Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraneuraalinen fasilitaatio rannekanavaoireyhtymän hoitona

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Bryan Tsao, Loma Linda University
Oletamme, että standardi INF-hoito voi johtaa merkittävään CTS:n paranemiseen kliinisillä, sähködiagnostisilla tai ultraäänimittauksilla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

INF on uusi ei-invasiivinen hoito, joka perustuu perifeerisen hermon verisuonten toiminnan palauttamiseen kapillaaritasolla. hänen terapiansa on osoitettu parantavan kliinistä toimintaa potilailla, joilla on diabetekseen liittyvä polyneuropatia, joka on malli iskeemisen neuropatian eri muodoille. CTS on yleinen tila, jossa ranteen alueellinen puristus johtaa distaalisen mediaanihermon iskeemiseen fokaaliseen demyelinaatioon. Tämä johtaa sensoriseen toimintahäiriöön, kipuun ja lopulta aksonien menetykseen ja heikkouteen, jos puristus on riittävän voimakasta ja pitkittynyttä. CTS:n standardihoito sisältää ranteen lastat, alueelliset lidokaiiniinjektiot, ergonomiset säädöt, erilaiset toimintaterapiamuodot ja lopulta rannekanavan nivelsiteen kirurgisen vapautuksen. Kaikki nämä ovat kuitenkin joko väliaikaisia ​​tai invasiivisia. CTS:n diagnoosi perustuu kliinisiin, sähködiagnostisiin tai NCS- ja ultraäänimenetelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat lähetettiin LLUH:n neurologiseen elektrodiagnostiseen laboratorioon CTS:n sähködiagnostisilla ja kliinisillä todisteilla (yksi- tai molemminpuolinen)
  2. Ikä > 18 ja < 75 (sukupuolesta riippumatta)
  3. Lastojen nykyinen käyttö niin kauan kuin hoitotiheys ei muutu ja käytön alkamisaika on > 1 viikko

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi rannekanavan vapautuminen > 2 vuotta sitten
  2. Mikä tahansa sairaus, joka estäisi NCS:ää diagnosoimasta tarkasti CTS:ää (esim. perinnöllinen polyneuropatia tai hankinnainen demyelinisoiva polyneuropatia)
  3. Workman's Compensation -tapaukset
  4. Raskaus
  5. Konservatiivinen tai kirurginen/injektiohoito (fyysinen tai toimintaterapia, injektiot)
  6. Kliinisesti hiljainen CTS positiivisten sähködiagnostisten tulosten edessä
  7. Riittävän vakavat kliiniset oireet, jotka vaativat aggressiivisempaa hoitoa, kuten rannepistokset tai irtoaminen
  8. Mikä tahansa hämmentävä lääketieteellinen tila, jonka tutkija katsoo, että se voi vaikuttaa haitallisesti tutkittavan osallistumiseen tai tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Intraneuraalinen fasilitaatioterapia
Intraneuraalinen fasilitaatiointerventio on uusi manuaalinen fysioterapiamenetelmä, jossa on anekdoottisia todisteita neuropaattisten kivun oireista, jotka vääristävät verenvirtausta valtimosta ravintosuonien kautta oheisen hermon epineuriumiin. Intraneuraalisen fasilitoinnin pääkonsepti on kahden manuaalisen pidätyksen käyttö. Ensimmäistä pitoa kutsutaan helpottavaksi pitoksi, ja se sisältää vastapuolen nivelen asettamisen maksimaaliseen löysään asentoon, joka on mukava potilaalle. Hypoteesi tällä alustavalla pitolla on, että hermo poikkeaa enemmän mukana tulevasta valtimosta ja niveleen ryhmittyneet ravinnesuonet venyvät. Tämä venytys voi laajentaa aukkoa valtimon ja ravinnesuonten risteyksessä, mikä aiheuttaa johdonmukaisesti verisuonten poikkeaman hermoston epineuriaalisiin kapillaareihin. Teoriassa tämä aiheuttaa lisääntynyttä epifaskikulaarista vaskulaarista painetta, joka saattaa puuttua epineuriaalisen iskemian vuoksi.
Muut: Intraneuraalinen fasilitaatio (INF)
INF on uusi ei-invasiivinen hoito, joka perustuu perifeerisen hermon verisuonten toiminnan palauttamiseen kapillaaritasolla.
SHAM_COMPARATOR: Huijausterapiaa

Sen suorittaa eri terapeutti kuin todellinen INF. Potilasta pyydetään tekemään seuraava yhdistelmä passiivista liikerataa (PROM) ja aktiivisia ROM-toimintoja edistääkseen verenkiertoa sairastuneessa käsivarressa. Jokainen käynti kestää noin 45 minuuttia kahdesti viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 12 hoitokertaa).

Puuttuva > 4 istuntoa mitätöi aiheen tulokset.
Muut: Huijaus INF
Sen suorittaa eri terapeutti kuin todellinen INF. Potilasta pyydetään tekemään seuraava yhdistelmä passiivista liikerataa (PROM) ja aktiivisia ROM-toimintoja edistääkseen verenkiertoa sairastuneessa käsivarressa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Boston CTS Questionnairen oireiden vakavuusasteikko ja toiminnallinen arviointi.
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja yhden viikon välillä INF-hoidon päättymisen jälkeen
rannekanavan oireiden (kipu ja puutuminen) ja toiminnallisen arvioinnin yhdistelmämittaus
muutos lähtötilanteen ja yhden viikon välillä INF-hoidon päättymisen jälkeen
Boston CTS Questionnairen oireiden vakavuusasteikko ja toiminnallinen arviointi.
Aikaikkuna: vaihtelu viikon 1 ja 3 kuukauden välillä INF-hoidon päättymisen jälkeen
rannekanavan oireiden (kipu ja puutuminen) ja toiminnallisen arvioinnin yhdistelmämittaus
vaihtelu viikon 1 ja 3 kuukauden välillä INF-hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja yhden viikon välillä INF-hoidon päättymisen jälkeen
ordinaalinen standardoitu asteikko, joka arvostaa kipua 0:sta (ei ole) 10:een (suurin)
muutos lähtötilanteen ja yhden viikon välillä INF-hoidon päättymisen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: vaihtelu viikon 1 ja 3 kuukauden välillä INF-hoidon päättymisen jälkeen
ordinaalinen standardoitu asteikko, joka arvostaa kipua 0:sta (ei ole) 10:een (suurin)
vaihtelu viikon 1 ja 3 kuukauden välillä INF-hoidon päättymisen jälkeen
Ultraääni
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja yhden viikon välillä INF-hoidon päättymisen jälkeen
Keskihermon halkaisijan pieneneminen ranteessa tai distaalisen kyynärvarren suhteen
muutos lähtötilanteen ja yhden viikon välillä INF-hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan Tsao, MD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5170247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraneuraalinen fasilitaatio (INF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa