라벤더 아로마테라피가 가슴수술 환자의 수술 전 불안에 미치는 영향에 관한 연구
2022년 2월 2일 업데이트: NYU Langone Health
유방 수술 환자의 수술 전 불안에 대한 라벤더 아로마테라피의 효과에 대한 무작위 전향적 위약 대조 연구
본 연구의 목적은 Spielberger State-Trait Anxiety Index 설문지를 이용하여 맥박수와 불안심부의 변화를 측정하여 라벤더 아로마테라피가 수술 전 불안에 미치는 영향과 수술 후 진통제 사용에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 참가자는 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 라벤더(Lavandula Angustifolia) 오일(LO) 2방울 또는 미켈리아 알바 잎 오일(MA) 2방울 또는 무향 아몬드 오일(AO) 2방울 또는 산소 안면 마스크 내부에 물 2방울을 떨어뜨려 15 분.
Linalool은 Lavandula Angustifolia 오일의 ~30%를 구성하며 가장 활성이 높은 항불안제 성분으로 여겨집니다.
치료 전후에 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory를 사용하여 불안 수준을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성, American Society of Anesthesiologists(ASA) 분류 I-III, Tisch 10층 Day Surgery에서 선택적 유방 수술을 받고 있습니다. 암 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 천식, 기관지염, COPD, 화장품 향료에 대한 접촉성 피부염, 패치 테스트 양성, 임신 및 중대한 실험실 이상 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Lavandula Angustifolia 오일(LO)
산소 마스크 2방울
|
15분 동안 산소 안면 마스크 안쪽에 두 방울.
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활성 비교기: 미켈리아 알바 잎 오일(MA)
산소 마스크 2방울
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15분 동안 산소 안면 마스크 안쪽에 두 방울.
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활성 비교기: 아몬드 오일(AO)
산소 마스크 2방울
|
15분 동안 산소 안면 마스크 안쪽에 두 방울.
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활성 비교기: 물
산소 마스크 2방울
|
15분 동안 산소 안면 마스크 안쪽에 두 방울.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 STAI 점수의 변화로 측정한 불안 감소
기간: 20 분
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)는 자가 보고 도구입니다.
리커트 척도로 채점한 40개 항목을 통해 상태 불안과 훈련 불안 수준을 평가하도록 설계되었습니다.
상태 불안은 상황적 스트레스로 인한 일시적인 감정 상태로 정의할 수 있습니다.
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Wajda, MD, New York Langone Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 Lola.Franco@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Lavandula Angustifolia 오일(LO)에 대한 임상 시험
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