Optimalisatie en individualisering van de farmacologische behandeling van patiënten met schizofrenie in de eerste episode

Voor subproject 1 en 2: opnamecriteria: deelnemers komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek onder de volgende voorwaarden: 1) deelnemers moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en voldoen aan de criteria voor schizofrenie, gediagnosticeerd door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-vijfde editie (DSM-5) of Internationale classificatie van ziekten - tiende editie (ICD-10); 2) deelnemers bevinden zich in een huidige episode van psychotische symptomen met een ziekteverloop van minder dan 3 jaar en een onderbreking van minder dan 6 maanden; 3). er is minimaal 1 voogd die patiënt binnen 1 jaar begeleidt; 4). Deelnemers en hun voogden moeten een Informed Consent Form (ICF) ondertekenen waarmee ze aangeven dat ze het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria (elke potentiële deelnemer die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek): 1). Deelnemers met een bekende of vermoede klinisch onstabiele systemische medische aandoening; 2). deelnemer heeft een huidige of eerdere DSM-5/ICD-10-diagnose van stoornis in het gebruik van middelen, verstandelijke beperking, autismespectrumstoornis, dementie of ernstige cognitieve stoornis; 3). plannen om zwanger te worden, zwanger te zijn of borstvoeding te geven; 4). momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek.

Voor deelproject 3: De diagnostische criteria voor deelnemers die metabool syndroom ontwikkelen: A. body mass index ≥ 25,0 kg/m2; B. hyperglykemie: nuchtere bloedglucose ≥ 110 mg/dl (6,1 mmol/l) en/of plasmaglucose ≥ 140 mg/dl (7,8 mmol/l) na glucosebelasting; en/of degenen bij wie diabetes is vastgesteld en die zijn behandeld; C. hypertensie: systolische bloeddruk (SBP) / diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 140/90 mmHg, en/of degenen bij wie de diagnose hypertensie is gesteld en die zijn behandeld; D. dyslipidemie: in nuchtere toestand, totaal cholesterol (TG) ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l); en/of HDL-C: mannen < 35 mg/dl (0,9 mmol/l), vrouwen < 39 mg/dl (1,0 mmol/l). De inclusieve criteria voor patiënten met een hoog risico op MetS: A. deelnemers gebruiken antipsychotica die de stofwisseling aanzienlijk beïnvloeden, zoals olanzapine, clozapine of risperidon; B. deelnemers hebben een familiegeschiedenis van diabetes, hypertensie en hartaandoeningen; C. de leeftijd van deelnemers is ouder dan 40 jaar; D. deelnemers hebben geen niet-alcoholische leververvetting en jicht; E. deelnemers die één of twee componenten van het metabool syndroom hebben, maar niet voldoen aan de diagnostische criteria.

Voor het verzamelen van klinische en biologische gegevens verzamelen we bloedmonsters en casusinformatie, die demografische gegevens, medische geschiedenis (inclusief huidige medische geschiedenis, verleden geschiedenis, persoonlijke geschiedenis en familiegeschiedenis), medicatieregime en resultaten van follow-upevaluatie bevat. De biologische monsters worden opgeslagen met behulp van een unieke code waarvan de opslaginformatie kan worden gekoppeld aan een onderzoekscasus in de webserver.

De Standard Operations Procedures (SOP's) worden gevolgd voor het verzamelen, opslaan, volgen en gebruiken van gegevens.

Professionele technici worden ingezet voor het opzetten en vervolgens onderhouden van het internetplatform, inclusief webserver en mobiele terminaltoepassingen (APP). Hulponderzoekers zijn betrokken bij het online verzamelen en tijdig uploaden van casusinformatie. Hoofdonderzoekers zijn verantwoordelijk voor de controle van de gegevens en de kwaliteitscontrole.