Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu aromaterapii lawendowej na lęk przedoperacyjny u pacjentów po operacji piersi

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Randomizowane, prospektywne, kontrolowane placebo badanie wpływu aromaterapii lawendowej na lęk przedoperacyjny u pacjentek po operacji piersi

Celem tego badania jest określenie wpływu lawendowej aromaterapii na lęk przedoperacyjny poprzez pomiar zmian tętna i rdzenia lęku za pomocą kwestionariuszy Spielberger State-Trait Anxiety Index oraz pooperacyjnego stosowania leków przeciwbólowych. Uczestnicy badania zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z czterech grup; otrzymają 2 krople olejku lawendowego (Lavandula Angustifolia) (LO) lub 2 krople olejku z liści Michelia Alba (MA) lub 2 krople bezzapachowego olejku migdałowego (AO) lub dwie krople wody na wewnętrznej stronie maski tlenowej na twarz dla 15 minut. Linalool stanowi ~30% olejku Lavandula Angustifolia i jest uważany za jego najbardziej aktywny składnik przeciwlękowy. Przed i po leczeniu poziom lęku będzie mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat, klasyfikacja I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), poddawane planowej operacji piersi na oddziale chirurgii dziennej na 10. piętrze Tisch. Uwzględniono pacjentów z rakiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia astmy, zapalenia oskrzeli, POChP, kontaktowego zapalenia skóry wywołanego zapachami kosmetyków, pozytywny wynik testu płatkowego, ciąża i istotne nieprawidłowości laboratoryjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olejek Lavandula Angustifolia (LO)
2 krople w masce tlenowej
Inny: Olejek Lavandula Angustifolia (LO)
dwie krople na wewnętrzną stronę maski tlenowej na 15 minut.
Aktywny komparator: Olejek z liści Michelia Alba (MA)
2 krople w masce tlenowej
Inny: Olejek z liści Michelia Alba (MA)
dwie krople na wewnętrzną stronę maski tlenowej na 15 minut.
Aktywny komparator: Olej migdałowy (AO)
2 krople w masce tlenowej
Inny: Olej migdałowy (AO)
dwie krople na wewnętrzną stronę maski tlenowej na 15 minut.
Aktywny komparator: Woda
2 krople w masce tlenowej
Inny: Woda
dwie krople na wewnętrzną stronę maski tlenowej na 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie lęku mierzone zmianą wyjściowych wyników STAI
Ramy czasowe: 20 minut
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) jest narzędziem samoopisowym. Został zaprojektowany do oceny poziomu lęku-stanu i lęku treningowego za pomocą 40 pozycji ocenianych według skali Likerta. Lęk-stan można zdefiniować jako przejściowy, chwilowy stan emocjonalny wynikający ze stresu sytuacyjnego.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Wajda, MD, New York Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-01844

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji. Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby należy kierować na adres Lola.Franco@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Olejek Lavandula Angustifolia (LO)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj