Sisplatiini + sädehoito vs durvalumabi + sädehoito, jota seuraa durvalumabi vs durvalumabi + sädehoito, jota seuraa tremelimumabi + durvalumabi keskiriskin HPV-positiivisessa suunnielun SCC:ssä
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Canadian Cancer Trials Group
Satunnaistettu vaiheen II tutkimus Cisplatin Plus -sädehoidosta vs. Durvalumab Plus -sädehoito, jota seurasi adjuvantti Durvalumab Vs. Durvalumab Plus -sädehoito, jota seurasi adjuvanttitremelimumabi ja durvalumabi keskitason riskin HPV-positiivisessa, paikallisesti kehittyneessä suunnielun levyepiteelisyöpässä (LA-OSl)
Joskus syöpäpotilaat saavat alkuhoidon, jota seuraa lisähoito syövän toistumisen todennäköisyyden pienentämiseksi.
Tämän tyyppisen taudin tavallinen tai tavanomainen hoito on aluksi sädehoito samanaikaisesti kemoterapian kanssa (sisplatiini-nimisellä lääkkeellä) ilman lisähoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voidaanko durvalumabi-nimistä lääketyyppiä käyttää säteilyn kanssa alkuhoidon aikana (sisplatiinin sijaan) ja myös sen jälkeen lisähoitona. Durvalumabi on immunoterapian lääkeaine. Sitä on testattu monissa eri syöpätyypeissä. Durvalumabi toimii antamalla immuunijärjestelmän havaita syövän ja aktivoida immuunivasteen uudelleen. Tämä voi auttaa hidastamaan syövän kasvua tai aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman. Durvalumabin on osoitettu kutistavan kasvaimia eläimillä. Sitä on tutkittu yli 5000 ihmisellä, se on hyväksytty käytettäväksi muissa syöpissä ja vaikuttaa lupaavalta.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan myös toisen tyyppistä immunoterapiaa, tremelimumabia, jota myös annettaisiin lisähoitona. Tremelimumabi toimii eri tavalla kuin durvalumabi tehostaen immuunijärjestelmän reaktiota syöpäsoluja vastaan ja saattaa parantaa durvalumabin vaikutusta. Tremelimumabi voi myös auttaa hidastamaan syöpäsolujen kasvua tai aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman. Sen on osoitettu kutistavan kasvaimia eläimillä. Tremelimumabia on tutkittu yli 1 200 ihmisellä, se on hyväksytty käytettäväksi muiden syöpien hoidossa ja vaikuttaa lupaavalta.
Helmikuusta 2019 alkaen tremelimumabia ei enää testata uusien osallistujien liittyessä tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Edegem, Belgia
- University Hospital of Antwerp
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital of Gent
-
Leuven, Belgia, B-3000
- University Hospital Leuven
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique St. Elizabeth
-
Wilrijk, Belgia, B-2610
- AZ Sint Augustinus
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Espanja, 08035
- University Hospital Vall dHebron
-
Madrid, Espanja, 28034
- University Hospital Ramón y Cajal
-
Valencia, Espanja, 46010
- University Clinical Hospital of Valencia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- The Research Institute of the McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- The Jewish General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Histologisesti ja/tai sytologisesti varmistettu (primaarinen leesio tai alueelliset imusolmukkeet) suunielun levyepiteelisyöpä (OSCC), joka on paikallisesti edennyt, keskitasoinen riski ja ei-metastaattinen (M0) seuraavan määritelmän mukaisesti (UICC/AJCC 8th Edition staging)
- T1-2 N1 (tupakointi ≥ 10 pakkausvuotta);
- T3 N0-N1 (tupakointi ≥ 10 pakkausvuotta);
- T1-3 N2 (kaikki tupakointi hx).
- Ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvä määritettynä positiivisella p16-immunohistokemiallisella värjäyksellä kaikista kasvainnäytteistä. Positiivinen p16-ekspressio määritellään voimakkaaksi ja diffuusiksi tuma- ja sytoplasmavärjäytykseksi 70 %:ssa tai useammassa kasvainsoluista. Paikallinen testaus on hyväksyttävää; testausta ei tehdä keskitetysti reaaliajassa.
- Täytyy olla East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0 tai 1 (katso liite I) ja ruumiinpaino > 30 kg.
Seuraavat radiologiset tutkimukset on tehtävä 8 viikon kuluessa satunnaistamisesta:
- kaulan CT tai MRI (PET-CT ja pään kuvantaminen ohjeiden mukaan);
- Rintakehän CT-kuvaus tai röntgenkuvaus, muut radiologiset testit kliinisen tarpeen mukaan.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten/miesten on täytynyt suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Potilaan on suostuttava muiden kuin sytologisten kudosnäytteiden toimittamiseen, ja tutkijan (tutkijoiden) on vahvistettava sijainti ja sitouduttava hankkimaan esitys formaliinilla kiinnitetystä parafiinisalpauksesta, jotta spesifiset korrelatiiviset merkit voidaan suorittaa.
- Potilaan on suostuttava veri-, sylki- ja suunielun näytteiden antamiseen, jotta spesifiset korrelatiiviset markkerianalyysit voidaan suorittaa
- Potilas pystyy (esim. riittävän sujuva) ja halukas täyttämään elämänlaatu- ja terveystalouskyselylomakkeet tarjotuilla kielillä.
- Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Tähän tutkimukseen rekisteröityjä potilaita tulee hoitaa ja seurata osallistuvassa keskuksessa
- CCTG-politiikan mukaisesti protokollahoito (sisplatiini/RT tai durvalumabi) on aloitettava viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen.
- Potilas ei saa syövän vastaista hoitoa samanaikaisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa testataan uusia hoitoja tai hoitostrategioita, ja potilas suostuu olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuessaan tähän tutkimukseen tutkimushoidon aikana.
- Riittävä normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty (täytyy tehdä 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista): Absoluuttiset neutrofiilit - ≥ 1,5 x 10^9/l; Verihiutaleet ≥100 x 10^9; Hemoglobiini ≥90 g/l; Bilirubiini ≤ 1,5 x UNL; AST ja ALT ≤2,5 x UNL; Kreatiinin puhdistuma ≥ 60 ml/min.
- Potilaan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti
- Sädeonkologin ja lääketieteellisen onkologin on arvioitava potilaat, ja heidän on katsottava soveltuviksi tutkimukseen osallistumiseen, mukaan lukien sädehoidon, sisplatiinin ja durvalumabin antaminen protokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ syöpä tai muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta ≥ 5 vuoteen.
- Nykyinen pään ja kaulan muiden ei-OSCC-pahanlaatuisten kasvainten historia.
- Mikä tahansa aikaisempi hoito PD1- tai PD-L1-estäjillä, mukaan lukien durvalumabi, tai anti-CTLA4-lääke, mukaan lukien tremelimumabi.
- Mikä tahansa aikaisempi sisplatiini- tai karboplatiinikemoterapia.
- Mikä tahansa aikaisempi induktiokemoterapia nykyiselle SCCHN:lle.
- Kaikki nykyisen syövän aiempi leikkaushoito (paitsi diagnostinen biopsia) eikä suuri leikkaus 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
- Mikä tahansa aikaisempi säteily pään ja kaulan alueelle, joka johtaisi meneillään olevan tutkimuksen kenttien päällekkäisyyteen.
- Aiemmat allergiset tai yliherkkyysreaktiot jollekin tutkimuslääkkeelle tai niiden apuaineille.
- Keskimääräinen QT-aika, joka on korjattu sykkeellä Friderician kaavalla (QTcF) ≥ 470 ms seulonta-EKG:ssä mitattuna laitosten standardimenetelmällä tai aiempia familiaalista pitkä QT-oireyhtymää.
- Primaarinen immuunikato, historiallinen allogeeninen elinsiirto, joka vaatii terapeuttista immunosuppressiota ja immunosuppressiivisten aineiden käyttöä 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta* tai aiempi vakava (asteen 3 tai 4) immuunivälitteinen toksisuus muusta immuunihoidosta tai asteen ≥ 3 infuusion seurauksena reaktio
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 28 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, lukuun ottamatta intranasaalisia ja inhaloitavia kortikosteroideja tai systeemisiä kroonisia kortikosteroideja fysiologisina annoksina, jotka eivät saa ylittää 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa kortikosteroidia. Kortikosteroidit, joita käytetään tutkimuksessa antiemeettiseen tarkoitukseen, ovat sallittuja. Kortikosteroidit esilääkityksenä yliherkkyysreaktioihin (esim. tietokonetomografia [CT] esilääkitys) ovat sallittuja.
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet (mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus (esim. paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti), divertikuliitti paitsi divertikuloosi, keliakia (pelkästään ruokavaliolla hallinnassa) tai muut vakavat maha-suolikanavan krooniset sairaudet, joihin liittyy ripuli, systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosioireyhtymä tai Wegenerin oireyhtymä (granulomatoosi polyangiitin kanssa), nivelreuma , hypofysiitti, uveiitti jne. viimeisen kolmen vuoden aikana ennen hoidon aloittamista. Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:
- potilaat, joilla on vitiligo tai hiustenlähtö;
- Potilaat, joilla on Graven tauti, vitiligo tai psoriaasi, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa (viimeisten 2 vuoden aikana);
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta (esim. Hashimoton oireyhtymän jälkeen) vakaa hormonikorvaushoidossa;
- Mikä tahansa krooninen ihosairaus, joka ei vaadi systeemistä hoitoa.
Potilaat, joilla on aktiivinen tai hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- sydämen toimintahäiriö (oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö);
- aktiivinen peptinen haavatauti tai gastriitti;
- aktiiviset verenvuotodiateesit;
- psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista tai vaarantavat tutkittavan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
- tunnettu tuberkuloosin kliininen diagnoosi;
- tunnettu aktiivinen ihmisen immuunikatovirusinfektio (positiiviset HIV 1/2 -vasta-aineet); HIV-infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelpoisia;
- tunnettu aktiivinen hepatiitti B -infektio (positiivinen HBV-pinta-antigeeni (HBsAg). Potilaat, joilla on aiempi tai parantunut HBV-infektio (määritelty hepatiitti B -ydinvasta-aineen (anti-HBc) läsnäoloksi ja HBsAg:n puuttumiseksi), ovat kelvollisia;
- tunnettu aktiivinen hepatiitti C -infektio. Hepatiitti C (HCV) -vasta-ainepositiiviset potilaat ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio on negatiivinen HCV RNA:n suhteen.
- Interstitiaalinen keuhkosairaus, esim. keuhkotulehdus tai keuhkofibroosi tai näyttöä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta lähtötilanteen TT-skannauksessa.
- Elävien heikennettyjen rokotusten vastaanottaminen (esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta, tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteet, elävä heikennetty influenssarokote (nenä), vesirokkorokote, oraalinen poliorokote, rotavirusrokote, keltakuumerokote, BCG-rokote lavantautirokote ja lavantautirokote) 30 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Mikä tahansa aktiivinen sairaustila, joka tekisi protokollahoidosta vaarallisen tai heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa.
- Mikä tahansa ehto (esim. psykologinen, maantieteellinen jne.), joka ei salli protokollan noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säteily/sisplatiini
Kaikki potilaat saavat tavanomaista fraktioivaa sädehoitoa (RT): 70 Gy 35 jakeessa 7 viikon aikana (eli 2 Gy fraktiota kohti) Sisplatiini IV 100 mg/m2 päivää 1, 22, 43 samanaikaisesti RT:n kanssa |
70 Gy 35 fraktiossa 7 viikon aikana (eli 2 Gy fraktiota kohti)
100 mg/m2 päivää 1, 22, 43 samanaikaisesti huoneenlämpötilan kanssa
|
|
Kokeellinen: Säteily/Durvalumabi + Adjuvantti Durvalumab
Kaikki potilaat saavat tavanomaista fraktioivaa sädehoitoa (RT): 70 Gy 35 jakeessa 7 viikon aikana (eli 2 Gy fraktiota kohti) Samanaikainen vaihe: Durvalumab IV 1500 mg, päivät -7 ja 22 (toinen annos annetaan samanaikaisesti RT:n kanssa). Adjuvanttivaihe (aloittaa 4 viikkoa samanaikaisen vaiheen päättymisen jälkeen): Durvalumabi IV 1500 mg 4 kertaa viikossa 6 annosta. |
70 Gy 35 fraktiossa 7 viikon aikana (eli 2 Gy fraktiota kohti)
Annetaan rinnakkaisessa ja adjuvanttivaiheessa
|
|
Kokeellinen: Sädehoito/Durvalumabi + Adjuvantti Durvalumab/Tremelimumabi
VARSI SULJETTU KERTYMISEEN MUUTOKSEN NRO 1 kanssa
|
70 Gy 35 fraktiossa 7 viikon aikana (eli 2 Gy fraktiota kohti)
Annetaan rinnakkaisessa ja adjuvanttivaiheessa
VARSI SULJETTU KERTYMISEEN - 2019
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta siihen hetkeen, jolloin vikatapahtuma havaitaan.
Epäonnistuminen määritellään paikallis-alueellisen etenemisen tai uusiutumisen, kaukaisen etäpesäkkeen, ei-protokollallisen RT:n, kemoterapian, leikkauksen tai kuoleman perusteella.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän hoidon pään ja kaulan versio (FACT-HN) -pisteiden toiminnallinen arviointi.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
FACT-H&N on moniulotteinen, itseraportoiva QoL-instrumentti, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi pään ja kaulan syöpäpotilaiden (1-3) kanssa. Se koostuu 27 ydinosasta, jotka arvioivat potilaan toimintaa neljällä alueella: fyysinen, sosiaalinen/perheen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi, jota täydentää lisäksi 12 paikkakohtaista osaa päähän ja kaulaan liittyvien oireiden arvioimiseksi. Jokainen kohde luokitellaan 0–4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja yhdistetään sitten alaasteikkopisteiden tuottamiseksi kullekin toimialueelle sekä globaalille QoL-pisteelle. Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. |
6 vuotta
|
|
Paikallinen alueellinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Paikallinen alueellinen kontrolli määritellään aika satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun paikalliseen (ensisijainen paikka) tai alueelliseen (imusolmuke) uusiutumiseen
|
6 vuotta
|
|
Kaukoetäpesäkkeetön selviytyminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kaukometastaasseiton eloonjääminen määritellään ajalla satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etämetastaaseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
6 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajalla satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
6 vuotta
|
|
Immunoterapiapohjaisen hoitoryhmän kustannustehokkuus verrattuna RT:n ja sisplatiinin standardiin potilailla, joilla on keskimääräinen riski LA-OSC:tä käyttäen EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä ja vakavuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
|
Kustannushyötysuhdetta käytetään välillisten kustannusten abstraktioimiseen RT:n lopussa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
6 & 12 kuukautta
|
|
|
Menetetty tuottavuus -kyselylomaketta käytetään välillisten kustannusten abstraktioimiseen RT:n lopussa sekä 6 ja 12 kuukautta RT:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
6 & 12 kuukautta
|
|
|
Toisen syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
|
PRO-CTCAE:n lähtötaso, viimeinen hoitoviikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12, 24 ja 36 kuukautta RT:n päättymisestä
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
|
Dysfagia: PSS-HN-nielemisen alaasteikko 36 kuukauden kuluttua RT-ajan päättymisestä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Dysfagia: käytetään MDADI Globalia 36 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Säteilyyn liittyvän myöhäisen myrkyllisyyden määrä ja vakavuus 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua RT-ajan päättymisestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anna Spreafico, UNH/Princess Margaret Cancer Centre, Toronto ON Canada
- Opintojen puheenjohtaja: Khalil Sultanem, The Jewish General Hospital, Montreal QC, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Fyysiset ilmiöt
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Platinayhdisteet
- Sisplatiini
- Säteily
- durvalumabi
- vammi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HN9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .