Positiivisen lopettamisen kokeilu tupakoinnin lopettamiseksi

Huomautus: Julkiset tiedot eivät paljasta, että tutkimus on tarkoitettu erityisesti HIV-potilaille. sen sijaan nämä asiakirjat viittaavat "ihmisiin, joilla on tiettyjä terveysongelmia. Tässä kokeessa on mukana erittäin leimautunut, haavoittuva ja yksityinen ryhmä: HIV-tartunnan saaneita ihmisiä. Tiimi ei halua kertoa julkisesti, että tämä tutkimus on tarkoitettu HIV-tartunnan saaneille ihmisille, koska se voi johtaa siihen, että muut ihmiset saavat vahingossa tietää jonkun HIV-positiivisen aseman, mikä olisi vakava yksityisyyden loukkaus. Esimerkiksi, jos osallistuja saa sähköpostin tai tekstiviestin Positively Quit Study -tutkimuksesta, ei ole helppoa tapaa toiselle henkilölle tietää, että tutkimus koskee vain HIV-tartuntoja. Jos verkkosivusto kuitenkin huomauttaa, että HIV:n kanssa elämisen sisällyttäminen edellyttää, että Clinictrials.gov, poikaystävä, kämppäkaveri, perheenjäsen jne. voisi etsiä Positively Quit Trial -tutkimuksen osoitteessa klinikan.gov ja sitten päättävät, että heidän poikaystävänsä, kämppäkaverinsa, perheenjäsenensä jne. on HIV-positiivinen. Kelpoisuuskriteerit ovat tarkoituksella puutteellisia HIV-tartunnan saaneiden ihmisten yksityisyyden suojelemiseksi. Lisäksi jotkin yksityiskohdat on jätetty pois kelpoisuuskriteereistä, jotta osallistujat eivät pääse tutkimukseen, koska he tiesivät "oikeat" vastaukset kelpoisuusnäytöksiin - ei siksi, että he todella täyttivät kriteerit.

Kun kelpoisuusseulonnat on suoritettu, mukaan lukien videokonferenssissa havaittu vanupuikkotesti kotiniinipitoisuuden (tupakointikemikaalien merkkiaine) mittaamiseksi, kelpoisia pyydetään suorittamaan perustason arviointi ja ilmoittautumaan tutkimukseen.

Ilmoittautuneet osallistujat suorittavat sitten perusarvioinnin (kokeilun ensimmäinen arvio, joka koostuu turvallisesta verkkokyselystä). Sitten ne satunnaistetaan joko hoitotilanteeseen tai AMC:hen. Satunnaistaminen on reilu tapa valita, kuka on kussakin tilanteessa. Se on kuin kolikon heittämistä. Tässä tutkimuksessa kolikon heittämisen sijaan tiimi käyttää verkkopohjaista satunnaistusohjelmistoa, joka periaatteessa tekee saman asian. Kun osallistuja oppii satunnaistetun tilansa, hän saa lyhyen lopetusneuvontaa ja nikotiinikorvauslaastareita (NRT) tarjouksen. Niille osallistujille, jotka haluavat NRT:tä, tutkimushenkilökunta auttaa määrittämään, voiko osallistuja saada NRT:tä vakuutuksensa tai siihen liittyvän avustusohjelman (esim. ADAP) kautta; jos mahdollista, tutkimushenkilöstö helpottaa tätä prosessia. Jos NRT:n saaminen vakuutuksen tms. kautta ei ole mahdollista, tutkimus tarjoaa NRT:n.

Osallistujat aloittavat ryhmäistunnon noin 2 viikon kuluessa satunnaistamisesta. Molemmissa olosuhteissa ryhmäistunnot toteutetaan ryhmäpohjaisella videoneuvottelulla Zoomin kautta, HIPAA-yhteensopivan videoneuvottelujärjestelmän kautta, joka on helppokäyttöinen, toimii hyvin myös alhaisemmilla Internet-nopeuksilla ja on kokeiluun osallistujille ilmainen. tämä on sama järjestelmä, jota käytettiin kelpoisuusselvityksen aikana. Osallistujien tulee liittyä ryhmään yksityisestä tilasta ilman muita, jotta varmistetaan kaikkien osallistujien luottamuksellisuus. Tätä vaatimusta rikkovia pyydetään ratkaisemaan tilanne välittömästi tai kirjautumaan ulos istunnosta. Toinen rikkomus johtaa pysyvään poistamiseen ryhmäistunnoista, koska luottamuksellisuus on kriittistä. Molempien sairauksien ryhmät koostuvat 8 istunnosta 6 viikon aikana, ja seuraavat tehosteistunnot 2, 4, 8 ja 12 viikkoa pääinterventioiden päättymisen jälkeen.

Jokaisessa sairaudessa yksi ohjaaja on mestaritason ohjaaja ja yksi vertainen (henkilö, jolla on tietty sairaus). Ohjaajia koulutetaan vain yhdelle ryhmätyypille (hoitoon tulee 1-2 fasilitaattorisarjaa ja AMC:lle erillinen 1-2 fasilitaattorisarjaa). Kaikki fasilitaattorit ovat PI:n ja Co-I:n valvonnassa.

Osallistujat suorittavat arvioinnit päivinä 0 (perustaso), 42, 90, 180 ja 360 sisältäen kysymyksiä tupakoinnista, terveydestä, käytetyistä vieroitushoidoista ja mahdollisista välittäjistä (muuttujat, jotka muuttuivat ohjelman seurauksena ja johtivat myöhemmin tupakointiin keskeytykset). Nämä arvioinnit sisältävät suojatun verkkokyselyn. Tupakoinnista pidättäytyminen varmistetaan videoneuvottelussa suoritetulla vanupuikkotestillä kotiniinille, joka on tupakoinnin biologinen merkki. Huomaa, että ensimmäinen vanupuikkotesti tehdään kelpoisuusseulonnan lopussa eikä lähtötilanteessa, koska tämä on osa kelpoisuuden määrittämistä. Osallistujat palkitaan ajastaan ​​lahjakorteilla.

Viiden suuren arvioinnin lisäksi osallistujat saavat "lyhyen sisäänkirjautumisen" yhteystietojen vahvistamiseksi/validoimiseksi noin 45 päivän välein, ja niistä maksetaan jälleen korvaus. Tämä on tärkeää, koska kokeen onnistuminen riippuu siitä, että osallistujat pidetään mukana ja muistutetaan heitä tutkimustoiminnasta, jotta voidaan varmistaa säilyttäminen ja vähentää kulumista/puuttuvia tietoja.

"Lyhyiden sisäänkirjautumisten" lisäksi on olemassa vankka suunnitelma sitoutumisen ylläpitämiseksi / kulumisen estämiseksi. 1) Ryhmä seuraa tiiviisti osallistujien osallistumista, päivittää yhteystietoja ja kommunikoi tutkimushenkilöstön kanssa. Sivusto toimii myös portaalina tutkimushenkilöstölle osallistujien osallistumisen seurantaan. 2) Osallistujat saavat fyysisiä muistutuksia tutkimuksesta (esim. kynät, magneetit jne.), joissa on tutkimuksen nimi ja yhteystiedot, jotta he säilyttävät yhteystietomme ja muistavat olevansa mukana tutkimuksessa. 3) arviointeja kannustetaan ja korvaus kasvaa ajan myötä osallistujien sitoutumisen pitämiseksi. 4) Tiimi ylläpitää läsnäoloa sosiaalisessa mediassa ja rohkaisee osallistujia, jotka haluavat tehdä niin "ystävystymään". 5) Joukkue lähettää syntymäpäiväkortit. 6) Osallistujia muistutetaan ajoitetuista arvioinneista ja istunnoista tekstiviestillä ja/tai sähköpostilla (käyttäjän toiveet). 7) Lisäksi, koska tutkimushenkilöstö on vuorovaikutuksessa videoneuvottelujen aikana kotiniiniarviointien aikana, tiimi kehittää suhteita osallistujien kanssa, jotka voivat auttaa säilyttämään itsensä (he voivat esimerkiksi odottaa innolla keskustelua kanssamme tai kertoa meille elämästään).