Ensimmäistä kertaa skitsofreenia sairastavien potilaiden farmakologisen hoidon optimointi ja yksilöllistäminen

Osaprojektit 1 ja 2: Osallistumiskriteerit: Osallistujat eivät voi osallistua tutkimukseen seuraavilla ehdoilla: 1) Osallistujien on oltava 18–65-vuotiaita, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa diagnosoidun skitsofrenian kriteerit. painos (DSM-5) tai kansainvälinen tautiluokituksen 10. painos (ICD-10); 2) osallistujilla on meneillään oleva psykoottisten oireiden episodi, jonka taudin kulku on alle 3 vuotta ja tauon kesto alle 6 kuukautta; 3). potilaan mukana on vähintään yksi huoltaja vuoden sisällä; 4). Osallistujien ja heidän huoltajiensa on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF), joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja sen edellyttämät menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit (kaikki mahdolliset potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta): 1). Osallistujat, joiden tiedetään tai epäillään olevan kliinisesti epästabiili systeeminen sairaus; 2). osallistujalla on nykyinen tai aikaisempi DSM-5/ICD-10-diagnoosi päihteiden käyttöhäiriöstä, kehitysvammaisuudesta, autismikirjon häiriöstä, dementiasta tai vakavasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta; 3). suunnittelet raskautta, raskautta tai imetystä; 4). on tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa.

Osaprojekti 3: Diagnostiset kriteerit potilaille, joille kehittyy metabolinen oireyhtymä: A. painoindeksi ≥ 25,0 kg / m2; B. hyperglykemia: paastoveren glukoosi ≥ 110 mg/dl (6,1 mmol/l) ja/tai plasman glukoosi ≥ 140 mg/dl (7,8 mmol/l) glukoosikuormituksen jälkeen; ja/tai ne, joilla on diagnosoitu diabetes ja jotka ovat saaneet hoitoa; C. hypertensio: systolinen verenpaine (SBP) / diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 140/90 mmHg ja/tai ne, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja jotka ovat saaneet hoitoa; D. dyslipidemia: paastotilassa kokonaiskolesteroli (TG) ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l); ja/tai HDL-C: uros < 35 mg/dl (0,9 mmol/l), nainen < 39 mg/dl (1,0 mmol/l). Sisällyttävät kriteerit potilaille, joilla on suuri MetS-riski: A. potilaat käyttävät psykoosilääkkeitä, jotka vaikuttavat merkittävästi aineenvaihduntaan, kuten olantsapiinia, klotsapiinia tai risperidonia; B. potilailla on suvussa diabetesta, verenpainetautia ja sydänsairauksia; C. osallistujien ikä on yli 40 vuotta; D. potilailla ei ole alkoholitonta rasvamaksaa ja kihtiä; E. potilaat, joilla on yksi tai kaksi metabolisen oireyhtymän komponenttia, mutta jotka eivät täytä diagnostisia kriteerejä.

Keräämme kliinistä ja biologista tiedonkeruuta varten verinäytteitä ja tapaustietoja, jotka sisältävät demografisia tietoja, sairaushistoriaa (mukaan lukien nykyinen sairaushistoria, menneisyys, henkilöhistoria ja sukuhistoria), lääkitysohjelman ja seuranta-arvioinnin tulokset. Biologiset näytteet tallennetaan ainutlaatuisella koodilla, jonka tallennustiedot voidaan linkittää tutkimustapaukseen web-palvelimella.

Tietojen keräämisessä, tallentamisessa, seurannassa ja käytössä noudatetaan vakiotoimintamenettelyjä (SOP).

Ammattiteknikot palkataan Internet-alustan, mukaan lukien web-palvelin- ja mobiilipäätesovellukset (APP), perustamiseen ja myöhempään ylläpitoon. Apututkijat osallistuvat tapaustietojen keräämiseen ja oikea-aikaiseen lataamiseen verkkoon. Päätutkijat vastaavat tietojen auditoinnista ja laadunvalvonnasta.