Optimiser et individualiser le traitement pharmacologique des patients schizophrènes en premier épisode

Pour les sous-projets 1 et 2 : Critères d'inclusion : Les participants ne sont pas éligibles pour participer à l'essai dans les conditions suivantes : 1) Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans et répondre aux critères de schizophrénie diagnostiquée par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-cinquième édition (DSM-5) ou Classification internationale des maladies - dixième édition (CIM-10) ; 2) les participants sont dans un épisode actuel de symptômes psychotiques avec une évolution de la maladie de moins de 3 ans et une interruption de moins de 6 mois ; 3). il y a au moins 1 tuteur pour accompagner le patient pendant 1 an ; 4). Les participants et leurs tuteurs doivent signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'ils comprennent l'objectif et les procédures requises pour l'étude et qu'ils sont disposés à participer à l'étude.

Critères d'exclusion (tout participant potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à l'étude) : 1). Participants présentant un trouble médical systémique cliniquement instable connu ou suspecté ; 2). le participant a un diagnostic actuel ou antérieur selon le DSM-5/ICD-10 de trouble lié à l'utilisation de substances, de déficience intellectuelle, de trouble du spectre autistique, de démence ou de déficience cognitive grave ; 3). planifier une grossesse, une grossesse ou l'allaitement; 4). actuellement inscrit à un autre essai clinique.

Pour le sous-projet 3 : Les critères diagnostiques pour les patients qui développent un syndrome métabolique : A. indice de masse corporelle ≥ 25,0 kg/m2 ; B. hyperglycémie : glycémie à jeun ≥ 110 mg/dl (6,1 mmol/l) et/ou glycémie plasmatique ≥ 140 mg/dl (7,8 mmol/l) après charge de glucose ; et/ou ceux qui ont reçu un diagnostic de diabète et ont reçu un traitement ; C. hypertension : pression artérielle systolique (PAS) / pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 140/90 mmHg, et/ou ceux qui ont été diagnostiqués comme hypertendus et ont reçu un traitement ; D. dyslipidémie : à jeun, cholestérol total (TG) ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) ; et/ou HDL-C : homme < 35 mg/dl (0,9 mmol/l), femme < 39 mg/dl (1,0 mmol/l) . Les critères inclusifs pour les patients à haut risque de MetS : A. les patients prennent des médicaments antipsychotiques qui affectent de manière significative les métabolismes, tels que l'olanzapine, la clozapine ou la rispéridone ; B. les patients ont des antécédents familiaux de diabète, d'hypertension et de maladie cardiaque ; C. l'âge des participants est supérieur à 40 ans ; D. les patients n'ont pas de stéatose hépatique non alcoolique ni de goutte ; E. les patients qui ont un ou deux composants du syndrome métabolique mais qui ne répondent pas aux critères de diagnostic.

Pour la collecte de données cliniques et biologiques, nous recueillons des échantillons de sang et des informations sur les cas, qui contiennent des données démographiques, des antécédents médicaux (y compris les antécédents médicaux actuels, les antécédents, les antécédents personnels et les antécédents familiaux), le régime médicamenteux et les résultats de l'évaluation de suivi. Les échantillons biologiques sont stockés à l'aide d'un code unique dont les informations de stockage peuvent être liées au cas de recherche dans le serveur Web.

Les procédures opérationnelles standard (SOP) sont suivies pour la collecte, le stockage, le suivi et l'utilisation des données.

Des techniciens professionnels sont employés pour la mise en place et la maintenance ultérieure de la plate-forme Internet, y compris le serveur Web et les applications de terminaux mobiles (APP). Des chercheurs auxiliaires sont impliqués pour la collecte et le téléchargement en temps opportun des informations sur les cas en ligne. Les chercheurs principaux sont responsables de la vérification des données et du contrôle de la qualité.