Vaiheen IV tutkimus statiinimonoterapian tai statiini/etsetimibi-yhdistelmähoidon vaikutusten arvioimiseksi maksan steatoosiin potilailla, joilla on hyperlipidemia ja alkoholiton rasvamaksasairaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet tai naiset, alle 80-vuotiaat
• Potilaat, joilla on diagnosoitu rasvamaksa vatsan ultraäänitutkimuksella tai maksan fibroskannauksella. (Potilaille, joille on diagnosoitu rasvamaksa maksatutkimuksella, teemme vatsan ultraäänitutkimuksen seulontatarkoituksiin)
• Kotimaan dyslipidemian hoitoohjeissa potilailla, joilla on hyperlipidemia A. LDL-kolesteroli on yli 130 mg / dl, kun on vähemmän kuin yksi pääriskitekijä B. LDL-C 100 mg / dl tai enemmän, jos on kaksi tai useampia merkittäviä riskitekijöitä C. Korkean riskin potilailla, joilla oli kaulavaltimon ahtauma > 50 %, vatsa-aortan aneurysma ja diabetes mellitus, LDL-kolesteroli oli > 70 mg/dl

D. Tärkeimmät riskitekijät ovat seuraavat:

i. tupakointi ii. Hypertensio - systolinen verenpaine yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg tai verenpainetta alentava iii. Matala HDL-kolesteroli (

• Vaikka se ei täytä hyperlipidemian kriteerejä, on mahdollista valita kohde, kun testissä on näyttöä ateroskleroosista (kaulavaltimon ultraääni jne.)
• Niiden, jotka jo käyttävät statiineja hyperlipemian hoitoon, tulisi osallistua 1-2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
• Kontrolloidut diabetespotilaat (HbA1c ≤ 9,0 %), ei muutosta oraalisten tai injektoitavien hypoglykeemisten aineiden tyypissä viimeisen 12 viikon aikana
• Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin kuultuaan kliinisen tutkimuksen selityksen
• Ne, jotka ymmärtävät kliinisen tutkimuksen sisällön ja voivat osallistua tutkimukseen kliinisen tutkimuksen loppuun mennessä

Poissulkemiskriteerit:

• Muut diabeetikot kuin tyypin 2 diabetes, mukaan lukien tyypin 1 diabetes ja raskausdiabetes
• Ne, joilla on aiempi etsetimibi-lääkitys tai keskeyttäminen lääkityksen jälkeisten sivuvaikutusten vuoksi
• Potilaat, jotka ovat aiemmin lopettaneet statiinihoidon hoidon jälkeisten sivuvaikutusten vuoksi,
• Säätelemättömät diabetespotilaat (ne, jotka ovat vaihtaneet suun kautta otettavan tai injektoitavan hypoglykeemisen aineen tyyppiä 12 viikon sisällä ennen käyntiä 1 tai joiden HbA1c on > 9,0 % seulontahetkellä (käynti 1)
• potilaat, joilla on akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi kooman kanssa tai ilman, ja potilaat, joilla on ollut ketoniasidoosi (6 kuukauden sisällä)
• Ne, jotka käyttävät tiatsolidiinidioni- ja SGLT2i-lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa rasvamaksaan diabeteksen hoitoon
• Potilaat, jotka täyttävät alkoholismin kriteerit rasvamaksasairauksissa (210 g / viikko miehillä viimeisen kahden vuoden aikana, 140 g / viikko naisilla)
• Krooninen maksasairaus (mukaan lukien hemokromatoosi, maksasyöpä, autoimmuuni maksasairaus, Child-Pugh-pisteet > 7 pistettä, verihiutaleet 16s), virushepatiitti -A, B,
• Ihmiset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa rasvamaksaa (amiodaroni, metotreksaatti, tamoksifeeni, valproaatti, kortikosteroidit jne.)
• Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä lääkkeelle tai sen aineosille
• Potilaat, joita hoidettiin kroonisilla oraalisilla tai parenteraalisilla kortikosteroideilla (14 peräkkäisen päivän sisällä) 8 viikon sisällä ennen seulontaa
• Potilaat, joilla on geneettisiä ongelmia, kuten galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktoosidehydrogenaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-ottohäiriö
• Potilaat, joilla on aliravitsemus, nälkä, heikkous (mukaan lukien vakavat infektiot, ennen ja postoperatiiviset traumapotilaat), aivolisäkkeen toimintahäiriö tai lisämunuaisten vajaatoiminta
• Seerumin alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin tai alkalisen fosfataasin tasot kohoavat yli 5-kertaisen normaalialueen ylärajan [ULN] nousun tai seerumin kokonaisbilirubiinitason 5-kertaisen nousun. )
• Syö tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
• Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana tai pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat parhaillaan hoidossa tai etenemässä
• Potilaat, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai alkoholimyrkytystä 12 viikon sisällä
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV)
• Potilaat, joilla on vakava infektio, ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä vakava trauma
• Potilaat, joilla on akuutti sydän- ja verisuonisairaus 12 viikon sisällä (potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenkiertosairaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sepelvaltimointerventio)
• Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus
• Anemiset potilaat, joiden Hb-taso on alle 10,5 g/dl
• Kirurgiset tai lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan ja erittymiseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mahalaukun poisto, gastroenterostomia, suuret maha-suolikanavan leikkaukset, kuten ohutsuolen resektio, maha-suolikanavan ohitus, maha-suolikanavan nidonta, nykyinen aktiivinen gastriitti , maha-suolikanavan/peräsuolen verenvuoto, aktiivinen tulehduksellinen suolen oireyhtymä viimeisen 12 kuukauden aikana jne.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille