Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne af lavendelaromaterapi på præoperativ angst hos brystkirurgiske patienter

2. februar 2022 opdateret af: NYU Langone Health

En randomiseret prospektiv placebo-kontrolleret undersøgelse af virkningerne af lavendelaromaterapi på præoperativ angst hos brystkirurgiske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af lavendel-aromaterapi på præoperativ angst ved at måle ændringer i pulsfrekvens og angstkerne ved hjælp af Spielberger State-Trait Anxiety Index-spørgeskemaer og på brug af postoperativ smertemedicin. Studiedeltagere vil derefter blive randomiseret i en af ​​fire grupper; enten vil de modtage 2 dråber lavendel (Lavandula Angustifolia) olie (LO) eller 2 dråber Michelia Alba Leaf olie (MA) eller 2 dråber uparfumeret mandelolie (AO) eller to dråber vand på indersiden af ​​en oxygen ansigtsmaske til 15 minutter. Linalool udgør ~30% af Lavandula Angustifolia olie og menes at være dens mest aktive anti-angst komponent. Før og efter behandling vil angstniveauet blive målt ved hjælp af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, ældre end 18, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-III, der gennemgår elektiv brystoperation på Tisch 10. etage Day Surgery. Kræftpatienter er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med astma, bronkitis, KOL, kontaktdermatitis til kosmetiske dufte, positiv lappetest, graviditet og væsentlige laboratorieabnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavandula Angustifolia olie (LO)
2 dråber i iltmaske
Andet: Lavandula Angustifolia olie (LO)
to dråber på indersiden af ​​en iltansigtsmaske i 15 minutter.
Aktiv komparator: Michelia Alba Leaf olie (MA)
2 dråber i iltmaske
Andet: Michelia Alba Leaf olie (MA)
to dråber på indersiden af ​​en iltansigtsmaske i 15 minutter.
Aktiv komparator: Mandelolie (AO)
2 dråber i iltmaske
Andet: Mandelolie (AO)
to dråber på indersiden af ​​en iltansigtsmaske i 15 minutter.
Aktiv komparator: Vand
2 dråber i iltmaske
Andet: Vand
to dråber på indersiden af ​​en iltansigtsmaske i 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i angst målt ved ændringen i baseline STAI-score
Tidsramme: 20 minutter
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et selvrapporteret instrument. Det var designet til at vurdere niveauer af tilstandsangst og træningsangst gennem 40 punkter, der blev scoret efter en likert-skala. Tilstandsangst kan defineres som en forbigående øjeblikkelig følelsesmæssig status, der er et resultat af situationsbestemt stress.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Wajda, MD, New York Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-01844

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation. Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger skal rettes til Lola.Franco@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavandula Angustifolia olie (LO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner