Optimalisering og individualisering av den farmakologiske behandlingen av schizofrene pasienter i første episode

For delprosjekt1 og 2: Inklusjonskriterier: Deltakere er ikke kvalifisert til å delta i studien under følgende betingelser: 1) Deltakerne må være i alderen 18 til 65 år som oppfyller kriteriene for schizofreni diagnostisert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-femte utgave (DSM-5) eller International Classification of Diseases- tiende utgave (ICD-10); 2) deltakere er i nåværende episode med psykotiske symptomer med et sykdomsforløp mindre enn 3 år og pause mindre enn 6 måneder; 3). det er minst 1 verge til å følge pasienten innen 1 år; 4). Deltakere og deres foresatte må signere et Informed Consent Form (ICF) som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier (enhver potensiell deltaker som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i studien): 1). Deltakere med kjent eller mistenkt klinisk ustabil systemisk medisinsk lidelse; 2). deltakeren har en nåværende eller tidligere DSM-5/ICD-10-diagnose med rusmisbruksforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming, autismespekterforstyrrelse, demens eller alvorlig kognitiv svikt; 3). planlegger å være gravid, graviditet eller amming; 4). for tiden registrert i en annen klinisk studie.

For delprosjekt 3: Diagnosekriteriene for pasienter som utvikler metabolsk syndrom: A. kroppsmasseindeks ≥ 25,0 kg/m2; B. hyperglykemi: fastende blodsukker ≥ 110 mg/dl (6,1 mmol/l) og/eller plasmaglukose ≥ 140 mg/dl (7,8 mmol/l) etter glukosebelastning; og/eller de som har blitt diagnostisert med diabetes og mottatt behandling; C. hypertensjon: systolisk blodtrykk (SBP) / diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 140/90 mmHg, og/eller de som har blitt diagnostisert som hypertensjon og fått behandling; D. dyslipidemi: ved fastende tilstand, totalkolesterol (TG) ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l); og/eller HDL-C: hann < 35 mg/dl (0,9 mmol/l), kvinne < 39 mg/dl (1,0 mmol/l). De inkluderende kriteriene for pasienter med høy risiko for MetS: A. pasienter tar antipsykotiske legemidler som påvirker metabolismen betydelig, slik som olanzapin, klozapin eller risperidon; B. pasienter har familiehistorie med diabetes, hypertensjon og hjertesykdom; C. alderen på pasientene er over 40 år; D. pasienter har ingen alkoholfri fettlever og gikt; E. pasienter som har en eller to komponenter av metabolsk syndrom, men som ikke oppfyller de diagnostiske kriteriene.

For klinisk og biologisk datainnsamling samler vi inn blodprøver og saksinformasjon, som inneholder demografiske data, sykehistorie (inkludert nåværende sykehistorie, tidligere historie, personlig historie og familiehistorie), medikamentregime og resultater av oppfølgingsevaluering. De biologiske prøvene lagres ved hjelp av unik kode hvis lagringsinformasjon kan knyttes til forskningscase i webserveren.

Standard operasjonsprosedyrer (SOPs) følges for datainnsamling, lagring, sporing og bruk.

Profesjonelle teknikere er ansatt for etablering og etterfølgende vedlikehold av Internett-plattform, inkludert webserver og mobilterminalapplikasjoner (APP). Hjelpeforskere er involvert for innsamling og rettidig opplasting av saksinformasjon på nettet. Hovedetterforskere er ansvarlige for å revidere dataene og kvalitetskontroll.