Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cisplatyna + radioterapia vs durwalumab + radioterapia, a następnie durwalumab vs durwalumab + radioterapia, a następnie tremelimumab + durwalumab w HPV-dodatnim SCC jamy ustnej i gardła o średnim ryzyku

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Canadian Cancer Trials Group

Randomizowane badanie II fazy porównujące radioterapię cisplatyną plus w porównaniu z radioterapią durwalumabem, po której następuje leczenie adjuwantowe durwalumabem, a następnie radioterapię adjuwantową tremelimumabem i durwalumabem w leczeniu HPV-dodatniego miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła o średnim ryzyku (LA-OSCC)

Czasami pacjenci z rakiem otrzymują wstępne leczenie, po którym następuje dodatkowe leczenie, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu raka. Standardowym lub typowym sposobem leczenia tego typu choroby jest początkowa radioterapia w tym samym czasie co chemioterapia (lekiem o nazwie cisplatyna), bez późniejszej dodatkowej terapii

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy rodzaj leku o nazwie durwalumab może być stosowany z radioterapią podczas początkowego leczenia (zamiast cisplatyny), a także później jako dodatkowa terapia. Durwalumab jest lekiem immunoterapeutycznym. Został przetestowany w wielu różnych typach nowotworów. Durwalumab działa poprzez umożliwienie układowi odpornościowemu wykrycia raka i reaktywacji odpowiedzi immunologicznej. Może to pomóc spowolnić wzrost raka lub spowodować obumieranie komórek nowotworowych. Wykazano, że durwalumab zmniejsza guzy u zwierząt. Został przebadany na ponad 5000 osób, zatwierdzony do stosowania w innych nowotworach i wydaje się obiecujący.

To badanie kliniczne przetestuje również inny rodzaj leku immunoterapeutycznego o nazwie tremelimumab, który również byłby podawany jako leczenie dodatkowe. Tremelimumab działa w inny sposób niż durwalumab, wzmacniając reakcję układu odpornościowego na komórki nowotworowe i może poprawiać działanie durwalumabu. Tremelimumab może również pomóc spowolnić wzrost komórek nowotworowych lub spowodować śmierć komórek rakowych. Wykazano, że zmniejsza guzy u zwierząt. Tremelimumab był badany na ponad 1200 osobach, zatwierdzony do stosowania w innych nowotworach i wydaje się obiecujący.

Od lutego 2019 r. tremelimumab nie będzie już testowany, a do badania dołączą nowi uczestnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Edegem, Belgia
        • University Hospital of Antwerp
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital of Gent
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • University Hospital Leuven
      • Namur, Belgia, 5000
        • Clinique St. Elizabeth
      • Wilrijk, Belgia, B-2610
        • AZ Sint Augustinus
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • University Hospital Vall dHebron
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • University Hospital Ramón y Cajal
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University Clinical Hospital of Valencia
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • The Research Institute of the McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • The Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie i/lub cytologicznie (zmiana pierwotna lub regionalne węzły chłonne) rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła (OSCC), zaawansowany lokoregionalnie, średniego ryzyka i bez przerzutów (M0), zgodnie z następującą definicją (stopnia zaawansowania UICC/AJCC 8th Edition)

    • T1-2 N1 (palenie ≥ 10 paczkolat);
    • T3 N0-N1 (palenie ≥ 10 paczkolat);
    • T1-3 N2 (dowolne palenie hx).
  • Związany z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), co określono na podstawie dodatniego barwienia immunohistochemicznego p16 na dowolnych próbkach guza. Dodatnia ekspresja p16 jest zdefiniowana jako silne i rozproszone barwienie jądrowe i cytoplazmatyczne w 70% lub więcej komórek nowotworowych. Testy lokalne są dopuszczalne; testy nie będą przeprowadzane centralnie w czasie rzeczywistym.
  • Musi mieć status sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1 (patrz Załącznik I) i masę ciała > 30 kg.

  • Następujące badania radiologiczne należy wykonać w ciągu 8 tygodni od randomizacji:

    • CT lub MRI szyi (z PET-CT i obrazowaniem głowy, jak wskazano);
    • TK klatki piersiowej lub prześwietlenie rentgenowskie, inne badania radiologiczne zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
  • Kobiety/mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udostępnienie, a badacz(e) muszą potwierdzić lokalizację i zobowiązać się do uzyskania reprezentatywnego bloczka parafinowego utrwalonego w formalinie, próbek tkanek niecytologicznych, aby można było przeprowadzić specyficzne oznaczenia korelacji.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na pobranie próbek krwi, śliny i wymazu z jamy ustnej i gardła w celu wykonania oznaczeń markerów korelacyjnych
  • Pacjent jest w stanie (tj. dostatecznie płynnie) i chętne do wypełnienia kwestionariuszy dotyczących jakości życia i ekonomii zdrowia w udostępnionych językach.
  • Pacjenci muszą być dostępni do leczenia i obserwacji. Pacjenci zarejestrowani w tym badaniu muszą być leczeni i obserwowani w uczestniczącym ośrodku
  • Zgodnie z polityką CCTG leczenie według protokołu (cisplatyna/RT lub durwalumab) należy rozpocząć w ciągu 1 tygodnia od randomizacji.
  • Pacjent nie otrzymuje terapii przeciwnowotworowej w równoległym badaniu klinicznym testującym nowe metody leczenia lub strategie leczenia, a pacjent zgadza się nie uczestniczyć w innych badaniach klinicznych podczas udziału w tym badaniu podczas leczenia w ramach badania.
  • Odpowiednia prawidłowa czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej (należy to zrobić w ciągu 14 dni przed randomizacją): Bezwzględna liczba neutrofili - ≥ 1,5 x 10^9/l; płytki krwi ≥100 x 10^9; Hemoglobina ≥90 g/L; Bilirubina ≤ 1,5 x UNL; AspAT i ALT ≤2,5 x UNL; Klirens kreatyny ≥ 60 ml/min.
  • Należy odpowiednio uzyskać zgodę pacjenta, zgodnie z obowiązującymi wymogami lokalnymi i regulacyjnymi
  • Pacjenci muszą zostać ocenieni przez radiologa i onkologa medycznego i uznani za odpowiednich do udziału w badaniu, w tym podawania radioterapii, cisplatyny i durwalumabu zgodnie z protokołem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w wywiadzie, z wyjątkiem: odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry, leczonego wyleczalnie raka szyjki macicy in situ lub innych guzów litych leczonych wyleczalnie bez objawów choroby przez ≥ 5 lat.
  • Aktualna historia innych nowotworów złośliwych głowy i szyi innych niż OSCC.
  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie inhibitorem PD1 lub PD-L1, w tym durwalumabem, lub anty-CTLA4, w tym tremelimumabem.
  • Jakakolwiek wcześniejsza chemioterapia cisplatyną lub karboplatyną.
  • Jakakolwiek poprzednia chemioterapia indukcyjna dla obecnego SCCHN.
  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie chirurgiczne aktualnego nowotworu (z wyjątkiem biopsji diagnostycznej) i brak poważnej operacji w ciągu 28 dni przed randomizacją.
  • Wszelkie poprzednie napromieniowania obszaru głowy i szyi, które skutkowałyby nakładaniem się pól w bieżącym badaniu.
  • Historia reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na jakikolwiek badany lek lub jego substancje pomocnicze.
  • Średni odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericii (QTcF) ≥ 470 ms w badaniu przesiewowym EKG mierzonym standardową metodą instytucjonalną lub rodzinnym zespołem wydłużonego QT w wywiadzie.
  • Pierwotny niedobór odporności w wywiadzie, przeszczep narządu allogenicznego w wywiadzie, który wymagał terapeutycznej immunosupresji i zastosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 28 dni od randomizacji* lub wcześniejsza ciężka toksyczność immunologiczna (stopień 3. lub 4.) spowodowana inną immunoterapią lub infuzją stopnia ≥ 3. reakcja
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania, z wyjątkiem donosowych i wziewnych kortykosteroidów lub ogólnoustrojowych przewlekłych kortykosteroidów w dawkach fizjologicznych nieprzekraczających 10 mg/dobę prednizonu lub równoważnego kortykosteroidu. Kortykosteroidy stosowane w badaniu w celach przeciwwymiotnych są dozwolone. Kortykosteroidy jako premedykacja w przypadku reakcji nadwrażliwości (np. tomografia komputerowa [TK] premedykacja).
  • Czynne lub wcześniej udokumentowane choroby autoimmunologiczne lub zapalne (w tym nieswoiste zapalenie jelit (np. zapalenie okrężnicy lub choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie uchyłków z wyjątkiem uchyłkowatości, celiakia (kontrolowana wyłącznie dietą) lub inne poważne przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe związane z biegunką), toczeń rumieniowaty układowy, zespół sarkoidozy lub zespół Wegenera (ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń), reumatoidalne zapalenie stawów , zapalenie przysadki, zapalenie błony naczyniowej oka itp. w ciągu ostatnich 3 lat przed rozpoczęciem leczenia. Następujące wyjątki od tego kryterium:
  • Pacjenci z bielactwem lub łysieniem;
  • Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa, bielactwem lub łuszczycą niewymagającą leczenia systemowego (w ciągu ostatnich 2 lat);
  • Pacjenci z niedoczynnością tarczycy (np. po zespole Hashimoto) stabilna po hormonalnej terapii hormonalnej;
  • Każda przewlekła choroba skóry, która nie wymaga leczenia ogólnoustrojowego.

  • Pacjenci z czynną lub niekontrolowaną współistniejącą chorobą, w tym między innymi:

    • dysfunkcja serca (objawowa zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca);
    • czynna choroba wrzodowa lub zapalenie błony śluzowej żołądka;
    • aktywne skazy krwotoczne;
    • choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania lub narażały na szwank zdolność osoby badanej do wyrażenia świadomej zgody na piśmie;
    • znana historia wcześniejszej klinicznej diagnozy gruźlicy;
    • znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (dodatnie przeciwciała HIV 1/2); Kwalifikują się pacjenci zakażeni wirusem HIV poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy;
    • znane czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (dodatni antygen powierzchniowy HBV (HBsAg). Kwalifikują się pacjenci z przebytą lub wyleczoną infekcją HBV (zdefiniowaną jako obecność przeciwciał przeciwko rdzeniu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBc) i brak HBsAg);
    • znane czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C. Pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność przeciwciał przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) kwalifikują się tylko wtedy, gdy reakcja łańcuchowa polimerazy jest ujemna na obecność RNA HCV.
  • Historia śródmiąższowej choroby płuc, np. zapalenie płuc lub zwłóknienie płuc lub dowód śródmiąższowej choroby płuc w wyjściowym badaniu CT.
  • Otrzymanie żywych atenuowanych szczepionek (przykłady obejmują między innymi szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce, żywe atenuowane szczepionki przeciw grypie (do nosa), szczepionki przeciw ospie wietrznej, doustne szczepionki przeciw polio, szczepionki przeciw rotawirusom, szczepionki przeciw żółtej gorączce, szczepionki BCG, szczepionka przeciw durowi brzusznemu i szczepionka przeciw durowi brzusznemu) w ciągu 30 dni przed randomizacją.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Jakikolwiek aktywny stan chorobowy, który może spowodować, że leczenie zgodne z protokołem stanie się niebezpieczne lub zaburzy zdolność pacjenta do otrzymania terapii zgodnej z protokołem.
  • Każdy warunek (np. psychologiczne, geograficzne itp.), które nie pozwalają na zgodność z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Promieniowanie/Cisplatyna

Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy schemat radioterapii frakcyjnej (RT): 70 Gy w 35 frakcjach przez 7 tygodni (tj. 2 Gy na frakcję)

Cisplatyna IV 100 mg/m2 dni 1, 22, 43 jednocześnie z RT
Promieniowanie: Promieniowanie
70 Gy w 35 frakcjach przez 7 tygodni (tj. 2 Gy na frakcję)
Lek: Cisplatyna
100 mg/m2 dzień 1, 22, 43 jednocześnie z RT
Eksperymentalny: Promieniowanie/Durwalumab + Adiuwant Durwalumab

Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy schemat radioterapii frakcyjnej (RT): 70 Gy w 35 frakcjach przez 7 tygodni (tj. 2 Gy na frakcję)

Faza równoczesna: Durwalumab IV 1500 mg, dni -7 i 22 (druga dawka jest podawana jednocześnie z RT).

Faza adiuwantowa (rozpoczęcie 4 tygodnie po zakończeniu fazy równoczesnej): Durwalumab IV 1500 mg co 4 tygodnie przez 6 dawek.
Promieniowanie: Promieniowanie
70 Gy w 35 frakcjach przez 7 tygodni (tj. 2 Gy na frakcję)
Lek: Durwalumab
Podawany w fazie jednoczesnej i adiuwantowej
Eksperymentalny: Radioterapia/Durwalumab + Adiuwant Durwalumab/Tremelimumab
RAMA ZAMKNIĘTA DO ROZLICZEŃ Z POPRAWKĄ NR 1
Promieniowanie: Promieniowanie
70 Gy w 35 frakcjach przez 7 tygodni (tj. 2 Gy na frakcję)
Lek: Durwalumab
Podawany w fazie jednoczesnej i adiuwantowej
Lek: Tremelimumab
RAMIĘ ZAMKNIĘTE DO ROZLICZEŃ - 2019

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-letnie przeżycie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 3 lata
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) definiuje się jako czas od randomizacji do momentu zaobserwowania niepowodzenia. Niepowodzenie jest definiowane przez lokalną regionalną progresję lub nawrót, odległe przerzuty, nieprotokołowaną RT, chemioterapię, operację lub zgon.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny funkcjonalnej terapii nowotworowej w wersji głowy i szyi (FACT-HN).
Ramy czasowe: 6 lat

FACT-H&N jest wielowymiarowym, samoopisowym narzędziem QoL zaprojektowanym specjalnie do stosowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi (1-3). Składa się z 27 podstawowych pozycji, które oceniają funkcjonowanie pacjenta w czterech domenach: dobrostan fizyczny, społeczny/rodzinny, emocjonalny i funkcjonalny, które dodatkowo uzupełnia 12 pozycji specyficznych dla danego miejsca do oceny objawów związanych z głową i szyją.

Każda pozycja jest oceniana w skali typu Likerta od 0 do 4, a następnie łączona w celu uzyskania wyników w podskalach dla każdej domeny, a także globalnego wyniku QoL. Wyższe wyniki oznaczają lepszą QoL.
6 lat
Lokalna awaria regionalna
Ramy czasowe: 6 lat
Kontrola lokoregionalna zdefiniowana jako czas od randomizacji do czasu pierwszego udokumentowanego nawrotu miejscowego (miejsce pierwotne) lub regionalnego (węzeł chłonny)
6 lat
Przeżycie bez przerzutów odległych
Ramy czasowe: 6 lat
Przeżycie bez przerzutów odległych zdefiniowane jako czas od randomizacji do czasu pierwszego udokumentowanego przerzutu odległego lub zgonu z dowolnej przyczyny
6 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6 lat
Całkowite przeżycie zdefiniowane jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny
6 lat
Opłacalność ramienia leczenia opartego na immunoterapii w porównaniu ze standardową RT i cisplatyną u pacjentów z LA-OSC pośredniego ryzyka przy użyciu EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat
Liczba i nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat
Użyteczność kosztów zostanie wykorzystana do wyodrębnienia kosztów pośrednich na koniec RT oraz 6 i 12 miesięcy po RT
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz utraconej produktywności zostanie wykorzystany do podsumowania kosztów pośrednich na koniec RT oraz 6 i 12 miesięcy po RT
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Występowanie drugiego raka
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat
Wartość wyjściowa PRO-CTCAE, ostatni tydzień leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz 12, 24 i 36 miesięcy od zakończenia RT
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy
3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Dysfagia: podskala połykania PSS-HN po 36 miesiącach od zakończenia RT
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Dysfagia: stosowanie MDADI Global po 36 miesiącach od zakończenia RT
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Liczba i nasilenie późnej toksyczności związanej z promieniowaniem po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku od zakończenia RT
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anna Spreafico, UNH/Princess Margaret Cancer Centre, Toronto ON Canada
  • Krzesło do nauki: Khalil Sultanem, The Jewish General Hospital, Montreal QC, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HN9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj