Tutkimus laventeliaromaterapian vaikutuksista leikkausta edeltävään ahdistukseen rintaleikkauspotilailla
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Satunnaistettu mahdollinen lumekontrolloitu tutkimus laventeliaromaterapian vaikutuksista leikkausta edeltävään ahdistukseen rintaleikkauspotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää laventelin aromaterapian vaikutukset preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen mittaamalla muutoksia pulssissa ja ahdistuneisuuden ytimessä Spielberger State-Trait Anxiety Index -kyselylomakkeilla sekä postoperatiivisten kipulääkkeiden käyttöön.
Tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen neljästä ryhmästä; joko he saavat 2 tippaa laventeli (Lavandula Angustifolia) öljyä (LO) tai 2 tippaa Michelia Alba Leaf öljyä (MA) tai 2 tippaa hajusteetonta manteliöljyä (AO) tai kaksi tippaa vettä happikasvonaamion sisäpuolelle. 15 minuuttia.
Linalool muodostaa ~30 % Lavandula Angustifolia -öljystä ja sen uskotaan olevan sen aktiivisin ahdistusta ehkäisevä ainesosa.
Ennen ja jälkeen hoidon ahdistustaso mitataan käyttämällä Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, yli 18-vuotiaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen I-III, elektiivinen rintaleikkaus Tisch 10th floor Day Surgeryssa. Mukana ovat syöpäpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Astma, keuhkoputkentulehdus, keuhkoahtaumatauti, kosketusihottuma kosmeettisiin hajusteisiin, positiivinen laastaritesti, raskaus ja merkittävät laboratoriopoikkeamat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lavandula Angustifolia -öljy (LO)
2 tippaa happinaamioon
|
kaksi tippaa happikasvonaamion sisäpuolelle 15 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Michelia Alba Leaf -öljy (MA)
2 tippaa happinaamioon
|
kaksi tippaa happikasvonaamion sisäpuolelle 15 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Manteliöljy (AO)
2 tippaa happinaamioon
|
kaksi tippaa happikasvonaamion sisäpuolelle 15 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Vesi
2 tippaa happinaamioon
|
kaksi tippaa happikasvonaamion sisäpuolelle 15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden väheneminen mitattuna STAI-pisteiden muutoksella
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on itseraportoitu väline.
Se suunniteltiin arvioimaan tilaahdistuksen tasoa ja ahdistuneisuutta 40 pisteen kautta likert-asteikolla.
Tilan ahdistuneisuus voidaan määritellä ohimeneväksi hetkellisesti tunnetilaksi, joka johtuu tilannestressistä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Wajda, MD, New York Langone Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-01844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Lola.Franco@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)