초발 정신분열증 환자의 약물 치료 최적화 및 개별화

하위 프로젝트 1 및 2의 경우: 포함 기준: 참가자는 다음 조건에서 임상시험에 참가할 수 없습니다. 1) 참가자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-다섯째에 의해 진단된 정신분열증 기준을 충족하는 18세에서 65세 사이여야 합니다. 판(DSM-5) 또는 국제질병분류 제10판(ICD-10); 2) 참여자는 질병 경과가 3년 미만이고 휴식 기간이 6개월 미만인 정신병적 증상의 현재 에피소드에 있습니다. 삼). 1년 이내에 환자를 동반할 보호자가 최소 1명 있습니다. 4). 참가자와 보호자는 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 ICF(Informed Consent Form)에 서명해야 합니다.

제외 기준(다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 참가자는 연구 참여에서 제외됨): 1). 임상적으로 불안정한 것으로 알려졌거나 의심되는 전신 의학적 장애가 있는 참여자 2). 참가자는 물질 사용 장애, 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 치매 또는 중증 인지 장애에 대한 현재 또는 이전 DSM-5/ICD-10 진단을 받았습니다. 삼). 임신 계획, 임신 또는 모유 수유; 4). 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.

하위 프로젝트 3의 경우: 대사 증후군이 발생한 참가자의 진단 기준: A. 체질량 지수 ≥ 25.0kg/m2; B. 고혈당증: 공복 혈당 ≥ 110mg/dl(6.1mmol/l) 및/또는 혈장 포도당 ≥ 140mg/dl(7.8mmol/l) 포도당 부하 후; 및/또는 당뇨병 진단을 받고 치료를 받은 자; C. 고혈압: 수축기 혈압(SBP)/이완기 혈압(DBP) ≥ 140/90mmHg 및/또는 고혈압으로 진단되어 치료를 받은 자; D. 이상지질혈증: 공복 상태에서 총 콜레스테롤(TG) ≥ 150mg/dl(1.7mmol/l); 및/또는 HDL-C: 수컷 < 35mg/dl(0.9mmol/l), 암컷 < 39mg/dl(1.0mmol/l). MetS의 고위험 환자에 대한 포괄적인 기준: A. 참가자는 올란자핀, 클로자핀 또는 리스페리돈과 같은 대사에 상당한 영향을 미치는 항정신병 약물을 복용하고 있습니다. B. 참가자는 당뇨병, 고혈압 및 심장병의 가족력이 있습니다. C. 참가자의 연령이 40세 이상인 경우 D. 비알코올성 지방간 및 통풍이 없는 참가자; 마. 대사증후군의 한두 가지 구성요소를 가지고 있으나 진단기준에 부합하지 않는 대상자.

임상 및 생물학적 데이터 수집을 위해 인구 통계학적 데이터, 병력(현재 병력, 과거력, 개인력 및 가족력 포함), 약물 요법 및 추적 평가 결과를 포함하는 혈액 샘플 및 사례 정보를 수집합니다. 생물학적 시료는 고유 코드를 사용하여 저장되며 저장 정보는 웹 서버의 연구 사례와 연결될 수 있습니다.

데이터 수집, 저장, 추적 및 활용을 위해 표준 운영 절차(SOP)를 따릅니다.

웹서버, 모바일단말기(APP) 등 인터넷 플랫폼의 구축 및 유지보수를 위해 전문기술자를 채용하고 있습니다. 보조 연구원은 사례 정보를 온라인으로 수집하고 적시에 업로드하는 데 관여합니다. 수석 조사관은 데이터 및 품질 관리를 감사할 책임이 있습니다.