Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effecten van lavendelaromatherapie op preoperatieve angst bij patiënten met een borstoperatie

2 februari 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Een gerandomiseerde, prospectieve, placebogecontroleerde studie naar de effecten van aromatherapie met lavendel op preoperatieve angst bij patiënten die een borstoperatie hebben ondergaan

Het doel van deze studie is om de effecten van lavendelaromatherapie op preoperatieve angst te bepalen door veranderingen in polsslag en angstkern te meten met behulp van Spielberger State-Trait Anxiety Index-vragenlijsten en op het gebruik van postoperatieve pijnstillers. Studiedeelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in een van de vier groepen; ofwel krijgen ze 2 druppels lavendelolie (Lavandula Angustifolia) (LO) of 2 druppels Michelia Alba Leaf-olie (MA) of 2 druppels ongeparfumeerde amandelolie (AO) of twee druppels water aan de binnenkant van een zuurstofmasker voor 15 minuten. Linalool maakt ongeveer 30% uit van de Lavandula Angustifolia-olie en wordt beschouwd als de meest actieve anti-angstcomponent. Voor en na de behandeling wordt het angstniveau gemeten met behulp van de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen, ouder dan 18 jaar, classificatie I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA), die een electieve borstoperatie ondergaan op Tisch 10th floor Day Surgery. Kankerpatiënten zijn inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van astma, bronchitis, COPD, contactdermatitis tot cosmetische geurstoffen, positieve patch-test, zwangerschap en significante laboratoriumafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lavandula Angustifolia-olie (LO)
2 druppels zuurstofmasker
Ander: Lavandula Angustifolia-olie (LO)
twee druppels aan de binnenkant van een zuurstofmasker gedurende 15 minuten.
Actieve vergelijker: Michelia Alba Bladolie (MA)
2 druppels zuurstofmasker
Ander: Michelia Alba Bladolie (MA)
twee druppels aan de binnenkant van een zuurstofmasker gedurende 15 minuten.
Actieve vergelijker: Amandelolie (AO)
2 druppels zuurstofmasker
Ander: Amandelolie (AO)
twee druppels aan de binnenkant van een zuurstofmasker gedurende 15 minuten.
Actieve vergelijker: Water
2 druppels zuurstofmasker
Ander: Water
twee druppels aan de binnenkant van een zuurstofmasker gedurende 15 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van angst zoals gemeten door de verandering in baseline STAI-scores
Tijdsspanne: 20 minuten
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfgerapporteerd instrument. Het is ontworpen om niveaus van toestandsangst en trainangst te beoordelen, aan de hand van 40 items gescoord door een likert-schaal. Toestandsangst kan worden gedefinieerd als een voorbijgaande tijdelijke emotionele status die het gevolg is van situationele stress.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Wajda, MD, New York Langone Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01844

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie. Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken moeten worden gericht aan Lola.Franco@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lavandula Angustifolia-olie (LO)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren