Kemoterapia ja G-CSF mobilisaatioon (MOCCCA)

Tausta ja perustelut Melfalaanin ja autologisten kantasolujen siirron (ASCT) kanssa käytettävä suuriannoksinen kemoterapia (HDCT) on edelleen olennainen osa myeloomahoitoalgoritmia potilaille, joiden katsotaan olevan kelvollinen toimenpiteeseen, joka nykyään suoritetaan myeloomapotilaille enintään 75-vuotiaille. Uusien aineiden tuloon asti yleisesti käytetyt alkuhoito-ohjelmat olivat vinkristiini, doksorubisiini ja deksametasoni (VAD) tai yksittäinen deksametasoni, joilla molemmilla oli yhteinen etu, että niillä oli vähän vaikutusta kantasolujen mobilisaatioon ja keräämiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että alkyloivat aineet voivat mahdollisesti vaikuttaa kantasolupooliin ja siten häiritä kykyä kerätä riittävä määrä kantasoluja. VAD ei kuitenkaan ole enää käytössä, kun taas nykyiset lenalidomidia sisältävät yhdistelmät vaikuttavat merkittävästi kantasolujen keräämiseen. Sveitsissä ei-myeloablatiivisen kemoterapian yhdistelmä vinorelbiinin tai gemsitabiinin ja G-CSF:n kanssa on nykyinen vakiomenettely. Koska bortetsomibia käytetään pääasiassa induktiohoidon aikana, useammilla potilailla on jo neurotoksisuutta. Vinorelbiini voi pahentaa tätä ongelmaa. Viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet, että mobilisaatio gemsitabiinilla yhdessä G-CSF:n kanssa on turvallista ja tehokasta myeloomapotilailla. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko kemoterapia ollenkaan pakollista saman luotettavan ja kustannustehokkaan mobilisaation saavuttamiseksi. Siksi tutkijat katsovat, että vinorelbiinin/gemsitabiinin ja G-CSF:n suora vertailu pelkkään G-CSF:ään on perusteltua.

Tavoite:

Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että sytokiinistimulaatio G-CSF:llä ei ole huonompi verrattuna kemoterapiastimulaatioon vinorelbiinillä (tai gemsitabiinilla) yhdessä G-CSF:n kanssa autologisten kantasolujen mobilisoimiseksi myeloomapotilailla ensimmäisessä remissiossa.

Opintojen kesto:

Opintojen arvioitu kokonaiskesto on 42 kuukautta.