Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN)

TUTKIMUKSEN YHTEENVETO: Tämä on yhden laitoksen tutkimus. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyövän vaiheet I–III ja joilla on mikä tahansa biomarkkeritila (ER, PR ja HER), joilla ei ole aiempaa perifeeristä neuropatiaa, ja he suunnittelevat hoitoa platinapohjaisilla yhdisteillä (karboplatiini ja sisplatiini) ja/tai taksaaneilla (docetakseli ja paklitakseli) ja Mahdollisia tutkimuspotilaita ovat potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa gynekologisiin syöpiin, mukaan lukien munasarja-, kohdun- ja kohdunkaulansyöpä, jotka suunnittelevat saavansa lopullisen määrän platinapohjaisia ​​yhdisteitä (karboplatiinia tai sisplatiinia) ja/tai taksaanien (doketakseli ja paklitakseli) kemoterapiaa.

Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä 3 viikon kuluessa loukkaavien kemoterapia-aineiden käytön aloittamisesta sen jälkeen, kun muut tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset on täytetty. Käsivarsi 1 (tutkimus) saa INF:ää kahdesti viikossa kuuden viikon ajan samalta hoitavalta fysioterapeutilta (fysioterapeutti nro 1). Käsivarsi 2 (kontrolli) saa standardoidun ohjelman lihasten venyttely- ja vahvistusharjoituksia kahdesti viikossa 6 viikon ajan hoitavan fysioterapeutin 1 valvonnassa. Todellinen hoitoaika molemmissa muodoissa on noin 45 minuuttia. Mittaukset, joita käytetään perifeerisen neuropatian esiintymisen ja asteen havaitsemiseen, antaa sama arvioiva fysioterapeutti (fysioterapeutti #2) lähtötilanteessa ja viikkojen 3, 6 ja 3 kuukauden lopussa viimeisen fysioterapiahoidon jälkeen. Arviointityökalut ovat: ultraäänikuvaus polvitaipeen ja sääriluun takavaltimon valtimosta, 20-kohdan kivun laadunarviointiasteikko (PQAS, erityisesti neuropatologinen oireyhtymä), National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittari (DT) ja Michiganin neuropatian seulonta. Instrumentti (MNSI) arvioidaan ja tallennetaan yhdessä hoitoon sitoutumisen kanssa. Hoitava lääkäri kirjaa National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -neuropatian pistemäärän ja suorituskyvyn tavanomaisin väliajoin kemoterapian aikana ja sen jälkeen.

Tavoitteet

Ensisijainen tavoite

• Vertaa neuropatian ja ahdistuksen astetta INF-hoitoa saavan käsivarren 1 ja käsivarren 2 välillä, joka saa normaalia lihasten venyttely- ja vahvistusharjoituksia standardoitujen mittausten perusteella (PQAS, MNSI, NCCN DT ja AE-arviointi).

Toissijaiset tavoitteet

• Verrata ultraäänimittauksia systolisen huippunopeuden, tilavuusvirtauksen ja polvitaipeen ja posteriorisen sääriluuvaltimon pulsateetista kahden hoitohaaran välillä verisuonten perfuusion erojen arvioimiseksi.
• Vertaamaan mahdollisten annoksen pienennysten ja perifeerisen neuropatian aiheuttamien kemoterapian ennenaikaisten keskeytysten määrää INF-hoitoa saavan käsivarren 1 ja käsivarren 2 välillä, joka saa standardoitua lihasten venytys- ja vahvistusharjoitusohjelmaa.
• Vertailla koehenkilön hyväksyttävyyttä, rasitusta ja tyytyväisyyttä määrättyyn fysioterapiamuotoon kahden haaran välillä hoidon lopussa annetun potilastyytyväisyyskyselyn perusteella.