者将佩戴该设备 7 天以监测 ADL。
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计划结束时立即（8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善运动功能
大体时间：计划结束时立即（8 周）
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Timed Up & Go 分数
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计划结束时立即（8 周）
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运动功能
大体时间：计划结束时立即（8 周）
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UPDRS III 分数
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计划结束时立即（8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanya Gurevich, MD、TASMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月15日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
康复计划的临床试验
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